міжнародна та хімічнаназви: clindamycin;7(S)-хлоро-7-деоксилінкоміцин-2-фосфат;

основні фізико-хімічнівластивості: гладкі тверді супозиторії майже білого кольору;

склад: 1 супозиторій міститькліндаміцину фосфату еквівалентно 100 мг кліндаміцину;допоміжні речовини: твердий жир Witepsol H-32.

Форма випуску. Супозиторії (овулі)піхвові.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуютьсяв гінекології. Код АТС G01A А10.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Кліндаміцинфосфат є складним ефіром кліндаміцину або 7-(S)-хлоролінкоміцину,напівсинтетичним антибіотиком. Кліндаміцин пригнічує синтез білків бактерійшляхом впливу на рибосоми бактерій. Цей антибіотик зв’язується переважно зрибосомальною субодиницею 50S і впливає на процес ініціації білкового ланцюга.Хоча кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, in vivo він швидкозазнає гідролізу з утворенням кліндаміцину, який характеризуєтьсяантибактеріальною активністю.Кліндаміцин активний відноснобагатьох грампозитивних аеробів, а також грампозитивних і грамнегативниханаеробів. Він активний in vitro відносно мікроорганізмів, пов’язаних збактеріальним вагінозом, включаючи Gardnerella vaginalis, Mobiluncusmulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis та анаероби (Peptostreptococcusspp., Bacteroides spp.).Фармакокінетика

. При інтравагінальному введеннісупозиторіїв один раз на добу в дозі 100 мг кліндаміцину (1 супозиторій) 11здоровим жінкам протягом 3 днів було встановлено, що приблизно 30% (6,5 – 70%)препарату зазнавало системного всмоктування, тоді як при застосуваннівагінального крему «Далацин» всмоктувалося лише десь 5%. Системний впливкліндаміцину після введення вагінальних супозиторіїв був слабший, ніж привведенні терапевтичної дози кліндаміцину внутрішньо або внутрішньовенно.

Показання для застосування. Лікування бактеріальноговагінозу.

Спосіб застосування тадози. Рекомендованадоза: один супозиторій інтравагінально, бажано перед сном, протягом трьохднів поспіль.Уведеннябез аплікатора-Витягтисупозиторій із фольги.-Лягти на спинуі підтягнути коліна до грудей.-Ввестисупозиторій у піхву за допомогою середнього пальця руки якнайглибше, але щоб невикликати неприємні відчуття.За наявності вупаковці аплікатора пацієнтка може використовувати його для полегшення введеннясупозиторія.Введення задопомогою аплікатора-Пластиковийаплікатор, що знаходиться в упаковці з препаратом, призначений для правильногоінтравагінального введення супозиторія.-Витягтиаплікатор з упаковки.-Поміститиплоский кінець супозиторія в отвір аплікатора.-Лягти на спинуі підтягнути коліна до грудей.-Тримаючиаплікатор за ребристий кінець корпусу, акуратно ввести його у піхвуякнайглибше, але щоб не викликати неприємні відчуття.-Повільнонатискаючи на плунжер, ввести супозиторій у піхву.-Витягнутиаплікатор із піхви.-Після кожноговикористання аплікатор слід вимити теплою водою з милом і дати йому повністювисохнути.

Побічнадія.Вказані побічні реакції відзначалися менше, як у 10% пацієнтів.Сечостатевасистема: більу піхві, вагінальний кандидоз, порушення менструального циклу, виділення зпіхви, дизурія, пієлонефрит, вагініт/вагінальні інфекції.Організмзагалом: грибковіінфекції, абдомінальний біль, головний біль, локалізований біль у животі,пропасниця, біль у боці, біль у всьому тілі, локалізований набряк, кандидоз.Шлунково-кишковийтракт: нудота,блювання, діарея.Шкіра таслизові оболонки: свербіж (не в місці введення), висипання, біль у місці введення,свербіж (у місці введення).

Протипоказання. Відома гіперчутливість докліндаміцину, лінкоміцину і будь-яких компонентів препарату.

Передозування. Випадки передозування придотриманні рекомендацій щодо застосування препарату невідомі. При випадковомуприйомі препарату внутрішньо можливе виникнення ефектів, пов’язаних зтерапевтичними концентраціями кліндаміцину в крові.

Особливості застосування. Застосування піхвовихсупозиторіїв з кліндаміцином може спричинити розвиток нечутливихмікроорганізмів, у тому числі – дріжджів.Пероральне і парентеральнезастосування кліндаміцину, може спричинити діарею, а в окремих випадках –коліт. Якщо при застосуванні лікарських форм кліндаміцину для інтравагінальноговведення розвивається виражена або тривала діарея, то даний препарат слідвідмінити, здійснити відповідні діагностичні процедури і у разі необхідностіпризначити лікування.Пацієнток слід попередити про те,що під час терапії вагінальними супозиторіями, що містять кліндаміцин, не слідвступати у піхвові статеві зносини, а також не повинні використовуватися іншівиди виробів, призначених для інтравагінального введення (наприклад, тампони,засоби для спринцювання).Препаратмістить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з латексу або каучуку,таких як презервативи або протизаплідні вагінальні діафрагми. Томувикористовувати подібні вироби під час лікування кліндаміцином у формівагінальних супозиторіїв не рекомендується.Майже 30%(6,5-70%) дози кліндаміцину всмоктується у системний кровоток післязастосування вагінальних супозиторіїв.Вагітністьі лактація.За даними клінічних випробувань, інтравагінальне застосування супозиторіївкліндаміцину фосфату у вагітних жінок у другому триместрі вагітності, а такожсистемне застосування кліндаміцину в другому і третьому триместрах непризводило до будь-яких патологічних ефектів.У жінок упершому триместрі вагітності цей препарат повинен застосовуватися тільки занаявності беззаперечних показань.Чи виділяєтьсякліндаміцин з грудним молоком після інтравагінального застосування кліндаміцинуфосфату, невідомо. При розгляді питання щодо призначення матері, яка годує груддюкліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв слід виважено оцінюватиспіввідношення ризику і користі.Вплив наздатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Дані, які б дозволиливважати, що Далацин може впливати на здатність керувати автомобілем тапрацювати з механізмами, відсутні.



Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Інформація про сумісне застосування з іншими препаратамидля інтравагінального введення відсутня. Не рекомендується використовуватипрезервативи із латексу під час терапії препаратом. Даних про вплив препаратуна діафрагми з латексу немає.Показано, що при системномузастосуванні кліндаміцину фосфат має властивості нейром’язового блокатора, щоможе посилити дію інших нейром’язових блокаторів.

Умови та термін зберігання.Зберігатиу недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °C. Термін придатності - 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z