міжнародната хімічна назви: пропаракаїну гідрохлорид, 2-диетиламіноетил3-аміно-4-пропоксибензоат гідрохлорид;основніфізико-хімічні властивості: стерильний ізотонічний водний розчин;склад:1 мл розчину містить 5 мг пропаракаїну гідрохлориду;допоміжніречовини: гліцерин, розчин бензалконію хлориду, кислота соляна концентрованата/або натрію гідроксид, вода очищена.Формавипуску. Краплі очні.Фармакотерапевтичнагрупа. Місцеві анестетики. Код АТС S01НА04.Фармакологічнівластивості.Фармакодинаміка.Пропаракаїну гідрохлорид (проксиметакаїну гідрохлорид) – поверхневий анестетикгрупи складних ефірів. Поверхневі анестетики тимчасово блокують провідністьнервових волокон, що призводить до виникнення місцевої анестезії.Післязастосування АЛКАЇНу® анестезуюча дія починається як правило через 30 секунд тапродовжується протягом відносно короткого періоду часу (приблизно 15 хвилин).Фармакокінетика.Пропаракаїн легко проникає в слизові оболонки, що обумовлює його застосування якмісцевого анестетика. Після місцевого введення препарат абсорбується всистемний кровотік й швидко розкладається в плазмі; проте високі дози можутьвикликати небажані ефекти. Пропаракаїн застосовується головним чином вофтальмології, тому рідко викликає подразнення або мідріаз.Показаннядля застосування. АЛКАЇН® застосовується в офтальмології при проведенніхірургічних операцій, які потребують швидкої й короткотривалої анестезії:екстракція катаракти, зняття швів з рогівки, а також при проведенні тонометрії,гоніоскопії, видаленні сторонніх тіл, зіскобі епітелію кон’юнктиви з метоюдіагностики та при проведенні будь-яких інших процедур, при яких показанамісцева анестезія.Спосібзастосування та дози.Дляпроведення офтальмологічного обстеження закапати в око 1-2 краплі до початкупроцедури. Якщо необхідно, кількість крапель можна збільшити.Припроведенні незначних операцій, таких як видалення стороннього тіла або зняттяшвів, закапувати по 1-2 краплі кожні 5-10 хвилин від 1 до 3 разів.Длятривалої анестезії, що необхідна при таких операціях, як екстракція катаракти,закапувати по 1-2 краплі кожні 5-10 хвилин від 3 до 5 разів.Слідзазначити, що місцева анестезуюча дія починається як правило через 30 секунд таможе тривати до 15 хвилин.Побічнадія. Можуть виникати такі тимчасові симптоми, як поколювання, печіння тапочервоніння кон’юнктиви. Рідко може розвинутися тяжка алергічна реакціянегайного типу з боку рогівки, яка проявляється у формі гострого дифузногоепітеліального кератиту з утворенням філаментів й/або відторгненням великихділянок некротизованого епітелію. Також повідомлялося про дифузний набрякстроми, десцеметит та ірит.Приофтальмологічному застосуванні місцевих анестетиків дуже рідко може розвинутисясистемна інтоксикація, яка проявляється збудженням центральної нервової системиз її подальшим пригніченням.Протипоказання.Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з компонентів препарату. Незастосовувати без нагляду лікаря.Непризначати пацієнтам для самостійного застосування.Черезте, що АЛКАЇН® містить бензалконію хлорид, препарат не слід застосовувати підчас носіння м’яких контактних лінз.Передозування.При місцевому передозуванні АЛКАЇНом® необхідно вимити надлишок препарату з окатеплою водою.Припояві ознак системної дії показане відповідне симптоматичне лікування.Особливостізастосування. АЛКАЇН® призначений тільки для місцевого застосування в око і незастосовується для ін’єкцій.Тривалезастосування місцевого очного анестетика може призвести до зменшення тривалостійого дії, внаслідок чого для досягнення бажаного знеболюючого ефекту буденеобхідно збільшувати кількість препарату. Збільшення кількості препарату можев подальшому призвести до інфікування рогівки та/або її помутніння, і якнаслідок до втрати зору або перфорації рогівки.Місцевіанестетики мають застосовуватися з обережністю у пацієнтів, хворих наепілепсію, та iз захворюваннями серцевої та респіраторної системи. Хворі наміастенію gravis є особливо чутливими до дії анестетиків. У пацієнтів з низькимрівнем ацетилхолінестерази у плазмі й таких, що лікуються інгібіторамихолінестерази, існує високий ризик виникнення системних побічних ефектів примісцевому застосуванні анестетиків групи складних ефірів. Пацієнтам слідпорадити не торкатися очей і не терти їх, доки не пройде анестезія.Уразі виникнення симптомів гіперчутливості або відчуття подразнення в оці, щопосилюється, застосування препарату слід припинити.Длязменшення системної резорбції після застосування очних крапель слід вжити такізаходи:заплющитиочі на 2 хвилини;затиснутипальцем слізний мішок на 2 хвилини.Щобуникнути забруднення кінчика крапельниці та розчину, необхідно дотримуватисьобережності і не торкатися повік та інших поверхонь кінчикомфлакона-крапельниці.Вагітністьі лактація. Дослідження АЛКАЇНу® на вагітних жінках не проводилися, томупрепарат має застосовуватися тільки тоді, коли користь для матері виправдовуєможливий ризик для плода.Неповідомлялося про небажані реакції у немовлят, яких годували молоком матерів, щоотримували АЛКАЇН®. Не встановлено, чи виділяється АЛКАЇН® в грудне молоколюдини, тому призначати АЛКАЇН® матерям, що годують груддю, потрібно зобережністю.Впливна здатність керувати автомобілем і механізмами. Небажаний вплив на здатністькерувати автотранспортом та механізмами невідомий. Проте оскільки післязакапування очні краплі можуть викликати тимчасове затуманення зору, не слідкерувати автомобілем або виконувати будь-які небезпечні роботи, доки зір ненормалізується.Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Специфічна фармакодинамічна взаємодія АЛКАЇНу® зіншими препаратами не описана.Оскількивідсутні дослідження щодо сумісності, не слід змішувати цей препарат з іншимилікарськими засобами.Умовита термін зберігання. Зберігати в холодильнику при температурі 2-8°С узахищеному від світла місці. Термін придатності - 30 місяців. Термінпридатності зазначений на упаковці після напису “Придатний до” (місяць/рік).Зберігати в місцях, недоступних для дітей.Невикористовувати препарат більше 1 місяця після першого відкриття флакона.Післякожного використання слід щільно закривати флакон.Слідперевірити термін придатності препарату перед застосуванням. Не слідзастосовувати розчин у разі його помутніння або зміни кольору. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z