міжнародната хімічна назви: нафтидрофурилу оксалат,2-діетиламіноетил-3-(1-нафтил)-2-тетрагідрофурфурил-пропіонат-оксалат;

основні фізико-хімічнівластивості: круглі, двоопуклі таблетки оранжевого кольору;

склад: 1 таблетка міститьнафтидрофурилу оксалату 50 мг;допоміжні речовини

: цукор молочний, крохмальпшеничний, магнію стеарат, тальк, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кремніюоксид колоїдний, макрогол 6000, барвник „Сиковіт гельб оранж Е110”, титанудіоксид, кислота метакрилова / етилакрилат.Форма випуску. Таблетки, вкритіоболонкою.Фармакотерапевтична група. Периферичнівазодилататори. Код ATC С04AX21.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Судинорозширювальна дія є однією зосновних фармакодинамічних дій Дузофарму. У результаті вазодилатаціїполіпшується периферичний і мозковий кровообіг і збільшується тканиннаперфузія. Препарат викликає зниження периферичного судинного опору і збільшуєхвилинний об'єм серця, але в той же час суттєво не впливає на частоту пульсу іартеріальний тиск. Вазодилататорна дія Дузофарму є результатом його прямоїміотропної, антагоністичної відносно серотонінових 5НТ2 рецепторів іальфа-адренолітичної дії. Виявляє, хоча і слабо, місцеву анестезуючу дію.Дузофарм справляє позитивну дію наклітинний метаболізм, покращуючи утилізацію кисню і глюкози та збільшуючистійкість клітин, у тому числі і мозкових, до гіпоксії. Ця дія препаратупов'язана з його здатністю підвищувати рівень АТФ та інгібувати ферментсукцинатдегідрогеназу. Активізує використання глюкози через цикл лимонноїкислоти, а не через посилення гліколізу. Збільшує перетворення бурштиновоїкислоти у фумарову.Дузофарм виявляє нормалізуючу діюна порушений деформіабілітет еритроцитів, зменшує концентрацію фібриногену ітаким чином покращує показники в'язкості крові в капілярах.Фармакокінетика.Дузофарм повністю всмоктується приприйомі внутрішньо. Немає даних про вплив їжі або медикаментів на всмоктуванняпрепарату. Після прийому одноразової дози 100 мг внутрішньо максимальнаплазматична концентрація спостерігається в інтервалі 45-60 хвилин і становить175 нг/мл.При застосуванні одноразової дози300 мг максимальна плазматична концентрація спостерігається також на 45-60-йхвилині і становить 600 нг/мл.Плазматична концентрація Дузофармузнижується до 20 нг/мл через 8 годин після введення одноразової дози 300 мг ідо 5 нг/мл на 7-й годині після прийому одноразової дози 100 мг. При порівняннірівнів Дузофарму при прийомі внутрішньо і внутрішньовенному введеннівстановлено ідентичне розподілення активної речовини нафтидрофурилу, при цьомув обох випадках максимальні плазматичні концентрації досягаються на 60-йхвилині.Підлягає печінковій рециркуляції,що сприяє його більш тривалій наявності в плазмі.В організмі знаходиться у зв'язанійз білками формі, переважно як лужна база. Проникає через гематоенцефалічнийбар'єр, і його максимальна концентрація у мозковій тканині такожспостерігається на 60-й хвилині, що має важливе значення для здійсненняметаболічної дії нафтидрофурилу. На 24-й годині після прийому одноразової дозиконцентрація активної речовини в мозковій тканині залишається в 3 рази вище,ніж у плазмі. Немає даних про проникнення Дузофарму через плаценту і виділенняу грудне молоко.Метаболізується в основному упечінці через гідроліз, який здійснюється плазматичними естеразами. Урезультаті його перетворення утворюються декілька метаболітів, з якихдосліджені такі: нафронова кислота, 3 інших метаболіти, що не мають назви, ідіетіаміноетанол.Час напівжиття становить приблизно1-2 години при прийомі одноразової дози 100 мг і приблизно 3,5 години – післяприйому дози 200 мг. Дузофарм виводиться з організму в основному через кишечникз калом і у невеликій кількості – нирками із сечею. Немає даних про впливпорушень функції печінки та нирок на швидкість його виведення.

