міжнародна та хімічна назви: дилтіазем;(+)-5-[2-(диметиламіно)етил]-цис-2,3-дигідро-3-гідрокси-2-(Р-метоксифеніл)-1,5-бензотіазепін-4(5Н)-онацетат (естер) моногідрохлорид;

основніфізико-хімічні властивості:білі з жовтуватим відтінком плоскі таблетки діаметром близько 10,5 мм, які маютьрозподільну риску;

склад: 1 таблетка містить 60 мг дилтіаземугідрохлориду;допоміжніречовини: лактоза, віск особливий, кремнію оксид метильований, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антагоніст кальцію групи бензотіазепінів.Антигіпертензивний, судинорозширювальний засіб. Код АТС C08DB01. Фармакологічні властивості. Діакордин60 застосовують для профілактики нападів стенокардії та зниження артеріальноготиску. Діакордин 60 зменшує потребу міокарда в кисні і покращує коронарнекровопостачання, що попереджує виникнення приступу стенокардії. Діакордин 60впливає на судини і, таким чином, знижує артеріальний тиск.Механізмом дії дилтіазему є блокування проникнення іонів кальцію черезповільні кальцієві канали міокардіоцитів, провідної системи міокарда тагладеньких судинних м’язів. Зменшення концентрації іонів кальцію призводить дорозширення коронарних і периферичних артерій та артеріол, уповільнення частотисерцевих скорочень, зниження скоротливості міокарду (негативний інотропнийефект), зменшенню провідності атріовентрикулярного вузла. Зменшенняпериферичного опору судин спричиняє зниження артеріального тиску. Дія протистенокардії розпочинається вже після одноразового прийому препарату, тоді якстабільний антигіпертензивний ефект проявляється після застосування дилтіаземупротягом, приблизно, 2 тижнів.Фармакокінетика. Дилтіазем добревсмоктується вшлунково-кишковому тракті, але внаслідок ефекту первинного проходженя черезпечінку його біологічна доступність становить близько 40 %. З білками плазмизв’язується до 99 % дилтіазему. Препарат швидко трансформується в печінці задопомогою цитохрому Р-450. Основним метаболітом є дезацетилдилтіазем, якийзберігає приблизно третину вазодилятаторної активності дилтіазему. Частковуфармакологічну активність має також N-дезметилдилтіазем. Біологічний періоднапіввиведення свідчить про наявність двох фаз виведення: раньої (20 – 30хвилин) і термінальної (приблизно 3,5 години). Максимальна концентраціядилтіазему в плазмі крові реєструється через 2 – 3 години після прийому. Діятриває 4 – 8 годин. Дилтіазем виводиться у вигляді неактивних метаболітівчастково нирками (40 %), а частково разом з жовчю (60 %). У незміненому виглядівиводиться тільки приблизно 3 % дилтіазему.

Показання для застосування. Стенокардія: стабільна стенокардія (прифізичному навантаженні), вазоспастична стенокардія (так званий варіантПринцметала); артеріальна гіпертензія – як для монотерапії, так і в комплексі зіншими гіпотензивними засобами.

Спосібзастосування та дози. Приобох показаннях дозування препарату індивідуальне, залежно від відповідноїреакції пацієнта. У хворих похилого віку необхідно враховувати можливупідвищену реакцію на препарат. Дорослим здебільшого призначають по 60 мг дилтіазему(1 таблетка) 3 – 4 рази на добу.Максимальнадобова доза для дорослих – 360 мг (6 таблеток). Лікування людей похилого вікута хворих з порушеною функцією печінки або нирок можна починати з введення дози60 мг 2 рази на добу, яку поступово збільшують згідно відповідної реакції.Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістюнейтральної рідини.

Побічна дія. При підвищенні доз можлива артеріальна гіпотензія,іноді з’являються набряки нижніх кінцівок. У поодиноких випадках можливі розладисерцевого ритму (уповільнення частоти серцевих скорочень), появаатріовентрикулярної блокади ІІ - ІІІ ступеня, яка у виняткових випадках можепризводити до асистолії. В окремих випадках можуть виникати запаморочення,головний біль, сонливість, сухість у роті, гіперплазія ясен, нудота, слабкістьта втомлюваність, запор або пронос, свербіж або висипи.

Протипоказання. Підвищена чутливість до дилтіазему або допоміжнихречовин, які входять до складу препарату; гострий Q-інфаркт міокарда, тяжкагіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст.), шлуночковаекстрасистолія, атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня безкардіостимуляції, трипотіння або фібриляція передсердь при синдроміВольфа-Паркінсона-Уайта, порушення провідності в синусо-передсердному вузлі(синдром слабкості синусового вузла), брадикардія (частота серцевих скороченьменше 55 уд/хв), вагітність, лактація.Препарат не застосовують для лікування дітей.

Передозування. При гіпотензії, внаслідок передозування, внутрішньовенновводять допамін або добутамін, норепінефрин або хлорид кальцію.При тахікардії хворим з синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта, прискореномускороченні шлуночків внаслідок швидкої передачі хвиль збудження при фібриляціїпередсердь, необхідно зробити електрокардіограму і внутрішньовенно ввестилідокаїн, мезокаїн або прокаїнамід.При брадикардії або атріовентрикулярній блокаді вводять атропін,норепінефрин, кальцію хлорид або застосовують кардіостимулятор. Надлишокдилтіазему не вдається вивести за допомогою гемодіалізу або перитонеальногодіалізу.

Особливості застосування. На початку лікування препарат може несприятливовпливати на діяльність, що вимагає високої швидкості психічних і фізичнихреакцій (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин,робота на висоті тощо). Під час лікування не рекомендується вживати алкогольні напої.Уразі передозування або випадкового приймання препарату дитиною необхіднонегайно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному введенні дилтіазему разом зіншими гіпотензивними засобами може виникнути значне зниження артеріальноготиску і частоти серцевих скорочень. До аналогічного ефекту може призвестиодночасний прийом бета-блокаторів, антиаритмічних засобів, дигоксину. Циметидинпослаблює первинний метаболічний розпад дилтіазему в печінці і, таким чином,уповільнює його виведення і подовжує тривалість дії. При одночасному прийомидилтіазему з карбамазепіном, хінідином, циклоспорином та теофіліном можепідвищитися концентрація останніх у сироватці крові і відповідно їхтоксичність. При одночасному прийомі дилтіазему з дізопірамідом, прокаїнамідомабо хінідіном може значно посилитись негативний інотропний ефект.

Умови та термін зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному длядітей, сухому, захищеному від дії світла місці при температурі 10 – 25 °С.Термін придатності – 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z