основні фізико-хімічні властивості: порошок світло-оранжевого кольору, зхарактерним апельсиновим ароматом;

склад: 1 пакетик містить 750 мг парацетамолу, 10мг фенілефрину гідрохлориду, 60 мг аскорбінової кислоти; допоміжніречовини: кислота лимонна безводна, сахарин-натрій, натрію цитрат, цукор(порошок), ароматизатор апельсиновий, барвник жовтий “сонячний захід”.

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для пероральногозастосування зі смаком апельсина.

Фармакотерапевтична група. Знеболювальний, жарознижувальний засіб.Код АТС N02B E51.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат.Парацетамол блокує циклооксигеназу, що приводить до припинення синтезупростагландинів, виявляє жарознижуючу і аналгетичну дію. Фенілефринугідрохлорид – стимулятор переважно альфа-1-адренорецепторів. Виявляєсудинозвужуючий ефект, головним чином відносно судин верхніх дихальних шляхів,зменшує підвищене слизоутворення і таким чином сприяє усуненню закладеностіноса. Аскорбінова кислота бере активну участь в окисно-відновних реакціяхорганізму. Вона стимулює тканинне дихання, окислювальне фосфорилювання впечінці, активує протеолітичні і мікросомальні ферменти, сприяє переходуфолієвої кислоти в фолінієву. Аскорбінова кислота потрібна для синтезустероїдних гормонів і проколагену. Вона регулює проникність стінки судин,згортання крові, сприяє процесам регенерації, впливає на утворення опорнихтканин. Аскорбінова кислота сприяє активації імунної системи, поповнюєпідвищену потребу у вітаміні С при грипі і застудних захворюваннях, посилюєзахисні механізми організму.Фармакокінетика. Парацетамол швидко і майжеповністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, переважно в тонкій кишці.Після одноразового прийому в дозі 500 мг максимальна концентрація у плазмікрові досягається через 10–60 хвилин. Парацетамол швидко і рівномірнорозподіляється у більшість тканин організму. Близько 25% парацетамолу в кровізв’язується з білками плазми. Парацетамол метаболізується за допомогоюмікросомальної ферментативної системи в печінці. Близько 80-85% парацетамолу ворганізмі піддається кон’югації в основному з глюкуроновою кислотою та меншоюмірою – з сірчаною кислотою. Період напіввиведення становить 1–3 години.Парацетамол виводиться із сечею в основному у вигляді парацетамол-глюкуроніду зневеликими кількостями парацетамол-сульфату і меркаптату та незміненомувигляді.Фенілефрин нерівномірно абсорбується зі шлунково-кишкового тракту ілегко метаболізується. Після перорального застосування його дія виявляєтьсячерез 15–20 хвилин і зберігатється протягом 2–4 годин. Біодоступністьфенілефрину низька. Фенілефрин біотрансформується в стінках кишечнику під часабсорбції та в печінці. Менше 16% застосованої дози в незміненому вигляді разомз метаболітами майже повністю виводиться із сечею. Аскорбінова кислота швидко і майже повністю(70–90% застосованої дози) всмоктується після перорального застосування. Рівномірнорозподіляється в тканинах організму, легко перетинає плацентарний бар’єр,потрапляє у грудне молоко. Близько 25% аскорбінової кислоти зв’язується збілками плазми. Аскорбінова кислота оборотно окислюється до дегідроаскорбіновоїкислоти. Невелика кількість вітаміну С метаболізується до неактивнихкомпонентів, таких як дисульфат аскорбінової кислоти і щавлева кислота.Продукти метаболізму і невелика кількість незміненої речовини виводятьсянирками.

Показання для застосування. Препарат призначений для усунення симптомівзастуди і грипу, таких як головний біль, болі в м’язах і суглобах, пропасниця,сльозотеча, нежить, закладеність носа.

Спосіб застосування та дози. При перших ознаках грипу або застудипрепарат застосовують внутрішньо по 1 пакетику до 4 разів на добу з інтервалом4-6 годин. Перед застосуванням вміст 1 пакетика розчиняють у склянці гарячоїводи. Тривалість застосування становить не більше 5 днів.

Побічна дія. У поодиноких випадках можливі алергійні реакції(висипання на шкірі, кропив’янка, ангіоневротичний набряк), нудота, біль вепігастральній ділянці; порушення сну; запаморочення, нервова збудженість,тахікардія; сухість у роті, головний біль. При тривалому застосуванні можеспостерігатися гепатотоксична дія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,тяжкі порушення функції печінки і/або нирок, вагітність і період годуваннягруддю, алкоголізм, тяжка артеріальна гіпертензія, нестабільна стенокардія,гострий період інфаркту міокарда, гіпертиреоз, декомпенсована серцеванедостатність, порушення серцевої провідності, гострий панкреатит, гіпертрофіяпередміхурової залози.Препарат не призначають дітям до 12 років.

Передозування. Передозування, як правило, зумовлено парацетамоломі виявляється блідістю шкіри, анорексією, нудотою, блюванням,гепатонекрозом, підвищенням активності “печінкових” трансаміназ, збільшеннямпротромбінового індексу. Лікування: промивання шлунка, з подальшимзастосуванням активованого вугілля; симптоматична терапія.

Особливості застосування. Препаратне застосовують одночасно з інгібіторами моноаміноксидази і з препаратами, щомістять парацетамол. В зв’язку з тим, що Аджиколд Хотмікс містить цукор укількості 2895,92 мг в 1 пакетику,хворим на цукровий діабет слід застосовувати препарат з обережністю. Препарат зобережністю слід застосовувати при артеріальній гіпертензії, особам іззахворюваннями серця, при атеросклерозі церебральних судин, захворюваннях нирокі печінки. Під час терапії нерекомендується робота з транспортними засобами та механізмами. В період лікування слід виключити вживанняалкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні барбітуратів,трициклічних антидепресантів, а також вживанні алкоголю можливо збільшенняперіоду напіввиведення парацетамолу. Тривалий прийом протисудомних препаратівможе зменшувати активність парацетамолу. Одночасне застосування високих дозпарацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому.При одночасному застосуванні фенілефрину гідрохлориду з атропіном можеспостерігатися тахікардія. Препарат посилює діюнепрямих антикоагулянтів (похідних кумарину). Метаклопрамід підвищує, ахолестирамін знижує швидкість всмоктування. Барбітурати зменшують жарознижуючийефект препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 0Су недоступному для дітей місці.Термін придатності – 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z