міжнародна та хімічна назви: zolpidem; N,N,6-триметил-2-n-толілімідазо(1,2,-а)піридин-3-ацетамід(тартрат);

основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки оранжевогокольору з розподільчою рискою на одному боці, вкриті оболонкою;

склад: 1 таблетка містить 10 мг золпідему тартрату;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, лактоза,натрію метилпарабен, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натріюкрохмальгліколят, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, талькочищений, титану діоксид, барвник сансет жовтий лак.



Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C F02.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Снодійний засіб із групи імідазопіридинів. Золпідемзменшує час засинання, зменшує кількість нічних пробуджень, подовжує тривалістьсну та покращує його якість. Характерні також центральний міорелаксуючий тапротисудомний ефекти.Фармакокінетика.Всмоктування. Після внутрішнього застосування золпідем швидко імайже повністю всмоктується (понад 95%) із шлунково-кишкового тракту.Максимальна концентрація препарату у плазмі спостерігається через 1 - 2 год. Біодоступністьзолпідему становить приблизно 70%.Розподіл. Майже 92% золпідему зв’язуються з білками плазми крові. Існує лінійназалежність між величиною дози препарату та концентрацією активної речовини уплазмі.Метаболізм і виведення. Золпідем метаболізується у печінці. Ферменти печінкине індукує. Від 79% до 96% від прийнятої дози виводиться у вигляді метаболітівз жовчю, сечею та фекаліями і менше 1% - з сечею у незміненому вигляді. Уневеликій кількості потрапляє у грудне молоко. Період напіввиведення становитьвід 0,7 год до 3,5 год (у середньому - 2,4 год).

Показання для застосування. Розлади сну (аномальні, транзиторні,хронічні).Спосібзастосування та дози. Режим дозування підбирається індивідуально. Таблетки приймаютьвнутрішньо, безпосередньо перед сном (вже лежачи у ліжку), одноразово. Пацієнтидо 65 років приймають по 10 мг, старше 65 років – по 5 мг, за необхідності небільше 10 мг. Курс лікування при аномальному безсонні – 2 - 5 днів, притранзиторному – не більше 4 тижнів.

Побічна дія. З боку ЦНС: сплутаність свідомості, порушення пам’яті,галюцинації, запаморочення, неспокій, жахи, сильний головний біль, деннасонливість, порушення координації рухів.З боку шлунково-кишкового тракту: у поодиноких випадках – біль у животі,нудота, блювання, діарея.Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату;гостра або тяжка дихальна недостатність, міастенія, тяжкі порушення функціїпечінки; вагітність, період лактації; дитячий вік до 15 років.

Передозування. Симптоми: порушення свідомості. Випадків розвитку серцевої та дихальноїнедостатності не зафіксовано.Лікування: промивання шлунка. У разі необхідності –симптоматична терапія у стаціонарі.Особливостізастосування. Зобережністю призначають препарат пацієнтам з дихальною недостатністю. При застосуванні Нітресту в рекомендованих дозах протягомбільше, 4 тижнів, показана поступова відміна препарату. При триваломузастосуванні підвищується ризик розвитку звикання.Особам похилоговіку рекомендується приймати тільки малі дози (обов’язкове ретельнеспостереження).Під часзастосування Нітресту вживання алкоголю протипоказане.Вплив на можливість керування транспортними засобамита механізмами. Під часзастосування Нітресту слід утримуватися від видів діяльності, які потребуютьпідвищеної уваги (керування автомобілем, робота з механізмами).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Нітресту зопіоїдними аналгетиками, протикашльовими препаратами, барбітуратами,антидепресантами, седативними, антигістамінними засобами, бензодіазепінами,клонідином, нейролептиками та етанолом можливе виникнення симптомів пригніченняЦНС.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступномудля дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище + 25оС.Термін придатності – 2 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z