основні фізико-хімічні властивості: таблетки амоксициліну - оранжевого кольору, двоопуклі, вкриті оболонкою, уформі капсул;таблетки кларитроміцину - світло-жовтого кольору, овальні, двоопуклі таблетки,вкриті оболонкою, з маркуванням “СХТ 500” чорним чорнилом;капсулиомепразолу - тверді желатинові капсули з блакитним ковпачком і прозорим рожевимкорпусом, розміру «2», капсули містять білі або майже білі сферичні гранули;

склад:амоксицилін таблетки - 1 таблетка,вкрита оболонкою, містить амоксициліну тригідрат, еквівалентно амоксициліну1000 мг;кларитроміцин таблетки – 1 таблетка, вкрита оболонкою,містить кларитроміцину 500 мг;омепразол капсули – 1 капсула містить омепразолу 20 мг; допоміжні речовини: амоксицилін таблетки - натрію крохмальгліколят, магніюстеарат, целюлоза мікрокристалічна, силікагель колоїдний безводний,кларитроміцин таблетки - повідон, магнію стеарат, целюлозамікрокристалічна, силікагель колоїдний безводний, тальк очищений,кроскармельоза натрію, стеаринова кислота;омепразол капсули – гранули нон-парель, цукроза, крохмалькукурудзяний, манітол, повідон, тальк очищений, натрію лаурил сульфат, динатріюгідрогенізований ортофосфат безводний. Форма випуску. 1. Амоксицилін – таблетки, вкриті оболонкою2.Кларитроміцин – таблетки, вкриті оболонкою.3.Омепразол – капсули.

Фармакотерапевтична група. Комбінації для ерадикації H. pylori. Код АТС А02В D.

Фармакологічні властивості. Пілобакт Нео є комбінованим набором, який міститьомепразол, кларитроміцин і амоксицилін. Пілобакт Нео являє собою потрійну схемупершої лініі ерадикаційної терапії H.pylori, розраховану на 7 днів лікування.Фармакодинаміка. Омепразол є інгібітором протонної помпи.Омепразол знижує секрецію соляної кислоти в шлунку, пригнічуючи активність Н+-К+-АТФ-ази,що викликає блокування заключної стадії секреції соляної кислоти. Це призводитьдо зниження рівня базальної і стимульованої секреції незалежно від природиподразника. Тривалість пригнічення секреції соляної кислоти в шлунку становитьпонад 24 год. Після прийому препарату початок антисекреторної дії омепразолувідзначається вже через 1 год. Омепразол підвищує рівень рН в шлунку, тим самимзабезпечує оптимальне середовище для антимікробної активності. Омепразолсуттєво зменшує об’єм шлункового соку і таким чином підвищує концентраціїкларитроміцину та амоксициліну в слизовій оболонці шлунка. Омепразол сприяєшвидкому зменшенню клінічних проявів, скороченню термінів рубцювання пептичнихвиразок.Кларитроміцин– це макролідний антибіотик, який має антибактеріальну активність протибагатьох аеробних та анаеробних грампозитивних і грамнегативнихмікроорганізмів, включаючи H. pylori. Кларитроміцин здійснює своюантибактеріальну дію шляхом пригнічення синтезу білка, зв’язуючись зсубодиницею 50s рибосом чутливих бактерій. Мінімальна інгібуюча концентрація(МІК90) кларитроміцину та його активного метаболіту14-гідроксикларитроміцину щодо H. pylori становить 0,03 мкг/мл і 0,06мкг/мл, відповідно. Кларитроміцин стійкий до кислого середовища шлунка.Одночасний прийом кларитроміцину та омепразолу гарно впливає на фармакокінетикуобох препаратів. Амоксіцилін– антибіотик з групи напівсинтетичних пеніцилінів з широким спектромбактерицидної дії, пов’язаної зі здатністю інгібувати синтез клітинної стінкибактерій. Активний щодо Н. pylori. Амоксицилін-резистентних штамів Н.pylori досі не виявлено.ПілобактНео, являючи собою комбінований препарат, забезпечує високий рівень ерадикації Н.pylori, швидке полегшення симптомів і загоєння виразкового дефекту,зменшення кількості ускладнень і частоти рецидивів. Фармакокінетика. Всі три препарати, що входять у набір,добре всмоктуються після перорального введення. Омепразол швидко всмоктується,маючи абсолютну біодоступність, приблизно 40%. Період напіввиведення препаратуз плазми крові становить 0,5 - 1 год. 90 - 95% омепразолу зв’язується з білкамиплазми крові. Омепразол зазнає екстенсивного метаболізму в печінці. Майже 80%омепразолу виводяться нирками у вигляді метаболітів.Кларитроміциншироко розподіляється в тканинах організму, включаючи слизові оболонки шлунката дванадцятипалої кишки. Концентрації кларитроміцину в тканинах та рідинах організмув 10 разів перевищують концентрації у сироватці крові. Прийом їжі не впливає набіодоступність препарату. Приблизно 20% кларитроміцину метаболізується зутворенням основного метаболіту 14-гідроксикларитроміцину. Періоднапіввиведення кларитроміцину становить 5 - 7 год. Десь 20% кларитроміцинуелімiнується нирками у незміненому вигляді, а 15% - у вигляді14-гідроксикларитроміцину. Доведено, що одночасний прийом омепразолу ікларитроміцину сприятливо впливає на фармакокінетичні властивості кларитроміцину.Амоксицилінпісля прийому через рот швидко і майже повністю всмоктується ушлунково-кишковий тракт; він не руйнується в кислому середовищі шлунка. Їжа невпливає на абсорбцію амоксициліну. Максимальна концентрація амоксициліну вплазмі крові досягається через 1 - 2 год. Зв’язування з білками плазмистановить 20%. Амоксицилін широко розподіляється по тканинах, слизових облонкахта рідинах організму. Період напіввиведення амоксициліну становить 1 - 1,5 год.60% прийнятої дози екскретуються у незміненому вигляді з сечею шляхомканальцевої секреції та клубочкової фільтрації.

