міжнародна та хімічна назви:ізосорбіду мононітрат;1,4,3,6-діангідро-D-сорбіту-5-мононітрат;

основні фізико-хімічнівластивості: плоскі, білогокольору, двоопуклі таблетки, на однійповерхні знаходиться борозенка,відбиток “20” - на іншій, діаметр 11 мм;склад: 1 таблетка міститьізосорбіду-мононітрату - 20 мг;допоміжні речовини: лактоза,магнію стеарат, тальк, целюлоза мікрокристалічна.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакологічна група. Вазодилататори з групи органічних нітратів,які застосовують у кардіології. АТС СО1D А14.

І Фармакологічнівластивості. Периферичнийвазодилататор з переважною дією на венозні судини. Антиангінальний препарат.Під впливом препарату зменшується як переднавантаження (за рахунок розширенняпериферичних вен), так і післянавантаження (за рахунок зниження периферичноїсудинної опірності), що призводить до зниження потреби міокарда в кисні.Препарат розширює коронарні артерії та збільшує коронарний кровотік, сприяєйого перерозподілу в субендокардіальні ділянки міокарда. Знижує тиск у маломуколі кровообігу.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо препарат швидко іповністю (90 - 100%)абсорбується ізшлунково-кишкового тракту.Ізосорбід-мононітрат майжеповністю біотрансформується у печінці з утвореннямнеактивних метаболітів.Виводиться нирками переважно увигляді метаболітів, 2% - у незміненому вигляді. Періоднапіввиведення становить 4-5годин.

Показання для застосування. Профілактика нападів стенокардії. Лікуванняхронічної серцевої недостатності у складі комбінованої терапії, підвищений тискв малому колі кровообігу (легенева гіпертензія).

Спосіб застосування та дози.Дози препаратувстановлюютьіндивідуально.Приймають по 1 таблетці двічіна добу. Якщо потреба в нітратах вища, дозу можназбільшити до 1 таблетки 3 разина добу, у виключних випадках - по 2 таблетки двічі на добу.Таблетку слід ковтати цілою,запиваючи невеликою кількістю рідини. Лікування слідпочинати з малої дози іповільно збільшувати її до необхідної.

Тривалість лікуваннявизначає лікар.Ефективність і безпечністьзастосування препарату у дітей не встановлені.


Побічна дія. Головний біль ("нітратний головнийбіль") може спостерігатися на початкулікування; зазвичай вінзменшується через кілька днів при продовженні лікування.Перший прийом препарату абозбільшення його дози можуть спричинити падінняартеріального тиску та/абопорушення регуляції кровообігу при зміні положення тіла(ортостатична гіпотензія), щоможе супроводжуватися рефлекторним збільшенням частотипульсу, сонливістю, а такожзапамороченням та слабкістю.Зрідка можуть розвинутисьнудота, блювання, короткочасне почервоніння шкіри, а такожалергічні реакції на шкірі.Є повідомлення про окремівипадки суттєвого зниження артеріального тиску, якесупроводжувалось посиленнямсимптоматики стенокардії.Зрідка спостерігалисяколаптоїдні стани, іноді з порушенням ритму серця - уповільненнямчастоти серцебиття(брадиаритмія) і непритомністю (раптова втрата свідомості).Можливі окреми випадки розвиткуексфоліативного дерматиту (запальні захворюванняшкіри).Щоб попередити розвитоктолерантності до препарату, слід уникати частого прийомувеликих доз препарату.

Протипоказання. Моно Мак 20 мг не слід застосовувати при:підвищеній чутливості донітросполучень;гострих порушеннях кровообігу(шок, судинний колапс);кардіогенному шоку, якщо тількизастосування внутрішньоаортальної контрапульсації або препаратів з позитивноюінотропною дією не гарантує підтримку досить високого кінцевого діастолічноготиску в лівому шлуночку;супутньому застосуваннісилденафілу (Віагри - препарату для лікування порушень функції ерекції, тому щов такому випадку силденафіл сприяє виразнішому зниженню артеріальному тиску);низькому кров’яному тиску(виражена гіпотензія: систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст.).

