міжнародна та хімічна назва: заліза (ІІ) хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: рідина жовто-зеленогокольору з характерним запахом;склад: 1 мл розчину міститьзаліза хлориду чотириводного 157 мг, щодорівнює 44 мг іонів двовалентного заліза;допоміжні речовини: натрію бензоат ( Е 211 ), кислоталимонна, натрію гідроксид, сорбітол 70% ( Е 420 ), глюкоза, ароматизатор “Какао”, вода очищена. Форма випуску. Розчин для пероральногозастосування. Фармакотерапевтична група. Антианемічнізасоби.Препарати двовалентного заліза для перорального застосування. Код АТС:В03А А05. Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка

.Гемофер містить двовалентне залізо. Завдяки високому вмісту іонів залізапрепарат поновлює дефіцит цього елемента в організмі, стимулює еритропоез.Гемофер зумовлює поступову регресію клінічних симптомів, характерних длязалізодефіцитної анемії (слабкість, підвищена втомлюваність, запаморочення,тахікардія та ін.), нормалізує показники червоної крові та сприяє підтриманнюконцентрації іонів заліза в сироватці крові. Іони заліза відіграють важливуроль у транспорті кисню та ферментних систем цитохромів, які беруть участь упроцесах створення і транспортування енергії.Фармакокінетика. Всмоктування заліза залежить відвалентності, кислотності шлункового вмісту та від резерву заліза в організмі. Уразі значної недостатності рівень біодоступности цього мікроелемента становитьприблизно 20%. В міру надолуження недостачі заліза кількість засвоєнняпоступово зменшується. Контроль вмісту заліза в організмі людини здійснюєтьсяза участі клітин слизової оболонки дванадцятипалої кишки і тонкого кишечнику.Слизова оболонка відповідає за транспорт заліза в клітину та його виведення.Всмоктується тільки двовалентне залізо в іонізованій формі. В клітинах слизовоїоболонки двовалентне залізо окислюється до тривалентного іона, взаємодіє запоферитином, утворюючи феритин. Феритин транспортує залізо в кров, де вонозв’язується із спеціальним білком-трансферином, який транспортує його догемопоетичних тканин та інших тканин, що потребують заліза, а також до печінкиі селезінки. Препарати двовалентного заліза не потребують попередньої редукціїі легко всмоктуються. Максимальна концентрація заліза в сироватці кровіспостерігається через 2-4 години. Виводяться препарати заліза черезшлунково-кишковий тракт (частина заліза, що не всмокталася зі слизової оболонкикишечнику, епітелій якої десквамується), з жовчю, із сечею та з потом. Великакількість заліза елімінується з менструальними виділеннями.

