міжнародна та хімічна назви: indapamide; (RS)-4-хлор-3-сульфаміл-N-(2-метил-2,3-дигідро- 1Н-індол-1-іл) бензамід;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, вкриті оболонкою;двоопуклі, круглі; на одній стороні є риска для поділу таблетки;

склад: 1 таблетка містить 2,5 мг індапаміду;допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон (повідонК-25), магнію стеарат, тальк, лактоза;склад оболонки: гіпромелоза (Methocel E 15 LV), макрогол 6000 (PEG6000), титану діоксид, тальк.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Нетіазидні діуретики з помірно вираженою активністю;сульфаміди, прості препарати.Код АТС С03В А11.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Індапамід – сечогіннийзасіб групи тіазидоподібних діуретиків, похідне бензамідів. У дозі 2,5 мгвиявляє слабкий сечогінний та виражений і тривалий антигіпертензивний ефект.Зменшує реабсорбцію натрію в кортикальному сегменті нефрону, збільшуєелімінацію натрію та хлоридів із сечею; меншою мірою впливає на виведення іонівкалію. Антигіпертензивна дія пояснюється зменшенням тонусу гладких м’язівкровоносних судин, поліпшенням ниркового кровообігу і безпосереднімсудинорозширюючим ефектом. Індапамід зменшує гіпертрофію лівого шлуночка серця.Практично не виявляє негативного впливу на метаболізм ліпідів і вуглеводневийобмін навіть у хворих із супутнім цукровим діабетом. Препарат, застосований приартеріальній гіпертензії у дозі 2,5 мг на добу, діє протягом 24 годин.Збільшення дози препарату не спричиняє більш сильної антигіпертензивної дії,хоча і посилює його діуретичний ефект.Фармакокінетика. Індапамід швидко і повністю абсорбується у травномутракті, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 - 2 години.Максимальний антигіпертензивний ефект розвивається приблизно через 12 годинпісля одноразового прийому і через 8 - 12 тижнів систематичного застосування.Приблизно 70% індапаміду зв’язується з білками плазми крові. Приповторному прийомі поступово досягається постійна концентрація у плазмі крові іфармакокінетичні параметри індапаміду не змінюються, що свідчить промінімальний ризик кумуляції. Висока ліпофільність індапаміду забезпечує тривалий періоднапіввиведення (Т½ у середньому - 18 годин).Метаболізується у печінці, виводиться із організму дуже повільно, увигляді метаболітів, переважно нирками (близько 70%) і приблизно 8% - у незміненомувигляді. Індапамід виділяється також з грудним молоком.

Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія у дорослих.

Спосіб застосування та дози. Індапрес призначається тільки дорослим.Препарат приймається внутрішньо, в одноразовійдозі - 1 раз на добу,незалежно від прийому іжі, краще - у ранкові години. Початкова доза, якправило, становить 1,25 мг (½ таблетки; таблетка має риску для поділу) 1раз на добу. Якщо через 4 тижні не спостерігається поліпшення, дозу необхіднозбільшити до 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. У випадку недостатньоїефективності дозу можна збільшити до 5 мг (2 таблетки) 1 раз на добу.

Побічна дія.З боку центральної нервової системи - головний біль і запаморочення,стомлюваність, слабкість, судоми, нервозність, підвищення напруження ізбудливості, дуже рідко – енцефалопатія у пацієнтів з печінковою недостатністю;з боку травного тракту - запор, нудота, блювання, діарея, відсутністьапетиту, подразнення стравоходу і сухість у роті, пов’язані з порушенням функціїпечінки; дуже рідко - розвиток панкреатиту;з боку серцево-судинної системи - аритмія і тахікардія, екстрасистоліяі сильне серцебиття, ортостатична гіпотензія; з боку сечовидільної системи - надмірне сечовиведення і пов’язаний зним ризик зневоднення, особливо в осіб похилого віку і у пацієнтів із серцевоюнедостатністю;дерматологічні зміни - свербіж, шкірні висипання, кропив’янка,запалення судин, загострення симптомів червоного вовчака;інші - імпотенція, припливи жару, зменшення маси тіла, парестезіякінцівок.Зміни параметрів лабораторних досліджень - збільшення концентраціїсечової кислоти у сироватці крові, збільшення концентрації креатиніну усироватці крові; поява цукру у сечі, гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокаліємія,гіпомагніємія, дуже рідко – гіперкальціємія; збільшення концентрації глюкози ідисліпідемія; збільшення активності ферментів печінки; тромбоцитопенія,лейкопенія, агранулоцитоз, анемія.

Протипоказання.Індапрес протипоказаний:- при підвищеній чутливісті до індапаміду та інших компонентівпрепарату, а також до інших препаратів цієї групи;- при гострих порушеннях мозкового кровообігу;- виражених порушеннях функції печінки і нирок; - печінковій енцефалопатії;- анурії і гіпокаліємії;- дітям до 16 років і жінкам у періоди вагітності та годування груддю.