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Одночаснийприйом інших препаратів, які розширюють судини (вазодилататорів), засобів, якізнижують артеріальний тиск (антигіпертензивних засобів), β-блокаторів,антагоністів кальцію, нейролептиків або трициклічних антидепресантів, силденафілу,а також алкоголю може потенціювати здатність препарату Моно Мак 20 мг знижуватиартеріальний тиск.Комбінація Моно Маку 20 мг здигідроерготаміном нераціональна, оскільки вона може призвести до підвищеннябіодоступності останнього, посилення дії дигідроерготаміну відносно підвищенняартеріального тиску і зниження антиангінального ефекту ізосорбіду мононітрату.

Передозування. Симптоми: нудота, блювання, головний біль,артеріальна гіпотензія. Лікування: промивання шлунка; пацієнту слід надати горизонтальнеположення

з піднятими ногами; необхідний контроль і, при необхідності,корекція життєво важливих функцій організму. При вираженій артеріальнійгіпотензії і/або шоку можна вводити кровозамінники, а також норадреналін і/абодопамін. Адреналін і його препарати в таких випадках протипоказані. При тяжкійметгемоглобінемії рекомендується обмінне переливання крові; улегшихвипадках призначають внутрішньовенно 10 - 20 мл 1% розчину метиленовогосинього.

Особливості застосування. Моно Мак 20 мг не застосовують длякупірування нападівстенокардії.При призначенні препаратуособливо ретельна

увага лікаря необхідна пацієнтам заортальним і/або мітральнимстенозом, із схильністю до ортостатичних реакцій, з
підвищеним внутрішньочерепнимтиском, з вираженими порушеннями нирок. Припервинній легеневій гіпертензіїневизначеної етіології, може статися тимчасова гіпоксемія,обумовлена посиленням кровотокув легеневих сегментах з гіповентиляцією.При тривалому безперервномузастосуванні Моно Маку 20 мг у великих дозах можливийрозвиток толерантності допрепарату, а також виникнення перехресної толератності доінших нітратів. Тому лікуваннявеликими дозами слід проводити з перервами.Відміну препарату слідпроводити поступово.З обережністю приймають Моно Мак20 мг у таких випадках:ураження міокарда зі зменшеннямоб’єму порожнин серця (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія),констриктивне запалення навколосерцевої сумки (констриктивний перикардит) ітампонада навколосерцевої сумки (тампонада перикарда);низький тиск наповнення,наприклад, у випадку гострого інфаркту міокарда, порушення функції лівогошлуночка (лівошлуночкова недостатність). Слід уникати падіння систолічногоартеріального тиску до рівня менше 90 мм рт.ст.;звуження аортального та/або мітральногоклапана (аортальний та/або мітральний стеноз);схильність до порушеннярегуляції кровообігу, зумовлена низьким артеріальним тиском (ортостатичніпорушення регуляції кровообігу);- захворювання, якісупроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском (досі подальше підвищеннявнутрішньочерепного тиску спостерігалося тільки при внутрішньовенному введеннівеликої дози гліцеротринітрату).В період застосування препаратуне слід вживати алкоголь. Вагітність та період лактації.З метою безпечності Моно Мак 20мг приймають, якщо він рекомендований лікарем, оскільки досвід йогозастосування у вагітних і матерів, які годують груддю недостатній. Вплив наздатність керування автомобілем і управління механізмами. Під час лікуванняможливе зниження здатності до швидких психомоторних реакцій, у зв’язку з чим нерекомендується керувати транспортними засобами і займатися іншими потенційнонебезпечними видами діяльності.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступних для дітей місцях,при температурі не вище 25°С. Термін зберігання- 5 років. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z