хімічна назва:3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат;

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули білого кольору, щомістять порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, зі слабкимзапахом;

склад: 1 капсула містить 250 мг 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонатудигідрату;допоміжні речовини: крохмалькартопляний, аеросил, магнію стеарат.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Код АТС С05С Х.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат –синтетичний аналог g-бутиробетаїну, інгібує g-бутиробетаїнгідроксилазу. Знижує синтезкарнітину та транспорт довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин.Перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот –похідних ацилкарнітину та ацилкоензиму А. В умовах ішемії тканин відновлюєбаланс між доставкою кисню та його споживанням клітинами, попереджає порушеннятранспорту АТФ, одночасно з цим активує гліколіз, який проходить бездодаткового споживання кисню. У результаті зниження концентрації карнітинупосилено синтезується вазодилятатор g-бутиробетаїн. Механізм дії зумовленийшироким спектром фармакологічних ефектів: підвищенням інтенсивностіметаболічних процесів і працездатності, зменшенням вираженості симптомівпсихічного та фізичного навантаження, кардіопротекторною дією, активацієютканинного та гуморального імунітету. Все це у разі гострого ішемічногопошкодження тканин зменшує розміри зони некрозу та скорочує період подальшоїреабілітації. При хронічній серцевій недостатності препарат підвищуєскоротність міокарда, толерантність до фізичного навантаження, знижує частотунападів стенокардії. При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозковогокровообігу поліпшує кровообіг, сприяючи перерозподілу крові на користьішемізованої ділянки. Препарат поліпшує регіональний кровообіг при васкулярнійі дистрофічній патології очного дна.Препарат здатний усувати функціональні порушення соматичної тавегетативної нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм у періодабстиненції.Фармакокінетика. Після перорального прийому швидко всмоктується ізшлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату – близько 78 %. Максимальнаконцентрація в крові спостерігається через 1-2 години після прийому.Метаболізується з утворенням 2 основних метаболітів. Період напіввиведення (Т1/2)– 3-6 годин. З організму препарат виводиться головним чином нирками. Періоднапівелімінації приблизно 4 год.

Показання для застосування. Ішемічні порушення мозкового кровообігу.Цереброваскулярна недостатність. У складі комплексного лікування дистрофічниххвороб серця, кардіалгії на фоні дистрофії міокарда. Зниження фізичноїпрацездатності (зокрема в спортсменів).Дисциркуляторна енцефалопатія.Післяопераційний період (для прискорення реабілітації). Хронічний алкоголізм,купірування синдрому абстиненції.Інфекційно-алергічна бронхіальна астма та хронічний бронхіт, хронічніобструктивні захворювання легенів (як імуномодулятор у складі комбінованоїтерапії). Захворювання очей, що пов’язані з патологією судин очного дна,дистрофією сітківки.

Спосіб застосування та дози. При фізичному та розумовому перенапруженнідорослим призначають по 250 мг 4 рази на добу. Курс лікування становить 10-14днів. За необхідності курс повторюють через 2-3 тижні.Спортсменам: по 500-1000 мг 2 рази на добу перед тренуванням (у першійполовині дня); курс перед змаганням – 14-21 день, у період змагань – 10-14днів.При хронічній ішемічній хворобі серця: по 250 мг 3 рази на добупротягом 3-4 днів, далі – 2 рази на тиждень протягом 1-1,5 місяця.При дисгормональній дистрофії міокарда з кардіалгіями: по 250 мг 2 разина добу, вранці та ввечері. Курс лікування – в середньому 12 днів.Хворим на хронічний алкоголізм: по 500 мг 4 рази на добу. Курслікування – в середньому 7-10 днів.При хронічному порушенні мозкового кровообігу: по 250 мг 1-3 рази надобу. Курс лікування – 2-3 тижні.При дисциркуляторній енцефалопатії: по 250 мг 1-3 рази на добу, упершій половині дня. Курс лікування – в середньому 2-3 тижні.При інфекційно-алергічній бронхіальнійастмі: по 250 мг щодня протягом 3-х тижнів.

Побічна дія.З боку органів серцево-судинної системи: тахікардія, зниженняартеріального тиску. З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія.Алергічні реакції: рідко – шкірний свербіж, висип.Інші: збудження нервової системи.

Протипоказання. Підвищена чутливисть до препарату та його компонентів.Органічні ураження центральної нервової системи, вагітність, лактація.

Передозування. Передозування виявляєтьсяпосиленням побічних ефектів. Зокрема, виникає збудження, зниження артеріальноготиску, нудота і блювання.Лікування. Промивання шлунка,сольове проносне, очищувальна клізма. Подальше лікування – симптоматичне.

Особливості застосування. Слід дотримуватись обережності при одночасномузастосуванні Метилдронату з нітрогліцерином, ніфедипіном,β-адреноблокаторами та периферичними вазодилататорами через розвитокпомірної тахікардії та артеріальної гіпотензії.При лікуванні хворих з хронічною серцевою недостатністю Метилдронатможна комбінувати із серцевими глікозидами.При лікуванні хворих на бронхіальну астму Метилдронат можна комбінуватиз бронхолітичними препаратами.На сьогодні об’єктивний досвід застосування препарату у педіатричнийпрактиці – відсутній. Протипоказання або обмеження щодо застосування препаратуособами, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, на сьогодніне встановлені.При тривалому застосуванні необхідний контроль функцій нирок і печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює дію серцевих глікозидів,нітрогліцерину, ніфедипіну, бета-адреноблокаторів та інших антигіпертензивнихзасобів і коронародилататорів. Сумісний з антиангінальними, антиагрегатними,антиаритмічними, антикоагулянтними засобами. Можливе призначення разом ізсерцевими глікозидами, діуретиками, бронхолітиками.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, воригінальній упаковці, при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності – 2 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z