основні фізико-хімічні властивості: прозора рідинабурого кольору зі специфічнимзапахом, допускається утворення осаду призберіганні;склад: 100 мл розчину містять зопіклону 0,075 г,пустирника настойки 43,5 мл, шишокхмелю настойки 6,5 мл, олії м'ятної 0,14 г;допоміжні речовини: кислота лимонна, гліцерин, спиртетиловий, вода очищена.Форма випуску. Розчин для перорального застосування.Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативніпрепарати. Код АТС N05C X.Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Снодійний засіб, дія якогообумовлена фармакологічними властивостями його компонентів - зопіклону,комплексу настоянок лікарських рослин (пустирника та хмелю) і олії м'ятної.Основний компонент препарату - зопіклон є ефективним снодійним препаратом ізгрупи циклотронів, має снодійний, седативний, транквілізуючий, міорелаксуючийта протисудомний ефекти. Зопіклон є небензодіазепіновим лігандомГАМК-хлор-іонного рецепторного комплексу, його дія обумовлена активацієюГАМК-ергічних механізмів синаптичної передачі в головному мозку. Скорочує часпочатку сну, зменшує частоту нічних пробуджень, збільшує тривалість сну,поліпшуючи його якість і не змінюючи тривалості фази швидкого сну. Зопіклонзвичайно не викликає постсомнічних порушень: відчуття розбитості та сонливостіна ранок наступного дня. Зменшує головні болі.Комплекс лікарських рослин, що входять до складупрепарату, має седативно-снодійнй та анксіолітичну дію, обумовлену посиленнямпроцесів гальмування і зниженням збудливості центральної нервової системи.Зменшує прояви тривоги і психічного напруження, розслаблює гладку мускулатуру,полегшує початок природного сну, потенціюючи внаслідок цього ефекти зопіклону.Чинить загально зміцнювальну, вегетостабілізуючу, антиаритмічну і спазмолітичнудії. Дія препарату розвивається протягом 30 хв після прийому.Фармакокінетика. Фармакокінетичне дослідженнякомбінованого препарату не проводилось.Показання для застосування. Порушення сну (утрудненезасинання, нічні пробудження, раннє прокидання, стійке хронічне безсоння).Вторинні порушення сну при психічних розладах.Спосіб застосування та дози. Призначають дорослимвнутрішньо перед сном. Доза і тривалість лікування визначаються індивідуально.Лікування має бути по можливості коротким і не перевищувати 4 тижні. Доза, щорекомендується для одноразового прийому, становить 4 мл (3 мг зопіклону)препарату в нерозведеному вигляді або з невеликою кількістю води. Лікуванняпацієнтів літнього віку або пацієнтів з вираженою печінковою недостатністюпочинають з дози 2 мл (1,5 мг зопіклону) і за необхідності поступово збільшуютьдо 4 мл. При стійкому хронічному безсонні дозу можна підвищити до 8 мл (6 мгзопіклону). Максимальна добова доза - 8 мл.Побічна дія. Гіркий присмак або присмак металу вроті, диспептичні явища; гіпотонія; сонливість при пробудженні, запаморочення,порушення координації, м'язова слабкість; шкірні алергійні реакції. Дуже рідко- синдром відміни і рикошетне безсоння. Протипоказання. Індивідуальна чутливість докомпонентів препарату; декомпенсована дихальна недостатність; гіпотонія,міастенія, спазмофілія; вагітність, період лактації; дитячий вік до 15 років.Передозування. Симптоми: глибокий тривалий сон,антероградная амнезія, психічні та парадоксальні стани у вигляді сплутаностісвідомості, депресії, нічних кошмарів, галюцинацій, неадекватної поведінки,кома.Лікування: промивання шлунка, у тяжких випадках -симптоматична і підтримуюча терапія (особлива увага приділяється дихальній ісерцево-судинній системам). Антидотом є флумазеніл. Гемодіаліз неефективнийчерез великий обсяг розподілу зопіклону в тканинах.Особливості застосування. При перериванні сну абовеликому проміжку між прийомом препарату і відходом до сну може виникнутиантероградна амнезія. Для зниження ризику її виникнення необхідно прийматипрепарат безпосередньо перед сном і забезпечувати умови безперервного сну.Ризик розвитку звикання і толерантності до препарату, а також виникненнясиндрому відміни і рикошетного безсоння мінімальний, але не може бути цілкомвиключений, особливо при тривалому лікуванні. Запобіжні заходи -використовувати мінімально ефективні дози препарату; не приймати під часлікування алкоголь та/або інші психотропні засоби; відміняти прийом препарату зпоступовим зменшенням дози. У випадках застосування препарату при міастеніїварто забезпечити суворий неврологічний контроль через можливе посиленням'язової слабкості. Порушення функції нирок не вимагають зниження дозипрепарату.Застереження. Препарат містить 66% (об./об.) спиртуетилового. Одна доза (4 мл) містить 2,5 г спирту. Небезпечний для тих, хтостраждає захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, а також причерепно-мозкових травмах. Препарат не слід призначати пацієнтам при наявності уних схильності до розвитку залежності від алкоголю або наркотиків.Вплив на керування автотранспортними засобами абоіншими небезпечними механізмами.Під час лікування препаратом варто утримуватися відпотенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги.Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препаратпідсилює дію депримуючих психотропних, міорелаксуючих засобів і алкоголю.Зопіклон знижує концентрацію триміпраміну в плазмі, зменшуючи його ефект.Еритроміцин може потенціювати снодійну дію препарату. Внутрішньовенне введенняметоклопраміду спричиняє підвищення, а атропіну - зниження концентраціїзопіклону в плазмі, відповідно змінюючи його ефекти.Умови та терміни зберігання. Зберігати в добреукупуреній тарі, в недоступному для дітей, захищеному від світла місці притемпературі від 15°С до 25°С. Термін придатності - 2 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z