міжнародна та хімічна назви: ornidazolum; α-(хлорометил)-2метил-5-нітроімідазол-1-етанолу;

основні фізико-хімічні властивості: круглі, скошені, двоопуклі, вкритіоболонкою, таблетки білого кольору, з лінією розлому з одного боку і рівні - зіншого;

склад: 1 таблетка містить орнідазолу 500 мг;допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, магніюстеарат, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат,полівініл піролідон К90, натрію крохмальгліколят, еудражит Е-100,поліетиленгліколь 6000.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби. Похідні імідазолу. Код ATС J01X D03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушеннямструктури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Орнідазол активний відносноTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardiaintestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides таClostridium spp., Fusobacterium spp. та анаеробних коків.Фармакокінетика.Всмоктування.Після прийому внутрішньо 90% орнідазолувсмоктується із травного тракту. Максимальна концентрація у плазмі кровідосягається протягом 3 год. Зв’язування орнідазолу з білками плазми кровістановить приблизно 13%. Залежно від режиму дозування оптимальна концентраціяактивної речовини становить 6 - 36 мкг/л. Орнідазол добре проникає успинномозкову рідину та інші рідини й тканини організму.Виведення. Період напіввиведення становить приблизно 13 год. Післяодноразового застосування препарату 85% дози виводиться протягом перших 5 діб.Виводиться переважно із сечею (63%) і фекаліями (22%). Приблизно 4% відзастосованої дози виводиться нирками у незміненому вигляді. Коефіцієнткумуляції після багаторазового прийому препарату у дозі 500 мг або 1000 мгздоровими добровольцями кожні 12 год становить 1,5 - 2,5.

Показання для застосування. Трихомоніаз; амебіаз (кишкові та некишковіформи, у тому числі амебна дизентерія та амебний абсцес печінки); лямбліоз;профілактикапісляопераційних ускладнень (особливо при операціях напрямій кишці або в гінекології); бактеріальний вагіноз.

Спосіб застосування та дози. Дозу встановлюють індивідуально.Кратність і тривалість застосування встановлюють індивідуально. Дазолікзавжди приймають після їди.Для внутрішнього застосування, залежно від показань, схеми лікування імаси тіла пацієнта, разова доза для дорослих - від 500 мг до 2 г, протягом 5днів.При трихомоніазі – по 1 таблетці на добу (вранці та ввечері), протягом5 діб. Щоб запобігти можливості повторного зараження, статевий партнер в усіхвипадках повинен одержати такий же курс лікування. При амебіазі можливі такі схеми лікування: 3-добовий курс лікуванняхворих на амебну дизентерію і 5 - 10-добовий курс лікування при всіх формахамебіазу. При амебіазі дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1,5 г, 1раз на добу (ввечері), протягом 3 діб або по 500 мг уранці та ввечері протягом5 - 10 діб. При лямбліозі дорослим і дітям з масою тіла більше 35 кг Дазолікпризначають по 1,5 г, 1 раз на добу (ввечері), протягом 1 - 2 діб. Для профілактики інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, дорослимпризначають по 1 г за 1 - 2 години до операції та після операції по 500 мг, 2рази на добу протягом 3 - 5 діб.При бактеріальному вагінозі: 3 таблетки по 500 мг або 1 таблетка одинраз на добу, протягом 5 - 7 днів.

Побічна дія. З боку травного тракту та печінки: сухість у роті,нудота, втрата апетиту.З боку ЦНС: можлива не різко виражена сонливість, що швидко минає, головнийбіль, втомлюваність; у деяких випадках – збудження; дуже рідко – тремор,порушення координації руху, судоми, сплутаність свідомості.Алергічні реакції: дуже рідко – ангіоневротичний набряк; висипання нашкірі, свербіж, кропив’янка.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату або доінших похідних нітроімідазолу, захворювання центральної нервової системи,гострі неврологічні захворювання, вагітність, годування груддю. Діти до 12років.

Передозування. Симптоми: епілептиформні судоми, депресія,периферичний неврит.Лікування. Симптоматичне.

Особливості застосування. Слід обережно призначати препарат пацієнтам іззахворюваннями ЦНС, наприклад з епілепсією, розсіяним склерозом. У випадкуперевищення рекомендованих доз підвищується ризик виникнення побічних ефектів удітей, у хворих з ураженнями печінки, у пацієнтів, які зловживають алкоголем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат здатний потенціювати дію непрямихантикоагулянтів, підвищує тривалість дії веркуронію броміду.

Умови та термін зберігання. Зберігати внедоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі невище 25°С. Термін придатності – 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z