хімічна назва: натрію о-йодогіпурат-131І;

основні фізико-хімічні властивості: стерильний ізотонічний прозорий ібезбарвний розчин, що містить орто-йодогіпурат, частина молекул якого міститьрадіоактивний йод-131І;

склад: 1 ампула розчину містить:натрію о-йодогіпурат 131І зактивністю 3,7-74 МБк/мл;допоміжні речовини: натрію о-йодогіпурат, спиртбензиловий, натрію карбонат безводний, натрію хлорид.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Терапевтичнірадіофармацевтичні засоби.Код АТС V10Х.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат накопичується в нирках, девін концентрується, а потім виділяється, що дозволяє застосовувати його вклінічних умовах для оцінки ниркового плазмотоку.Фармакокінетика. Натрію йодогіпурат-131 Опісля внутрішньовенного введення виявляється в нирках дуже швидко - через 1 - 3хвилини. Секретується епітелієм проксимальних канальців. За нормальних умовефективний період напіввиведення становить близько 20 хвилин. Йод-131 має період напіврозпаду 8,04 добиі випромінює бета- та гамма-промені(середня енергія гамма-квантів131Ідорівнює 0,365 МеВ).

Показання для застосування. Ренографія длядослідження функціонального стану нирок,непрохідності сечових шляхів, визначення ефективногониркового плазмотоку.

Спосіб застосування та дози. Розчин Гіпурану 131Іпризначений для внутрішньовенного введення. Рекомендована індикативна активність0,185-1,295 МБк (5-35 мкКі)/70 кг.

Побічна дія. Побічні явища призастосуванні діагностичної активності не спостерігаються.

Протипоказання. Гіпуран 131І неможна застосовувати для лікування жінок у періоди вагітності та лактації.Дитячий вік.

Передозування. У випадку введенняпацієнту надмірної дози радіофармацевтичного засобу поглинену дозу іонізуючоговипромінення слід зменшити шляхом прискорення виведення радіонуклідів зорганізму. Ризик опромінення можна зменшити частим спорожненням сечовогоміхура.

Особливості застосування. При роботі з Гіпураном131І, як і з іншими РФП, необхідно дотримуватись обережності і вживативідповідних заходів безпеки, аби зменшити до мінімального рівня ризикопромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Особливо обережними треба бутипри призначенні радіоактивних препаратів жінкам репродуктивного віку.Дослідження ниркових функцій назвичайно передбачаєпомірне навантаження водою для гарантії постійного і адекватного діурезу.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Сечогіннізасоби прискорюють екскреціюГіпурану 131І.

Умови та термін зберігання. Термін придатності призберіганні розчину Гіпурану 131І становить 21 добу після датикалібрування, що зазаначена в спеціальному сертифікаті.Розчин Гіпурану 131І необхідно зберігатипри температурі 2 - 8°С відповідно до правил, що стосуються радіаційноїбезпеки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z