Показаннядля застосування. Профілактика та лікування залізодефіцитних анемій.Недостатність заліза при надмірних крововтратах, анемія вагітних, принедостатньому надходженні заліза у малих дітей та в період інтенсивного росту.Анемія внаслідок недостатнього всмоктування заліза з кишечнику призахворюваннях шлунково-кишкового тракту. Профілактика дефіциту заліза унедоношених, новонароджених з багатодітної вагітності, у дітей, матері яких уперіод вагітності перенесли анемію. Спосібзастосування та дози.Перорально. Препарат приймають з водою або соком.1 крапля містить приблизно 1,6 мг заліза (Fe2+).Препарат слід вживати між прийомами їжі або натще, тодівсмоктування заліза найкраще. У разі появі небажаних реакцій препарат слідвживати під час або одразу після їди.Лікувальне застосуванняНедоношені діти: щоденно 1,5 – 3 мг заліза (1-2 краплі) на1 кг маси протягом 3-5 місяців.Діти до 1 року – 15-30 мг (9-19 крапель) 1 раз на добу.Діти від 1 до 12 років – 45мг (28 крапель) 1-2 рази надобу.Діти старше 12 років – 45 мг (28 крапель) 2 рази на добу.Дорослі – 55 крапель (2 мл) 2 рази на добу. Лікувальна доза для дітей не повинна перевищувати 3 мг/кгна добу, для дорослих – 180-200 мг на добу. Профілактичні дози складаються з1/2 - 1/3 терапевтичних.Профілактично в період вагітності та лактації 60 – 90 мг надобу.Рекомендується проводити контроль концентрації гемоглобінуі заліза в крові кожні 3 - 4 тижні. Після нормалізації гематологічнихпоказників препарат слід приймати принаймні ще 6 - 8 тижнів з метою поповненнятканинного дефіциту заліза. Побічна дія.При прийомі препарату можливі відсутність апетиту, нудота,труднощі при ковтанні, здуття та біль у животі, пронос, запор. Через підвищенийвміст заліза в кишечнику кал забарвлюється в чорний колір. У зв’язку знаявністю в складі препарату сорбітолу може виникнути подразнення шлунка тапронос; глюкози – можуть спричинитися небажані явища у хворих на цукровийдіабет, в осіб з глюкозо-галактозовим синдромом мальабсорбції, знепереносимістю фруктози або в осіб з недостатністю сахарозо-ізомальтази. Протипоказання.Підвищена індивідуальна чутливість до складових препарату.Гемохроматоз, гемосидероз, гемолітична і апластична анемія, сидероахрестичнаанемія, таласемія, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, цирозпечінки, запальні захворювання слизової оболонки шлунково-кишкового тракту,непереносимість заліза.Передозування. Високі дози препарату можуть спричинити нудоту, блювання,пронос або запор. Кал забарвлюється у чорний колір. При гострому отруєннівисокими дозами виникає кривавий пронос з болем у животі. Швидко настаєзневоднення організму пацієнта. Великі дози подразнюють слизову оболонку шлункаі кишечнику та можуть призвести до її перфорації і кровотечі. Токсична дія на серцево-судинну систему виявляєтьсяспочатку підвищенням артеріального тиску, а потім може статися, особливо припосиленому проносі і втраті рідини, гіповолемічний шок.Токсична дія на центральну нервову систему виявляєтьсявиникненням тоніко-клонічних судом і коми з наростаючим метаболічним ацидозом.Може також статися гострий некроз печінки.Лікування: показано застосування блювотних і проноснихзасобів. Промивання шлунка малими порціями води (150-200 мл) з додаваннямдефероксаміну (десфералу) – 20 мг в кожну порцію. При важкому отруєнніпризначити десферал внутрішньовенно краплинно 0,5 – 1,0 г в 5% розчині глюкози.Рекомендується визначати рівень заліза, кислотно-лужну рівновагу та печінковіпроби кілька разів за період лікування. Особливості застосування.Слід уникати одночасного застосування солей заліза іалопуринолу. Їжа, особливо молоко, молочні продукти і яйця, зменшуютьвсмоктування препарату.Препарат може спричинити потемніння зубів, тому його слідприймати, змішавши із соком або водою (бажано через трубочку). Після прийомупрепарату необхідно ретельно прополоскати рот. Унаслідок підвищеного вмістузаліза в кишечнику кал забарвлюється в чорний колір.

Вагітність і період грудного вигодовування.Препарат може бутизастосованний в періоди вагітності та лактації. Взаємодія з іншимилікарськимизасобами.Антацидні засоби, колоїдний цитрат вісмуту, фосфат кальцію,хлорамфенікол, холестирамін, колестипол, тетрацикліни, панкреатин, солі цинкуможуть знижувати ефективність препарату. Аскорбінова кислота збільшуєвсмоктування іонів заліза, тоді як вітамін Е може гальмувати гематологічніефекти цих іонів, особливо у дітей. Препарат може знижувати ефективністьпохідних оксихіноліну, леводопи, левотироксину, метилдопи, тетрацикліну,пеніциліну, сульфасалазину та солі цинку. Слід уникати одночасного застосуваннясолей заліза і алопуринолу. Їжа, особливо молоко, молочні продукти і яйця,зменшують всмоктування препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі ( 15 – 250С) в захищеному від світла місці. Зберігати в місці, недоступному для дітей.Термінпридатності - 2 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z