міжнародна та хімічна назви: адеметіонін; адеметіоніну1,4-бутандисульфонат;

основніфізико-хімічні властивості:ліофілізованаречовина: ліофілізованагрудка від білого до жовтуватого кольору, добре розчиняється у воді; розчинник: прозора рідина, безбарвна або жовтуватого кольору,з характерним запахом аміну;

склад: 1 флакон з ліофілізованою сухою речовиною дляін’єкцій містить760 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонат, щовідповідає 400 мг катіону адеметіоніну.1 флакон з розчинникоммістить L-лізин, натрію гідроксид, воду очищену.

Форма випуску. Ліофілізований порошок для приготування розчину дляін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму.Код АТС: А16А А02.

Фармакологічні властивості. Адеметіонин, біологічна речовина, що входить до складу всіх тканин ірідких середовищ організму. Бере участь у багатьох основних метаболічнихпроцесах організму. Адеметіонін є донатором метильної групи в біологічнихреакціях трансметилювання, активує транссульфурирування, є попередникомфізіологічних тіолових сполук (цистеїну, таурину, глютатіону, коензиму А йін.). Гептрал

® має гепатопротекторну і антидепресивну дії,а також антиоксидантну, детоксікаційну, регенеруючу та антифіброзуючу дії. Фармакокінетика. Період напіввиведення зплазми становить приблизно 90 хвилин після разового внутрішньовенного болюсноговведення 400 мг. Ця величина не змінюється після 2-годинного внутрішньовенногоінфузійного ведення препарату 800 мг/день протягом 3 днів. Величина біодоступності препаратупри внутрішньом’язовому введені становить 95%.Зв’язування з білками сироваткикрові незначне. Адеметіонін проникає через гемато-енцефалічний бар’єр. Припероральному застосуванні і внутрішньовенному введенні препарату значнозбільшуються концентрації адеметіоніну в спинномозковій рідині.Препарат підлягає біотрансформації при першому проходженнічерез печінку. Виводиться нирками.

Показання для застосування. Гептрал

®застосовують для лікування:хронічногогепатиту;внутрішньопечінковогохолестазу при захворюваннях печінки;цирозу печінки;печінковоїенцефалопатії;депресивнихсиндромів, включаючи вторинні; абстинентногосиндрому.

Спосіб застосування та дози. Ліофілізованусуху речовину розчиняють у спеціальному розчиннику, що додається, безпосередньоперед застосуванням. Внутрішньовенне введення необхідно проводити дужеповільно.Інтенсивнатерапія: 5 - 10 мл розчину (0, 4 - 0,8 г) на добу в/м чи в/в. Тривалістьлікування 2-3 тижні. Для підтримки терапевтичного ефекту лікування можнапродовжити застосуванням таблеток Гептрала

®. Підтримуючатерапія: 0, 8 - 1, 6 г/добу (2 - 4 таблетки). Тривалість лікування становить1-2 місяці.

Побічна дія. У деяких пацієнтів може виникати безсоння, нудота, потіння таповерхневий флебіт. Однак, ці прояви, як правило, слабо виражені і не єприводом для відміни препарату.

Протипоказання. підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;I та II триместри вагітності (у зв'язку з відсутністю необхідноїінформації).

Передозування. Про клінічні прояви передозування не повідомлялося.

Особливості застосування.При лікуванні Гептралом

® пацієнтів з цирозом тасупутньою гіперазотемією необхідне спостереження лікаря та систематичнийконтроль рівня азоту в крові. З огляду на тонізуючий ефект Гептрала

®, його нерекомендується приймати перед сном. Призначення Гептрала

®

дітямможливе тільки за строгими показаннями, що пов'язано з недостатністю клінічнихспостережень.Якщо колір ліофілізованої речовини відрізняється від білого абожовтуватого кольору, необхідно утриматися від її використання.Вплив наздатність управляти транспортними засобами та керувати механізмами: невстановлений.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25° С, у недоступномудля дітей місці. Термін зберігання ліофілізату у флаконах - 3 роки; розчинника вампулах – 3, 5 роки; розчин ліофілізату в розчиннику – 3 години з моментуприготування. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z