основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору, капсулоподібної форми, з лінією розлому наодному боці.

склад: парацетамолу 500 мг, німесуліду 100 мг.допоміжні речовини: крохмаль, магнію стеарат, татразин жовтий.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01А.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого зумовлена ефектамикомпонентів, які входять до його складу.Для парацетамолу характерні виражена аналгезуюча, жарознижувальна тапротизапальна активність. Механізм дії пов’язаний з інгібуваннямциклооксигенази, гальмуванням синтезу простагландинів і впливом на центртерморегуляції у гіпоталамусі.Німесулід - нестероїдний протизапальний засіб, селективний інгібіторциклооксигенази-2. Має протизапальну (завдяки пригніченню синтезулейкотрієнтів, вивільнення гістаміну гладкими клітинами і базофілами),аналгезуючу (завдяки пригніченню фактора некрозу пухлини (TNFα), чимсприяє продукуванню брадикініну та цитокінів) і жарознижувальну активність. Євідносно слабким інгібітором синтезу простагландинів. Пригнічує створеннявільних кисневих радикалів без впливу на гемостаз і фагоцитоз. Інгібуєвивільнення ферменту мієлопероксидази.Фармакокінетика.Всмоктування.Компоненти препарату швидко і практично повністю всмоктуються із ШКТ післязастосування внутрішньо. Їжа може незначно зменшувати швидкість, але не ступіньвсмоктування. Пік концентрації у плазмі парацетамолу спостерігається через30-60 хв після застосування.Розподіл. Зв’язування німесуліду з білками плазми крові приблизно 99%,парацетамолу – 20-50%. При терапевтичних концентраціях німесулід займаєприблизно 1% зон зв’язування, що не перешкоджає зв’язуванню з іншимипрепаратами. Це свідчить про те, що німесулід має мінімальну взаємодію з іншимипрепаратами при сумісному застосуванні.Концентрація німесуліду у синовіальній рідині становить приблизно 43%від концентрації у плазмі, а концентрація у тканинах жіночої статевої сфери –приблизно 50%.Метаболізм. Парацетамол метаболізується шляхом кон’югації зглюкуроновою кислотою (приблизно 60%), сірчаною кислотою (приблизно 35%) абоцистеїном (приблизно 3%). Також виявляється незначна кількість гідроксильованихі деацетильованих метаболітів. Німесулід метаболізується в печінці. Основнийметаболіт – гідроксинімесулід (25%) є фармакологічно активним.Виведення. Від 90% до 100% прийнятого парацетамолу виводиться із сечею. Приблизно20% німесуліду виводиться із сечею, 80% - з фекаліями. У незмінному вигляді ізсечею виділяється від 1 до 3% німесуліду. Період напіввиведення німесулідустановить від 2 до 4.5 год.

Показання для застосування. - Ревматоїдний артрит; остеоартроз; бурсити,тендовагініти;- больовий синдром різної етіології, у т.ч. прионкологічних і гінекологічних захворюваннях, у післяопераційному періоді, притравмах, зубному болю;- пропасниця при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують для лікування дорослихі дітей старше 12 років. Тривалість лікування становить 5-7 днів.Дорослим, залежно від тяжкості стану, призначають по 1-2 таблетки, 2рази на добу, після їжі. Дітям препарат призначають залежно від маси тіла і тяжкостіінфекційного процесу. Слід бути обережним при застосуванні Зеліду Плюс прилікуванні дітей. Разова доза препарату розраховується за німесулідом істановить 1,5 мг/кг маси тіла, що відповідає прийому 0,5-1 таблетки 1-2 рази надобу.

Побічна дія. Можливі: печія, нудота, біль в епігастрії, діарея, запаморочення, сонливість,алергічні реакції у вигляді висипань на шкірі.У поодиноких випадках можливо виникнення печінкової недостатності.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату;виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, вираженіпорушення функції печінки, нирок; у періоди вагітності та лактації.

Передозування. При передозуванні виникають тахікардія, тахіпное,пропасниця, збудження, судоми, печінкова недостатність, анорексія, нудота,блювання. Також можливий розвиток печінкового некрозу та печінкової коми.Лікування симптоматичне. Проводять промивання шлунка, через 8-9 годпісля передозування вводять метіонін, а через 12 – N-ацетилцистеїн.

Особливості застосування. Слід обережно призначати хворим з вираженимпорушенням функції нирок, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки. Вагітність і лактація. Застосування препарату під час вагітності нерекомендується, особливо у III триместрі, через небезпеку передчасного закриттяботалової протоки у плода і розвитку атонії матки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Холестерамін: знижує абсорбцію Зеліду Плюс.Активоване вугілля: при спільному застосуванні знижує абсорбцію ЗелідПлюс.Метоклопрамід: підвищує абсорбцію.Алкоголь: спільне вживання з препаратом потенціює йогогепатотоксичність.Зидовудин: ефект від застосування може бути зниженим.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці, при кімнатній температурі. Термін придатності - 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z