міжнародна назва: аmitriptillin;
основні фізико-хімічнівластивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г - рожевого кольоруабо по 0,025 г – коричневого кольору;
склад: 1 таблетка, вкритаоболонкою, містить 0,01 г або 0,025 г амітриптиліну гідрохлориду;допоміжні речовини: лактоза, кремнію діоксид колоїдний,крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, натрію метілпарабен, динатрію едетат,тальк, барвник жовтого кольору, барвник індігокармін, магнію стеарат, еудрагітЕ-100, титану діоксид, поліетиленгліколь, натрію лаурилсульфат.
Форма випуску. Таблетки, вкритіоболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. КодАТС N06А А09.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Елівел- препарат з групитрициклічних антидепресантів. Має центральну антихолінергічну, антигістамінну,антисеротонінову дію. Механізм дії пов”язаний з інгібуванням зворотногонейронального захвату норадреналіну, дофаміну та серотоніну. Препарат покращуєнастрій при депресивних станах різного генезу, однак найвиражніший ефект маємісце при ендогенних депресіях. Тимолітичний ефект препарату поєднується звираженою седативною дією, тому Елівел особливо ефективний притривожно-депресивних станах, що супроводжуються збудженням та порушенням сну.Фармакокінетика. Після перорального прийомупрепарат швидко всмоктується у шлунково–кишковому тракті. Зв’язується з білкамиплазми крові на 94%. Період напіввиведення становить приблизно 20 годин.Метаболізується в печінці з утворенням первинного активного метаболіту –нортриптиліну. Амітриптилін та нортриптилін проникають через гематоплацентарнийбар’єр і в грудне молоко. Виводиться сечею переважно у вигляді метаболітів.
Показання для застосування.Депресивна фазаманіакально-депресивного психозу; депресії (у тому числі і в дитячому віці);змішані емоційні розлади та порушення в поведінці; фобічні розлади; психогеннаанорексія; контроль аномальної травної поведінки при булімії.
Спосіб застосування та дози. Призначають упочатковій дозі 50 - 75 мг на добу на декілька прийомів. За необхідності дозуможно поступово, протягом 5 - 6 днів, збільшити до 150 мг на добу, дляамбулаторних хворих та до 200 мг на добу для хворих, що лікуються у стаціонарі.Більшу частину дози треба призначати на ніч. При досягненні стійкого клінічногоефекту дозу зменшують до 50 - 100 мг на добу та продовжують підтримуючу терапіюне менше 3 місяців. Початок терапевтичної дії проявляється через 7 - 10 днівлікування. Якщо стан хворого не поліпшується протягом 3 тижнів, препаратвідміняють. Відміну препарату проводять поступово, дозу постійно зменшуютьпротягом 2 тижнів. Тривалість курсу лікування Елівелом не повинна перевищувати6 - 8 місяців.
Побічна дія.З боку нервової системи та психіки: сонливість,дезорієнтація, сплутаність свідомості, атаксія, периферична нейропатія,оніміння кінцівок, дизартрія, порушення здатності до концентрації уваги,збудження, галюцинації, безсоння, запаморочення, головний біль, порушеннясекреції АДГ, зміни на ЕЕГ, судоми.З боку серцево-судинної системи: тахікардія,ортостатична артеріальна гіпотонія, порушення серцевого ритму та/абопровідності, підвищення артеріального тиску, розвиток інсульту, інфарктміокарда. Побічні ефекти, які пов’язані з холінолітичноюдією препарату: порушення акомодації, нечіткість зорового сприйняття, мідріаз,підвищення внутрішньоочного тиску; затримка сечі, дилятація сечовивиднихшляхів; сухість в роті; закрепи, паралітична кишкова непрохідність;гіперрексія.З боку шлунково-кишкового тракту: нудота,блювання, анорексія, стоматит, відчуття дискомфорту в ділянці епігастрії,порушення смаку, діарея.Інші: шкірні висипи, алопеція, підвищення чизниження маси тіла, зменшення лібідо та потенції, гінекомастія, галакторея,порушення кровотворення, набухання привушної залози; дуже рідко - порушенняфункції печінки.
Протипоказання. Гіперчутливість допрепарату; глаукома; паралітична непрохідність кишечнику; епілепсія;пілоростеноз; гострий період інфаркту міокарда; одночасне лікуванняінгібіторами МАО.
Передозування. При передозуванніз’являються такі симптоми: артеріальна гіпотензія, брадікардія, порушенняатрівентрикулярної провідності, аритміїї, порушення функції печінки. Побічніефекти,що виникають найчастіше та в тяжчий формі, також є ознакамипередозування препарату. В більшості випадків достатньо зменшити дозу аботимчасово припинити прийом препарату.Лікування: промивання шлунку з наступнимпризначенням активованого вугілля та сольового проносного. Специфичногоантидоту немає. За необхідності проводять симптоматичну терапію. Пацієнтповинен знаходиться під наглядом (контроль артеріального тиску таелектрокардіограми). При брадикардії можна застосовувати атропін,бета1-адреноміметик, встановити тимчасовий кардіостимулятор.
Особливості застосування. З обережністюпризначають препарат хворим з ішемічною хворобою серця, серцевою недостатністю,аритміями, гіпертрофією передміхурової залози, порушенням функції печінкичи/або нирок, гіпертиреозом, при одночасному застосуванні препаратів тиреоїднихгормонів. Препарат може спричиняти зниження здатності концентрувати увагу, томухворим, які приймають Елівел, треба утримуватися від роботи з механізмами,керування автомобілем. Протягом лікування не треба вживати алкогольні напої.Інгібітори МАОможна призначати не раніше, ніж через 14 діб після закінчення лікуванняЕлівелом.При проведенніпланового хірургічного втручання краще відмінити Елівел за декілька днів дооперації.Елівел требавідміняти поступово, щоб не розвинувся синдром відміни, який може проявлятисянудотою, головним болем, нездужанням.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Пригнічувальний вплив Елівелу на центральну нервову систему посилюютьтакі препарати: снодійні, протисудомні, нейролептики, центральні та наркотичніаналгетики, засоби для наркозу, а також алкоголь. При одночасному застосуванніЕлівелу та антихолінергічних препаратів підвищується ризик розвиткупаралітичної кишкової непрохідності. При одночасному застосуванні циметидину таЕлівелу можливе підвищення концентрації останнього в плазмі крові. Елівел можеблокувати антигіпертензивну дію гуанітидину. Вагітність та лактація. Призначення Елівелу вагітній жінці можна тільки в тому разі,коли очікувані лікувальні ефекти для жінок переважають над потенційним ризикомдля плода. У разі необхідності регулярного призначення Елівелу матері, годуваннягруддю треба припинити.
Умови та термін зберігання. Зберігати унедоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі невище 25°С. Термін зберігання – 4 роки.
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
(0412) 46 01 50