Показання. Застосування Пілобакту Нео показаний дляерадикаційної терапіїї H.pylori у дорослих, хворих на виразку шлунка тадванадцятипалої кишки (у фазі ремісії чи загострення, в тому числі приускладненому перебігу хвороби), при MALT-лімфомі шлунка, функціональнійдиспепсії, гастроезофагеальнорефлюксній хворобі, що спричинена приманнямнестероїдних протизапальних засобів.

Спосіб застосування та дози. Один блістер, що містить 2 капсули омепразолу, 2таблетки кларитроміцину та 2 таблетки амоксициліну, розрахований на 1 добулікування дорослих. Вранці приймають 1 капсулу омепразолу та по 1 таблетцікларитроміцину та амоксіциліну, ввечері повторюють прийом вказанних препаратів.Загальна тривалість терапії становить 7 днів.

Побічна дія. Препарати, яківходять до складу комбінованого набору добре переносяться. Можуть відмічатисяпобічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювання, дискомфорту шлунку, анорексія, запор, метеоризм. У деяких випадках можуть спостерігатисяреакції гіперчутливості, а саме свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка. Такожможуть спостерігатись головний біль, запаморочення, втомлюваність тасплутаність свідомості.

Протипоказання. Пілобакт Неопротипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до омепразолу,кларитроміцину та амоксициліну або інших бета-лактамним антибіотикам. Такожпротипоказаний хворим з інфекційним мононуклеозом, лейкемоїдними реакціями лімфатичноготипу та пацієнтам з патологічними змінами крові. Комбінований набірпротипоказаний під час вагітності та жінкам у період лактації. Діти до 16років.

Передозування. Симптоми: можливе посилення побічних ефектів.У випадкупередозування слід промити шлунок та провести симптоматичну і підтримуючутерапію. При передозуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок слідпроводити гемодіаліз.

Особливості застосування. Пілобакт Нео необхідно з обережністю призначати пацієнтам з нирковоюта/або печінковою недостатністю. Важливо передбачити діагнозпсевдомембранозного коліту у пацієнтів, які скаржаться на розвиток діареї післяприймання антибактеріальних препаратів. Комбінований набір призначається зобережністю пацієнтам, схильним до алергічних реакцій. Перед початком лікуваннянеобхідно виключити можливість злоякісного процесу в шлунка, оскільки омепразолмає здатність маскувати симптоми злоякісного процесу та тим самим перешкоджаєпостановці правильного діагнозу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування кларитроміцину і теофіліну може призвести допідвищення концентрація останнього в плазмі. Одночасне застосуваннякларитроміцину і терфенадину підвищує концентрацію останнього в плазмі; це можепризвести до пролонгації інтервалу QT і спричинити порушення ритму серця.Одночасне застосування кларитроміцину та пероральних антикоагулянтів, таких якварфарин, може потенціювати активність останніх. Одночасне застосуваннякларитроміцину і карбамазепіну, циклоспорину, фенітоїну, дизопіраміду,ловастатину, вальпроату, цизаприду, пимозиду, астемізолу, дигоксину можепризвести до підвищення концентрації перелічених препаратів у плазмі. Внаслідоквираженого пригнічення секреції соляної кислоти, омепразол може впливати навсмоктування кетоконазолу, ампіциліну та солей заліза. Омепразол призводить доуповільнення елімінації фенітоїну, діазепаму, варфарину. Амоксицилін можезменшувати ефективність оральніх контрацептивів.Протипоказанаодночасна терапія препаратами ріжків.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,сухому місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z