Передозування. Передозування препарату Індапрес може спричинитираптову артеріальну гіпотензію, посилення сечогінної дії, порушенняводно-електролітного обміну. Антидот Індапресу не відомий. При передозуваннінеобхідна швидка елімінація прийнятого засобу (промивання шлунка, введенняактивованого вугілля) з подальшою регідратаційною терапією і корекцієюелектролітних порушень.

Особливості застосування. Рекомендовані застережні заходи.Індапамід не можна приймати одночасно із солями літію, антигістаміннимизасобами II генерації (з астемізолом, терфенадином, кестином), пентамідином,вінкаміном, еритроміцином (внутрішньовенно), контрастними засобами, які містятьйод. Необхідно дотримуватись обережності при одночасному застосуваннііндапаміду з такими лікарськими засобами:- із солями літію: виникає ризик підвищення концентрації літію всироватці крові;- з препаратами наперстянки: існує можливість посилення небажанихсимптомів наперстянки, якщо утримується понижена концентрація калію в сироватцікрові;- у випадку одночасного застосування індапаміду з калійзберігаючимисечогінними засобами (з амілоридом, спіронолактоном, триамтереном) необхіднопроводити моніторинг концентрації калію в сироватці крові;- антиаритмічні засоби (хінідин, дизопірамід, аміодарон, бретиліум,соталол), психотропні засоби (фенотіазини, трициклічні і тетрациклічніантидепресанти), протигрибкові (флуконазол, кетоконазол, інтраконазол, міконазол),макроліди і ко-тримоксазол інколи можуть спричинити порушення серцевого ритму(синдром “піруету”), особливо при зниженні концентрації калію у сироватцікрові.При порушеннях функції печінки і нирок необхідно контролювати рівенькалію у сироватці крові. При виявленні уражень печінки слід припинитизастосування препарату для попередження розвитку енцефалопатії. У випадкузагострення симптомів у пацієнтів з нирковою недостатністю (легкою чи помірною)слід припинити застосування препарату. Слід припинити лікування індапамідомхворих на гіперпаратиреоз у випадку виникнення у них гіперкальціємії. Зобережністю призначати препарат пацієнтам з порушенням водно-електролітногобалансу, хворим на цукровий діабет, подагру та особам з нирковими хворобами.У хворих на гіперурикемію і подагру рекомендується регулярно визначативміст сечової кислоти у сироватці крові. Вторинна гіповолемія, спричиненавтратою води і натрію, внаслідок діуретичної дії препарату на початку лікуванняможе спричинити зниження клубочкової фільтрації, що може призвести допідвищеного рівня сечовини в крові і креатиніну в плазмі. Ця нетривалафункціональна недостатність не має наслідків у осіб з нормальною нирковоюфункцією, але може збільшити вираженість попередньої ниркової недостатності.Під час застосування препарату необхідний регулярний моніторинг ЕКГ,функції нирок, концентрації цукру в крові.Застосування для лікування пацієнтів похилого віку та пацієнтів ізсерцевою недостатністю.Можлива підвищена чутливість до дії препарату – надмірне сечовипусканняі пов’язаний з цим ризик дегідратації.Застосування препарату в педіатричній практиці. Не рекомендуєтьсяпризначати препарат для лікування дітей через відсутність даних, якіпідтверджують ефективність і безпеку його застосування у цій віковій групі.Застосування препарату в періоди вагітності і годування груддю.Препарат не застосовувати в періоди вагітності і годування груддю.Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами іобслуговувати рухомі механізми. При застосуванні препарату Індапрес інколиможуть виникати небажані прояви, пов’язані зі зниженням артеріального тиску, щоможе обмежувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговуватирухомі механізми. Якщо виникають вищезазначені явища, необхідно відмовитися відкерування транспортними засобами і обслуговування рухомих механізмів.Застосування препарату для лікування спортсменів. Індапамід можеспричинити позитивну реакцію під час допінг-контролю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Нестероїдні протизапальні засоби можутьпослаблювати гіпотензивний ефект індапаміду;- засоби, які знижують концентрацію калію (амфотерицин В, системнікортикостероїди, проносні засоби при їх тривалому застосуванні), можутьспричинити підвищений ризик розвитку гіпокаліємії;- нейролептичні і трициклічні антидепресанти можуть посилюватигіпотензивний ефект індапаміду (можливість розвитку ортостатичної гіпотензії);- інгібітори АПФ при одночасному застосуванні з індапамідом можутьпідвищити ризик різкого зниження артеріального тиску і розвитку гостроїниркової недостатності (особливо це стосується пацієнтів зі звуженням нирковоїартерії);- метформін при одночасному застосуванні з індапамідом може спричинитилактатний ацидоз;- циклоспорин може підвищувати концентрацію креатиніну в сироватцікрові;- солі кальцію можуть підвищити концентрацію кальцію у сироватці кровівнаслідок зменшення ниркового виведення;- індапамід посилює дію інших антигіпертензивних препаратів.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 25° С усухому, захищеному від світла місці.Зберігати у недоступному для дітей місці.Термін придатності - 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z