основні фізико-хімічні властивості: жовті гранули;

склад: 5 г гранул (1 пакетик) містить: 500 мг парацетамолу та 20 мг кислотиаскорбінової ;допоміжніречовини: крохмаль кукурудзяний, повідон, кислота лимонна безводна, натріюсахарин, натрію цикламат, грейпфрутовий ароматизатор, лимонний ароматизатор,барвник хіноліновий жовтий Е 104, сахароза.

Форма випуску. Гранули для приготування розчину для пероральногозастосування.Фармакотерапевтичнагрупа. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02В Е51.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гранули “Далерон С” містять парацетамол та аскорбіновукислоту (вітамін С). Парацетамол пригнічує синтез простагландинів в центральнійнервовій системі, що сприяє зниженню високої температури та зменшує біль.Антипіретична дія парацетамолу зумовлена його прямим впливом на центр регуляціїтемператури тіла в гіпоталамусі. Парацетамол збільшує емісію тепла шляхомпериферичної вазодилатації, стимулюючи кровотік та потіння. Оскількипарацетамол не подразнює слизову оболонку шлунка, його можна застосовуватипацієнтам із хворобами шлунка та виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки.Далерон С містить такожвітамін С, який діє як кофактор у багатьох ферментативних системах і захищаєклітини від порушення при окислювальних процесах (антиоксидантна активність).Вона збільшує імунокомпетентність та абсорбцію заліза з кишечнику; бере участьв утворенні колагену – важливої сполучної тканини у кістках, хрящах та шкірі.Препарат у вигляді теплогонапою особливо рекомендований хворим із запаленням слизової оболонки рота тагорла, оскільки їм важко проковтнути тверді лікарські засоби. Фармакокінетика. Швидко всмоктується вшлунково-кишковому тракті, зв’язується з білками плазми. Метаболічний розпадпарацетамолу відбувається переважно в печінці і лише незначна кількістьрозпадається у кишечнику та нирках. Основним метаболічним шляхом є утвореннякон’югатів з глюкуроновою та сірчаною кислотою.Період напіввиведення з плазми становить від 1,5 до 3 годин (середнійперіод напіввиведення – 2,3 години). Нирками виводиться дуже незначна кількістьпарацетамолу (2–5 %) у незміненому стані; основна його частина виводиться ізсечею у вигляді глюкуронідів (55–60 %) та сульфатів (30–35 %). Дуже невеликакількість виводиться разом із жовчю.В організмі аскорбінова кислота оборотно окислюєтьсядо дегідроаскорбінової кислоти; вона частково метаболізується з утвореннямщавлевої кислоти та аскорбат-2-сульфату, які виводяться із сечею. Надлишокаскорбінової кислоти виводиться з організму у незміненому стані разом із сечею.

Показання длязастосування. Симптоматичнатерапія з метою:- гіпертермії, щосупроводжує різні бактеріальні та вірусні інфекції;- полегшення симптомів болю у м’язах і суглобах при грипі та застуді;- полегшення симптомівслабкого або помірного болю неінфекційного походження (головний, зубний біль),особливо у пацієнтів із хворобами шлунка;- полегшення болю після травм та медичних втручань.

Спосібзастосування та дози. Дорослим та дітям віком понад 12 років рекомендується приймати по 1пакетику гранул 4 – 6 разів на добу. Інтервал між прийомами має бути не менше,ніж 4 години. Не можна приймати більше 8 пакетиків протягом 24 годин.Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів.Приготування напою. Необхідно висипати вміст пакетика у склянку, додати150 мл теплої води або чаю, добре розмішати та випити напій теплим.

Побічна дія. Іноді можуть спостерігатися нудота та реакціїгіперчутливості шкіри (висипання, кропив’янка, свербіж), у поодиноких випадкахможлива тромбоцитопенія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до парацетамолу, аскорбіновоїкислоти або до будь-якого з компонентів препарату, а також пацієнтам з гостримпорушенням функції нирок або печінки, вірусним гепатитом, природженим дефіцитомферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогенази в еритроцитах.

Передозування.При застосуванні надмірної кількості препарату хвороромуслід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо він почуває себе добре. Симптомиотруєння можуть проявитись тільки через декілька днів.Дози парацетамолу, що перевищують рекомендовані,можуть викликати нудоту, блювання, значну пітливість, біль у животі, гостреураження печінки, особливо у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки.Лікування повинно бути симптоматичним. При передозуванні парацетамоломспецифічним антидотом є N-ацетил-цистеїн, який необхідно ввести протягом 12годин після передозування.Проте кількість вітаміну С, яка міститься у гранулахДалерону С, практично не може викликати передозування.

Особливості застосування. Попередження та застереження.При помірній нирковій або печінковій недостатності Далерон С слідприймати тільки під наглядом лікаря.Не слід приймати більше рекомендованої дози.Не слід прийматиДалерон С довше, ніж 5 днів.Препарат слід приймати з обережністю виснаженим хворим та хворим наалкоголізм.Цей препарат не рекомендується хворим на цукровий діабет, оскільки вінмістить цукор. Один пакетик гранул містить 3,9 г цукру.Вагітність та лактація.Безпечність прийому Далерону С під час вагітності та у період лактаціїостаточно не доведено.Вагітні жінки та матері-годувальниці можуть приймати препарат тількипротягом короткого часу, бажано в разовій дозі у випадку, коли користь відзастосування переважає потенційний ризик для плода/дитини.Вплив наздатність керувати автомобілем та іншими механізмами.Далерон С невпливає на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Парацетамол прирегулярному тривалому застосуванні посилює дію варфарину та збільшує ризиккровотечі.Поєднане введенняпарацетамолу і холестираміну призводить до зниження абсорбції парацетамолу(зниження дії парацетамолу).Метоклопрамід ідомперидон збільшують абсорбцію парацетамолу.Поєднане введенняпарацетамолу і нестероїдних протизапальних засобів збільшує ризик порушенняфункції нирок.Поєднане введенняпарацетамолу і хлорамфеніколу може призводити до збільшення періодунапіввиведення хлорамфеніколу (у 5 разів).При одночасному прийоміпрепаратів, які активують ферменти печінки, наприклад антиепілептичних засобів,барбітуратів та рифампіцину, посилюється ймовірність появи токсичних ефектів.Саліциламід збільшує часвиведення парацетамолу, що призводить до накопичення цієї активної речовини ворганізмі і, таким чином, до посилення утворення токсичних метаболітів.Поєднане введенняпарацетамолу і етилового спирту може посилювати гепатотоксичність парацетамолу.Аскорбінова кислота у високихдозах може змінювати лабораторні показники (рівень глюкози, сечової кислоти,креатиніну та неорганічних фосфатів).

Умови та термін зберігання. Препарат не слід застосовуватипісля закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Зберігати при температурі не вище 30 оС узахищеному від вологи та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z