основні фізико-хімічнівластивості: круглі, не вкриті оболонкою, двоопуклі таблетки двокольоровогозабарвлення: з одного боку - білого кольору, з іншого – оранжевого з білими татемно-оранжевими вкрапленнями;
склад: 1 таблетка міститьдиклофенаку натрію 50 мг, парацетамолу 500 мг;допоміжні речовини: крохмаль,тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколат, желатин, натрію метилпарабен,натрію пропілпарабен, целюлоза мікрокристалічна, барвник Сансет Жовтий FCF.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Аналгетики і антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. КодАТС N02B E51.
Фармакологічнівластивості.Фармакодинаміка. Доларен® – комбінований препарат,який має виражену протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію.Фармакологічна активність препарату зумовлена властивостями диклофенаку тапарацетамолу, які входять до складу Доларену®. Диклофенак натрію має виражену протизапальну iаналгезуючу, а також помірну жарознижуючу дію. Парацетамол має вираженийаналгетичний, незначний антипіретичний i протизапальний ефект. Механізм діїпов’язаний з інгібуванням синтезу простагландинів.Фармакокінетика. При прийомідиклофенаку натрію внутрішньо активна речовина швидко всмоктується в кров -максимальна концентрація у плазмі досягається через 1 - 2 год. Їжа трохиуповільнює швидкість абсорбції, проте не впливае на її рівень. Препарат на 99%зв’язується з білками плазми, добре проникає в тканини i в синовіальну рідину,де його концентрація може перевищувати таку в плазмі крові. Періоднапіввиведення з плазми становить 1 - 2 год, із синовіальної рідини – 3 - 6год. Диклофенак натрію метаболізується в печінці. Виводиться близько 35%препарату із сечею у вигляді метаболітів i близько 1% у незміненому вигляді.Близько 35% препарату виводиться з калом. При прийомі внутрішньо парацетамолрезорбується добре. Максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 30хв після прийому i триває приблизно 4 год. Близько 25% препарату зв’язується зпротеїнами плазми, період напіввиведення із плазми - 1,5 - 2 год. Зазнаєметаболізму в печінці, перетворюючись у глюкуроніди i сульфати. Концентраціяпрепарату у сечі вища, ніж у плазмі.
Показания длязастосування. Головний біль, зубний біль, невралгії, люмбаго, ішіас, радикуліти,остеоартроз, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт; захворювання суглобівi хребта, м’яких тканин, фебрильні стани, лікування гострих м’язово-скелетнихрозладів, тендинітів, бурситів, післяопераційного болю, дисменореї.
Cnociб застосування та дози. Дози визначаються для кожного хворого індивідуально,залежно від віку пацієнта, характеру та перебігу захворювання, переносимості талікувальної ефективності препарату.Дорослим і дітям старше 6років - по 1 таблетці 2 або 3 рази на добу, після їди.Курс лікування становить 5 - 7 днів і залежить віддинаміки симптомів. Максимальна добова доза препарату для дорослих становить 3таблетки на добу.Призначаючи Доларен®дітям від 6до 12 років, слід враховувати, що добова доза диклофенаку не повиннаперевищувати 0,5 - 2 мг/кг маси тіла, її розподіляють на 2 - 3 прийоми.Максимальна добова доза препарату для дітей розраховується за диклофенаком істановить 3 мг/кг маси тіла.
Побічна дія.З боку шлунково-кишковоготракту: нудота, анорексія, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, запор,діарея. В окремих випадках, особливо при частому i тривалому застосуванні препарату, можливі ерозивно-виразковіураження органів травлення з ознаками шлунково-кишкової кровотечі(дьогтьоподібне випорожнення).З боку центральної нервової системи(рідко): головний біль, депресія і сонливість.З боку сечовидільної системи(рідко): гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, гостра ниркованедостатність.З боку системи кровотворення(дуже рідко): тромбоцитопенія, анемія (внаслідок прихованих кровотеч з органівшлунково-кишкового тракту).Алергічні реакції (особливо ухворих на бронхіальну астму): шкірні висипання, бронхоспазм, еритема, свербіж.
Протипоказання. Доларен®протипоказаний- при виразковій хворобішлунка i дванадцятипалої кишки у фазі загострення;- при захворюваннях печінки iнирок;- при підвищеній чутливості допрепарату;- при бронхіальній астмі;- при кропив’янці;- при гострому риніті та інших алергічних реакціях, пов’язаних зприйомом нестероїдних протизапальних засобів;- при порушеннях кровотвореннянез’ясованого генезу;- в періоди вагітності iлактації;- дітям до 6 років.
Передозування.Симптоми: артеріальна гіпотензія, пригніченнядихання, судоми, ниркова недостатність, порушення з боку шлунково-кишковоготракту.Лікування: термінові заходи симптоматичної терапії.Форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузіянеефективні, оскільки активні речовини препарату значною мірою зв’язуються збілками плазми крові.
Особливості застосування. Під час застосування Доларену® захворими, які скаржаться на захворювання шлунково-кишкового тракту або маютьанамнестичні відомості щодо виразкових уражень шлунка або кишечнику; за хворимина виразковий коліт або хворобу Крона, які мають порушення функції печінки,необхідний ретельний лікарський нагляд.Під час застосування Доларену®, як і інших нестероїднихпротизапальних засобів, може підвищуватися активність одного або декількохпечінкових ферментів. Тому при тривалій терапії Долареном® якзапобіжний захід показано регулярне дослідження функції печінки. Якщо порушенняфункціональних показників посилюються, або розвиваються симптоми, що вказуютьна захворювання печінки, або виникають інші побічні явища (наприкладеозинофілія, висипання та ін.), Доларен® необхідно відмінити.Обережність необхідна також при призначенні Доларену® хвориміз симптомами печінкової порфірії, оскільки препарат може провокувати їїнапади.Простагландини відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку,тому особлива обережність необхідна при лікуванні Долареном®пацієнтів із порушеннями функції серця або нирок, пацієнтів похилого віку,хворих, які отримують діуретичні засоби, а також осіб зі значним зменшеннямоб’єму циркулюючої крові (наприклад після хірургічних втручань). У такихвипадках під час застосування Доларену® як запобіжний західрекомендується регулярний контроль функції нирок. Припинення застосуванняпрепарату звичайно приводить до відновлення функції нирок до вихідного рівня.При тривалому застосуванні Доларену®, як і інших нестероїднихпротизапальних засобів, показаний систематичний контроль картини периферичноїкрові.Доларен® може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.Тому пацієнтам з порушеннями гемостазу необхідний ретельний контрольлабораторних показників.Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.Пацієнтам, які відчувають під час застосування Доларену®запаморочення або порушення зору, не слід керувати автомобілем або працювати зпотенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. При одночасному прийомі Доларен® зменшуєефект фуросеміду i гіпотензивних препаратів, підвищує концентрацію дигоксину вплазмі крові. Одночасний прийом з калійзберігаючими діуретиками може призвестидо розвитку гіперкаліємії. При одночасному застосуванні з іншими нестероїднимипротизапальними засобами або кортикостероїдними препаратами зростає ризиквиникнення шлунково-кишкової кровотечі. Небажано поєднання Доларену®з метотрексатом i циклоспорином.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності -4 роки.
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
(0412) 46 01 50