міжнародна та хімічна назви: Cеtirizine; дигідрохлорид{2[4-[(4-хлорфеніл)фенілметил]-1 -піперазино]етокси}оцтової кислоти;

основні фізико-хімічнівластивості: таблетки,вкриті оболонкою, довгасті з розподільчою рискою, від білого до кремовогокольору, двоопуклі з гладкою поверхнею;

склад: одна таблетка містить: цетиризинудигідрохлориду - 10 мг (0,01 г);

допоміжні речовини: лактоза, мікрокристалічна целюлоза,крохмаль кукурудзяний, крохмалю натрію глюконат, силікагель, магнію стеарат,полівінілпіролідон-25, натрію лаурилсульфат;склад оболонки -оксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби загальної дії.Похідні піперазину. АТС: R06А Е07.

Фармакологічні властивості. Аллертек - селективний антигістаміннийзасіб другого покоління, що діє на гістамінові Н1-рецептори.Антагоніст гістамінових рецепторів. Характерною рисою Аллертеку вважається йогонезначний вплив на інші рецептори або навіть повна відсутність впливу, зокремавін проявляє дуже незначний холінолітичний ефект, але практично не викликаєклінічно значущої дії, пов’язаної з антагонізмом по відношенню досеротонінергічних, альфа-адренергічних, дофамінергічних та гістамінергічних Н2-рецепторів.Аллертек є похідним піперазину; в хімічному відношенні - це карбоксильованепохідне гідроксизину, який є його головним метаболітом.З огляду на значні полярнівластивості Аллертеку і міцного зв’язування з білками сироватки він значногірше проникає через бар’єр кров/тканини головного мозку ніж гідроксизин.Аллертек значно менше за антигістамінні засоби першого покоління пригнічуєцентральну нервову систему; вважається, що це значною мірою є наслідкомневеликої ліпофільності препарату.Доведено, що Аллертек проявляєдію, модулюючи чутливість клітин, які беруть участь у розвитку алергічногозапального стану, зокрема, він гальмує міграцію еозинофілів іn vivo, вірогідно,шляхом пригнічення вивільнення медіаторів запалення з тучних клітин.Припускають також, що препарат чинить гальмівну дію на інші клітини, що берутьучасть в запальному процесі. Аллертек головним чином застосовується дляліквідації алергічних симптомів, пов’язаних з вивільненням гістаміну.Фармакокінетика. Аллертекшвидко всмоктується з травного каналу. Максимальна концентрація виявляється всироватці крові приблизно через 30 хвилин – 1 годину після пероральногозастосування. Приймання натще призводить до всмоктування приблизно 70 %прийнятої дози.Максимальна дія препаратурозвивається приблизно через 4–8 год. після його застосування і продовжуєтьсядо 24 годин. Аллертек зв’язується з білками сироватки приблизно на 93 %. Періоднапіврозпаду в фазі розподілу становить приблизно З години. Об’єм розподілуАллертеку складає приблизно 0,56 – 0,8 л/кг, що є показником значно нижчим, ніжу випадках застосування інших антигістамінних засобів. Об’єм розподілу у дітейвизначають на рівні 0,7 л/кг.Аллертек частковометаболізується в організмі до одного з ідентифікованих метаболітів, яким єдеалкіловане похідне цетиризину. Приблизно 60% введеної дози Аллертекувиводиться з сечею протягом 24 годин. Протягом наступних 4 днів виводиться зсечею додатково 10% вказаної дози. Відзначалось, що у дітей протягом 24 годинелімінувалось тільки 40% введеної дози препарату. Приблизно 10 % дозивиділяється з калом протягом 5 днів з моменту застосування препарату. Метаболітцетиризину виводиться з калом, мабуть, потрапляючи в травний канал з жовчю.Невідомо, чи він фармакологічно активний. Період напіврозпаду Аллертекустановить приблизно 7,4 год.При нирковій недостатностішвидкість елімінації уповільнена; у хворих з ослабленою функцією цього органувід слабкого до помірного ступеня період напіврозпаду подовжується до 19 – 21год.Нирковий кліренс Аллертеку улюдей з нормальною функцією нирок становить приблизно 70 мл/хв., при ослабленійфункції нирок – 7 мл/хв., а при середньому ступені пригнічення функції – 1,5мл/хв. Доступні дані вказують на те, що гемодіаліз не є ефективним методомелімінації Аллертеку.

Показання для застосування.хронічний алергічний риніт;сезонний алергічний риніт(сінний нежить);алергічний кон’юнктивіт,хронічна ідіопатична уртикарія.

Спосіб застосування та дози. Перорально. Дорослим: зазвичайзастосовують 10 мг на добу одноразово. Дітям старшим 6 років з масою тіла до 30кг – 5 мг на добу (1/2 таблетки) одноразово, а дітям старшим 6 років з масоютіла більше 31 кг – 10 мг на добу одноразово.У пацієнтів з ослабленоюфункцією нирок і печінковою недостатністю у випадку необхідності рекомендуєтьсязменшити дозу.

Побічна дія. Під час застосування Аллертеку дуже рідкоможуть спостерігатись наступні симптоми: сонливість, втомлюваність, сухістьоболонки ротової порожнини, запалення горла, головний біль і запаморочення,біль у животі, кашель, пронос, кровотеча з носа, бронхоспазм, нудота іблювання.Інколи, як симптоминадчутливості, можуть бути шкірні реакції і ангіоневротичні набряки, рідко –порушення функціональних печінкових проб (ці зміни самовільно зникають післяпідміни препарату).У дітей можуть виникатипарадоксальні реакції у вигляді надмірного збудження.Перш ніж застосовуватипрепарат, необхідно перевірити термін його придатності, вказаний на етикетці.

Протипоказання. Надчутливість до компонентів препарату чигідроксизину.

Передозування. Симптомом передозування препарату може бутисонливість або симптоми, вказані в розділі “Побічна дія". У разі значногопередозування необхідно звернутися до лікаря.

Особливі умови. Слід з обережністю застосовувати у разіодночасного прийому деяких засобів, що пригнічують центральну нервову систему.У пацієнтів з ослабленою функцією нирок і печінковою недостатністю у разінеобхідності рекомендується зменшити дозу. Застосування Аллертеку одночасно ззасобами, що виявляють ототоксичну дію, наприклад гентаміцином, може маскуватитакі симптоми ототоксичності, як шум у вухах і запаморочення.Препарат слід відмінити надекілька днів перед запланованим виконанням шкірних проб.Препарат можна призначати підчас вагітності лише у разі абсолютної необхідності.Не слід застосовувати його ужінок в період лактації.Слід з обережністюзастосовувати під час керування транспортними засобами і роботи з механізмами,з огляду на можливу появу у чутливих людей сонливості або втоми.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами.Дослідження не показали взаємодії Аллертеку у разі одночасного застосуванняйого з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином,азитроміцином або діазепамом. Аллертек, що приймається з великою кількістюалкоголю (концентрація в крові більше 0,8 проміле), може викликати гальмівнудію на центральну нервову систему.Відзначали незначнеуповільнення виведення Аллертеку з організму у разі одночасного застосуванняпрепарату з теофіліном в дозі 400 мг на добу.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15 -25°С), захищати від світла і вологи. Термін придатності - 4 роки. Незастосовувати препарат після закінчення терміну придатності. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z