міжнародна та хімічна назви: лізиноприл; 1-пролін, 1-[N2-(1-карбокси-3-фенілпропіл)-L-лізил]-дигідрат, (S)-1- N2-[(S)-1-карбокси-3-фенілпропіл]-L-лізил]-L-проліндигідрат;

основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі рожевітаблетки (допускаються інтенсивні білі вкраплення);

склад: 1 таблетка міститьдигідрату лізиноприлу 5,45 мг; щоеквівалентно лізіноприлу 5 мг; дигідрату лізиноприлу 10,89 мг; щоеквівалентно лізіноприлу 10 мг; дигідрату лізиноприлу 21,78 мг; що еквівалентнолізіноприлу 20 мг; допоміжні речовини: манітол,кальцію фосфат двоосновний дигідрат, заліза оксид червоний, крохмаль, крохмальпептизований, магнію стеарат;

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Інгібіторангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Код АТС СО9А АО3.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Лізиноприл блокує утворення ангіотензину ІІ, який має судинозвужувальнудію. Знижує загальний периферичний судинний опір (ЗПСО), пред- іпостнавантаження на серце, практично не впливаючи на частоту серцевих скорочень(ЧСС) і хвилинний об’єм крові (ХОК), також зменшує опір ниркових судин іпокращує кровообіг у нирках. У більшості пацієнтів антигіпертензивний ефектвиявляється через 1-2 години після перорального застосування препарату,максимальний – приблизно через 6–9 годин. Стабілізація терапевтичного ефектуспостерігається через 3-4 тижні. Синдром відміни не розвивається. Привикористанні препарату підвищується толерантність до фізичних навантажень, прицьому у пацієнтів з артеріальною гіпертензією (АГ) знижується артеріальний тиск(АТ) без розвитку рефлекторної тахікардії.Фармакокінетика.Абсорбція препарату Даприл після пероральногоприйому становить приблизно 25-50%. Одночасний прийом їжі не впливає навсмоктування. Максимальна концентрація в плазмі крові реєструється приблизночерез 6-8 годин. Даприл не зв'язується з білками плазми крові, неметаболізується, виводиться із сечею в незміненому вигляді. У випадку порушенняфункції нирок виведення Даприлу знижується пропорційно ступеню функціональнихпорушень.

Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія, хронічна серцеванедостатність.

Спосіб застосування та дози.Артеріальна гіпертензія. Як правило, початкова доза при лікуванні АГ становить5 мг/добу в один прийом. Якщо при цьому АТ не нормалізується, дозу підвищуютьдо 10 мг 1 раз на добу. Проміжок часу між підвищенням дози – не менше 3 тижнів.Рекомендована доза звичайно становить 10 мг, максимальна – 40 мг/добу.Хронічна серцева недостатність. За 2-3 дні до призначення препаратупотрібно відмінити діуретики. Початкова доза становить 2,5 мг. Дозу поступовопідвищують, залежно від індивідуальної реакції, до 5 мг/добу. Терапевтична дозастановить 5-10 мг/добу, максимальна рекомендована – 20 мг/добу.Дозування при помірно вираженій нирковій недостатності (кліренскреатиніну 30–50 мл/хв) і для пацієнтів похилого віку (старше 65 років).Початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на добу. Терапевтична доза встановлюєтьсяіндивідуально, як правило, вона становить 5–10 мг/добу. Не потрібноперевищувати максимальну дозу - 20 мг/добу.

Побічна дія. З боку серцево-судинної системи: іноді можеспостерігатися ортостатична гіпотензія.З боку сечостатевої системи: можливо порушення ренальної функції. Упацієнтів зі стенозом ниркової артерії та у пацієнтів, які одночасно отримуютьдіуретики, може спостерігатися підвищення рівня креатиніну та азоту сечовини всироватці крові.З боку дихальної системи: сухий кашель, іноді синусит, риніт і сухістьу ротовій порожнині.З боку шлунково-кишкового тракту: можливі прояви нудоти та диспепсія,анорексія, запор. Іноді спостерігається холестатична жовтуха.Алергічні та імунопатологічні реакції: відчуття жару, гіперемія шкіри,свербіж. В окремих випадках інгібітори АПФ спричинюють ангіоневротичний набряк,який розповсюджується на губи, обличчя та/або кінцівки. З боку центральної нервової системи та органів зору: іноді виникаєголовний біль, втомлюваність, зрідка - запаморочення, порушення сну,суб'єктивне відчуття шуму у вухах.З боку лабораторних показників: у поодиноких випадках можливіпідвищення рівня креатиніну та азоту сечовини в сироватці крові, гіперкаліємія.Часом спостерігається зменшення гемоглобіну, рівня гематокриту, кількостілейкоцитів або тромбоцитів. В окремих випадках можливо підвищення концентраціїбілірубіну та печінкових ферментів.

Протипоказання. Гіперчутливість до лізиноприлу або іншихінгредієнтів препарату, ангіоневротичний набряк в анамнезі (наприклад під часпопередньої терапії інгібіторами АПФ), стеноз ниркової артерії, стеноз аорти зобструкцією шляхів відтоку, мітральний стеноз, гіпертрофічна кардіоміопатія,первинний гіперальдостеронізм, вагітність, лактація, дитячий вік (до 12 років).Препарат також протипоказаний пацієнтам, які перебувають на діалізі.

Особливості застосування. Даприл потрібно з обережністю призначати пацієнтам зпорушенням ренальної функції, тяжкою серцевою недостатністю, тяжкою аборенальною гіпертензією. В цих випадках терапію Даприлом потрібно розпочинатипід контролем артеріального тиску та/або клінічних і лабораторних показників. На початку лікування можливий розвиток артеріальної гіпотензії, якаможе впливати на здатність керувати автомобілем та роботу з потенційнонебезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Даприлу зіншими гіпотензивними препаратами, особливо з діуретиками, спостерігаєтьсяпосилення гіпотензивного ефекту. При одночасному застосуванні Даприлу знестероїдними протизапальними препаратами (наприклад з ацетилсаліциловоюкислотою, індометацином, ібупрофеном), а також із хлоридом натрію можливозменшення гіпотензивного ефекту препарату. При одночасному застосуванні Даприлуз препаратами калію та літію спостерігається підвищення концентрації цихелементів у сироватці крові. Алопуринол, цитостатики, імунодепресанти,кортикостероїди, прокаїномід при одночасному прийомі з Даприлом можутьспричинювати зменшення кількості лейкоцитів у крові, розвиток лейкопенії.Даприл посилює прояви алкогольної інтоксикації. Наркотики, анестетики вкомбінації з Даприлом посилюють гіпотензивний ефект. При проведенні діалізу нафоні терапії препаратом Даприл існує ризик розвитку анафілактоїндних реакцій заумови використання поліакрилонітрильних металосульфонатних швидкодіючих мембран(наприклад “АN69”).

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступномудля дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.Термін придатності – 4 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z