основні фізико-хімічні властивості: таблетки від білого до жовто-білогокольору, з плоскою поверхнею, фаскою і рискою;
склад: 1 таблетка містить еналаприлу малеату (в перерахунку на 100 %речовину) – 10 мг, гідрохлортіазиду (в перерахунку на 100 % речовину) – 25 мг;допоміжні речовини – лактози моногідрат (200),крохмаль картопляний або кукурудзяний, полівінілпіролідон низькомолекулярниймедичний, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати інгібіторівангіотензин-перетворюючого фермента (АПФ) та діуретиків. ATC C09B A02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Еналозид належить до групикомбінованих антигіпертензивних засобів. Еналаприлу малеат, що входить доскладу препарату, є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), який перетворюєангіотензин І на ангіотензин ІІ. Препарат викликає розширення периферійнихартерій, зниження загального периферійного судинного опору та зменшеннявиділення альдостерону. Гідрохлортіазид викликає помірний діуретичний ефект,призводить до зменшення об’єму циркулюючої крові, знижує вміст іонів натрію встінках судин і знижує їх чутливість до судинозвужуючих впливів. Приодночасному застосуванні еналаприлу малеату і гідрохлортіазиду взаємнопосилюється їх гіпотензивний ефект. Фармакокінетика. Після прийому всередину із шлунково-кишкового трактуабсорбується приблизно 60 % еналаприлу і приблизно 60 – 75 % гідрохлортіазиду.Еналаприл підлягає гідролізу з утворенням еналаприлату, максимальнаконцентрація якого в крові спостерігається через 3 – 4 години. Еналаприлат -активніший інгібітор АПФ, ніж еналаприл. Діуретичний ефект гідрохлортіазидунастає через 2 години, досягає максимуму через 3 – 4 години і триває до 24годин. Близько 94 % еналаприлу та еналаприлату і приблизно 50 – 75 %гідрохлортіазиду виводиться нирками із сечею. Період напіввиведенняеналаприлату становить 11 годин, а гідрохлортіазиду – 10 годин. У хворих зтяжкою нирковою недостатністю періоди напіввиведення еналаприлату ігідрохлортіазиду збільшуються.
Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія.
Спосіб застосування та дози. Режим дозування препарату встановлюютьіндивідуально. Дорослим і дітям віком понад 14 років призначають по 1 таблетціЕналозиду (10 мг еналаприлу та 25 мг гідрохлортіазиду) 1 раз на добу, незалежновід часу прийняття їжі. Якщо бажаний ефект не досягається, то добову дозупідвищують до 2 таблеток (20 мг еналаприлу та 50 мг гідрохлортіазиду) 1 раз надобу. Вища добова доза препарату для дорослих становить 2 таблетки. Принаявності ниркової недостатності дозу препарату зменшують на 1/3 – 1/2.Тривалість лікування залежить від його ефективності і визначаєтьсяіндивідуально.
Побічна дія. Можливі нудота, блювання, відчуття дискомфорту вепігастрії, діарея, головний біль, запаморочення, слабкість, артеріальнагіпотензія, сухий кашель, шкірні висипання, свербіж шкіри. Рідкоспостерігається тахікардія, ангінальний біль, утруднення дихання, судомим’язів, зниження лібідо, імпотенція, гіпокаліємія або гіперкаліємія,гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіперкальціємія, гіперглікемія, підвищення в кровіконцентрації сечовини, креатиніну, білірубіну, печінкових трансаміназ,порушення функції печінки з холестазом і панкреатитом, протеїнурія, зміникартини крові (нейтропенія, тромбоцитопенія), розлади зору, алергічні реакції.
Протипоказання. Індивідуальна гіперчутливість (в тому числі доокремих компонентів препарату та інших сульфонамідів), ангіоневротичний набрякв анамнезі, виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30мл/хвилину або його рівень в плазмі вище 3 мг/100 мл), анурія, гіперкаліємія (К+плазми крові понад 5,5 мЕкв/л), стан після трансплантації нирок, печінкованедостатність, первинний гіперальдостеронізм, порфірія, тяжкі форми подагри тацукрового діабету, вагітність (особливо ІІ та ІІІ триместри), період лактації,дитячий вік до 14 років.
Передозування. Передозування препарату проявляється артеріальноюгіпотензією та іншими побічними ефектами, характерними для інгібіторів АПФ тагідрохлортіазиду. В цьому випадку вживають заходів загальної детоксикації(промивання шлунка, приймання активованого вугілля і проносних засобів),симптоматичне лікування. Необхідно контролювати рівень артеріального тиску,концентрацію калію в плазмі крові та діурез. У разі тяжкого отруєння показанийгемодіаліз.
Особливості застосування. З обережністю призначають Еналозид хворим зпорушенням функцій печінки, хворим на цукровий діабет (особливо ІІ типу),подагру. Перед проведенням дослідження функції паращитовидних залоз прийомпрепарату тимчасово треба припинити. Під час лікування Еналозидом необхідноконтролювати вміст в крові електролітів, трансаміназ, глюкози, а також картинукрові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефект препарату посилюють інші гіпотензивніпрепарати, діуретики, барбітурати, трициклічні антидепресанти, фенотіазини,алкоголь. Послаблюють – аналгетики (в т. ч. нестероїдні протизапальні засоби),холестирамін, підвищений вміст солі в їжі. При комбінованому призначенні залопуринолом, цитостатиками, імунодепресантами, системними кортикостероїдами –можливі лейкопенія, анемія, панцитопенія. При одночасному призначенні зкортикостероїдами посилюється електролітний дисбаланс (гіпокаліємія); зпресорними амінами – послаблюється ефект останніх. Еналозид збільшує тривалістьдії недеполяризуючих міорелаксантів та посилює вплив серцевих глікозидів наміокард. Еналозид знижує виділення нирками препаратів літію, що може призвестидо розвитку літієвої інтоксикації. Одночасний прийом з калійзберігаючимидіуретиками (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) або калієм може призвести догіперкаліємії. Гідрохлортіазид послаблює, а еналаприл посилює діюпротидіабетичних препаратів.
Умови та терміни зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світлата недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Термінпридатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
(0412) 46 01 50