міжнародна та хімічна назви:Nimesulide; 4-нітро-2-феноксифенілметансульфонамід;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-жовтого кольору;
склад: 1 таблетка містить: німесуліду 0,1 г; допоміжні речовини:лактози моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат,целюлоза мікрокристалічна, аеросил А300, гідроксипропілцелюлоза, натріюкроскармелоза, натрію лаурилсульфат, тальк, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтическая група. Протизапальні і протиревматичні засоби. КодАТС М01А Х17.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Німесулід-Дарниця нестероїдний протизапальнийзасіб, що селективно інгібує ЦОГ-2 і незначною мірою ЦОГ-1. У зв'язку з чимвибірково гальмує синтез простагландинів, індукованих запальною реакцією.Водночас мінімально впливає на синтез регуляторних простагландинів, через щопобічні реакції, особливо з боку травного тракту, виражені мінімально. Проявляєпротизапальну, аналгезуючу і жарознижувальну дії. Німесулід-Дарниця інгібуєсинтез простагландинів у вогнищі запалення, лейкотриєнів, фактору активаціїтромбоцитів, регулюючи міграцію нейтрофільних гранулоцитів через ендотелійсудин, зменшує вихід гістаміну з гладких клітин, усуваючи запалення і набряк,зменшує дію фактору некрозу пухлини (TNFa), що сприяє нагромадженню брадикінінуі цитокінів, що викликають біль. Препарат знижує агрегацію аніонів супероксидузрілими лейкоцитами, не впливаючи на їх фагоцитарну активність і запобігаючиподальшій альтерації. Німесулід-Дарниця інгібує колагеназу і металопротеазу,зменшуючи деградацію хряща і запобігає прогресуванню остеоартриту. Фармакокінетика. Німесулід-Дарниця швидко і добре всмоктується утравному тракті незалежно від прийому їжі, швидко розподіляється в тканинах ібіологічних рідинах організму. Німесулід-Дарниця споріднений з білками плазмикрові. Препарат можна призначати з іншими препаратами, не побоюючись їхвзаємодії. Період напіввиведення Німесуліду-Дарниця ( Т12 ) — 5–6год. Препарат не кумулюється в організмі і не проявляє токсичної дії.Німесулід-Дарниця практично цілком метаболізуеться в печінці, 1–3% його внезмінному вигляді виводиться із сечею.
Показання для застосування. Ревматоїдний артрит, остеоартрит, остеоартроз,псоріатичний артрит, подагра, бурсит, тендиніт, тендовагініт, больовий синдромрізної етіології, у тому числі при гінекологічних захворюваннях, больовийсиндром при первинній дисменореї, біль у післяопераційному періоді, притравмах; гарячка при інфекційно-запальних захворюваннях, у дорослих і дітейтільки після 12 років.
Спосіб застосування та дози. Дорослим внутрішньо по 0,1 г 2 раза на деньпісля їжі. Дітям тільки після 12 років призначають у дозі 0,005 г/кг на добу у2 прийоми.
Побічна дія. Слабо виражена, частота прояву не висока,ускладнення мають тимчасовий характер і, як правило, не потребують відмінипрепарату. Можлива печія, нудота, біль у епігастральній ділянці, запаморочення,алергічні реакції у виді шкірного висипу, які частіше проходять самостійно призниженні дози препарату або його відміні. Іноді виникає порушення зору, щопотребує припинення прийому препарату.
Протипоказання. Гастрити, гастродуаденіти, ерозії і виразка шлункаі/або дванадцятипалої кишки; виражені порушення функції печінки і нирок(кліренс креатинину менше 30 мл/хв.); підвищена індивідуальна чутливість докомпонентів препарату, періоди вагітності і лактації.
Передозування. Типової клінічної картини властивої передозуваннюнімесулідом не існує. Найчастіше передозування виявляється болем уепігастральній області, нудотою, блюванням, можлива наявність прожилок крові вблювотних масах.Так само можливі: Головний біль, запаморочення, загальмованість, розлад пам'яті,дезорієнтація, можлива втрата свідомості і поява генералізованих судом.Інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз.Підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці крові, жовтушність склер івиділень слизуватих оболонок, гепатит.Лікування гострого отруєння складається з використання підтримуючої ісимптоматичної терапії. Форсований діурез і екстракорпоральний гемодіалізмалоефективні через значний ступінь зв'язування препарату з білками плазмикрові. Гемоперфузія так само малоефективна. Специфічного антидота немає.
Особливості застосування. При призначенні Німесуліду-Дарниця хворим літньоговіку корекції режиму дозування не потрібно.У період вагітності призначати Німесулід-Дарниця не рекомендується (особливо в IIIтриместрі) через небезпеку передчасного закриття боталової протоки у плода ірозвитку атонії матки у матері. При необхідності призначення Німесуліду-Дарниця в період лактації варто вирішитипитання про припинення грудного вигодовування.Німесулід-Дарниця не слід застосовувати при тяжких порушеннях функціїпечінки та нирок. Німесулід-Дарниця призначають з обережністю хворим на серцево-судиннізахворювання, включаючи артеріальну гіпертензію. Можлива схильність до кровотечна тлі лікування антикоагулянтами і антиагрегантами. При застосуванні препаратуне рекомендується керувати транспортними засобами і займатися іншими потенційнонебезпечними видами діяльності, що потребують швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Німесулід-Дарниця має високу спорідненістьз білком плазми крові, тому може перешкоджати зв'язуванню інших, прийнятиходночасно з Німесулідом-Дарниця , лікарських засобів з білками плазми ізмінювати їх фармакокінетичний профіль. Німесулід-Дарниця підсилює дію антикоагулянтів, підвищує рівень літію у плазмі крові.Не відзначено клінічно значимої взаємодії Німесуліду-Дарниця з фуросемідом, варфарином,дигоксином, теофиліном, глібенкламідом, циметидином, антацидами.
Умови і термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла танедоступному для дітей місці, при температурі не вище +250С. Термінпридатності 2 роки.
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
(0412) 46 01 50