Показання для застосування. Порушення периферичного кровообігу, в томучислі “переміжна кульгавість”, судоми у литкових м'язах, біль у кінцівках устані спокою, початкова стадія гангрени, трофічні виразки, синдром Рейно,діабетична ангіопатія, акроціаноз; порушення мозкового кровообігу, в тому числіцеребральна недостатність і церебральний атеросклероз; порушення уваги і/абопам'яті, слуху у людей похилого віку.

Спосіб застосування тадози. Припорушеннях мозкового кровообігу призначають дозу 100 мг (по 2 таблетки, 3 разина добу). При порушеннях периферичного кровообігу доза може бути вищою – до500-600 мг на добу, розділена на три рівних прийоми.Таблетки приймають цілими, здостатньою кількістю рідини, рекомендовано з водою.Немає необхідності зменшуватидозування лікарського засобу для пацієнтів з легкими або середньовираженимипорушеннями функції печінки і нирок.Безпечність і ефективність препарату не вивчалась удітей до 18-річного віку, тому не рекомендується призначати його дітям.

Побічна дія. При прийомі внутрішньо вдозах від 300 до 600 мг Дузофарм звичайно добре переноситься.Можуть виникнути такі побічніефекти:-з бокушлунково-кишкового тракту – нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, кишковіколіки, пронос, анорексія. Дуже рідко – виразки стравоходу, оборотні порушенняфункції печінки. У рідких випадках – тяжкі алергічні реакції;-з бокуцентральної нервової системи – головний біль, запаморочення, порушення сну;-з бокусечостатевої системи – у виключно рідких випадках гінекомастія;-з боку шкіри –іноді висипання на шкірі і відчуття тепла.

Протипоказання. Препарат протипоказаний утаких випадках:-підвищена чутливістьдо лікарської речовини;-підвищеначутливість до допоміжних речовин таблетки, особливо до пшеничного крохмалю упацієнтів з целіакією;-недавноперенесений гострий інфаркт міокарда;-тяжка декомпенсованасерцева недостатність;-складніпорушення печінки;-складніпорушення нирок.

Передозування. При прийомі внутрішньо дужевисоких доз (до 6 г одноразово) можуть виникнути такі симптоми інтоксикації:порушення провідності атріовентрикулярного (AV) вузла, порушення ритмушлуночків. Лікування передозування проводять у стаціонарі. Застосовуютьсимптоматичні засоби і вживають заходів щодо виведення з організму залишківлікарського засобу, які не всмокталися.

Особливості застосування. Незважаючи на те, щовідсутні дані про негативний вплив Дузофарму на жінок під час вагітності ігодування груддю, застосування препарату, як і будь-якого іншого лікарськогозасобу, під час вагітності і годування груддю рекомендується лише у тихвипадках, коли користь від лікування більша за ризик.Препарат не впливає на активнуувагу і рефлекси. Оскільки в окремих пацієнтів на початку лікування можеспостерігатися зниження кров'яного тиску, необхідно з обережністю призначатиДузофарм водіям транспорту.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Немає даних про суттєву клінічно значущу взаємодіюДузофарму з іншими лікарськими засобами на фармакодинамічному іфармакокінетичному рівнях.На фармакокінетичному рівні вокремих пацієнтів можлива взаємодія Дузофарму з антигіпертензивними засобами, урезультаті чого може спостерігатись клінічно значуще посилення їх гіпотензивнихефектів. У зв'язку з цим необхідно частіше контролювати тиск крові приодночасному застосуванні Дузофарму та антигіпертензивних засобів.Умови та термін зберігання. Зберігати унедоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі невище 25 ºС. Термін зберігання – 2 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z