основні фізико-хімічнівластивості: прозорий гельжовтого кольору, однорідної консистенції, зі специфічним запахом;
склад: 1 г гелю містить 20 мг венорутинолу(троксерутину), в перерахунку на 100 % вміст суми гідроксиетилзаміщених сполукрутину та суху речовину, та 30 мг індометацину, в перерахунку на 10 % речовину;допоміжні речовини: карбопол,пропіленгліколь, диметилсульфоксид, спирт етиловий 96 %, поліетиленоксид 400.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Капіляропротекторні засоби. Троксерутин,комбінації. Код АТС С05С А54.
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Фармакологічні властивостіпрепарату визначаються складовими, що входять до складу Індовенолу, -венорутинолом та індометацином. Венорутинол попереджає руйнування клітиннихмембран, відкриття міжклітинних щілин і різке збільшення проникності венознихсудин. Захищає ендотелій судин від окисного впливу гідроксильних радикалів.Цитопротекторна дія виявляється в пригніченні активації та адгезії нейтрофілів,зниженні агрегації тромбоцитів, збільшенні стійкості еритроцитів до деформації,пригніченні виділення медіаторів запалення. Індовенол підсилює венозно-артеріальнийрефлюкс, збільшує час венозного наповнення, знижує приплив крові до зовнішніхшарів шкіри. Поліпшує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію, зменшуєпроникність і ламкість капілярів, виявляє місцевий тромболітичний ефект.Зменшує набряки та інші прояви, пов’язані з хронічною венозною недостатністюнижніх кінцівок або травматичними ушкодженнями. Стимулює грануляцію іепітелізацію тканин.Друга складова Індовенолу – індометацин - виявляєпротизапальну, знеболюючу дію за рахунок пригнічення активностіциклооксигенази, зниження утворення ендоперекисів, брадикініну, простагландиніві вільних радикалів. Перешкоджає проведенню больових імпульсів по чутливихпучках Голля і Бурдаха, підвищує поріг збудливості таламічних центрів болю вЦНС. Використання венорутинолу в комбінації з індометацином підсилює якболезаспокійливий і протизапальний, так і капілятопротекторний ефект. Індовенолвиявляє також ангіопротекторні властивості, зменшує судинно-тканиннупроникність, сприяє нормалізації мікроциркуляції та трофіки тканин, зменшуєзастійні явища у венах і паравенозних тканинах, виявляє протинабрякову,протизапальну і знеболюючу дію, гальмує агрегаційну активність тромбоцитів.Фармакокінетика. Не описана.
Показання для застосування. Явища набряково-больового синдрому імікроциркуляторно-трофічних порушень, пов’язаних з гострою чи хронічноювенозною недостатністю вен нижніх кінцівок і прямої кишки (гострий і хронічнийтромбофлебіт, посттромбофлебітний синдром, хронічний лімфостаз, гострі тромбозигемороїдальних вузлів), а також бурсити, тендовагініти, синовіти, міозити ітравми м’яких тканин (забиті місця, розтягнення).
Спосіб застосування та дози.Гель Індовенолу наносять по0,3 - 0,5 г (1 - 2 см стовпчика гелю) 2-3 рази на добу рівномірним тонким шаромна уражену ділянку, злегка втираючи в шкіру. Слід уникати потрапляння гелю навідкриті ранові ділянки, а також в очі та на слизові оболонки. Курс лікуваннявизначають індивідуально, залежно від ефективності терапії та переносимостіпрепарату.
Побічна дія. При тривалому використанні препарату або приперевищенні рекомендованих доз небажані ефекти можуть виникнути за рахунокрезорбтивної дії компонентів Індовенолу: індометацин може спричинити головнийбіль, депресії, відчуття втоми, периферичну невропатію, набряки, підвищення АТ,мультиформну еритему, випадання волосся, епідермальний некроліз, подразненняслизової оболонки прямої кишки, тенезми, загострення хронічного коліту,алергійні реакції на місці нанесення. Можливий розвиток виразково-геморагічнихушкоджень шлунково-кишкового тракту, кровотеч із ШКТ.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів гелю.Ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення, алергічні реакції,викликані нестероїдними протизапальними засобами, порушення кровотворення,виражені порушення функції печінки і нирок, тяжка серцева недостатність,артеріальна гіпертензія, вагітність, дитячий вік до 14 років, проктит, недавнякровотеча з прямої кишки.
Передозування. Випадки передозування не описані. Зважаючина місцеве використання Індовенолу та дотримання правил його застосування,інтоксикація препаратом малоймовірна. Однак при нанесенні гелю на великіділянки чи у випадку перевищення рекомендованих доз можуть спостерігатисяпобічні явища, характерні для препаратів індометацину: біль в епігастральнійділянці, виразково-геморагічне ушкодження шлунково-кишкового тракту,сонливість, головний біль, втома.
Особливості застосування. Зважаючи на розміри уражених поверхонь,необхідно з обережністю призначати пацієнтам, що мають в анамнезі захворюванняпечінки, нирок, шлунково-кишкового тракту, бронхіальну астму, епілепсію,паркінсонізм, психічні захворювання. Жінкам під час вагітності та у періодлактації використовувати препарат не рекомендується. З метою підвищенняефективності терапії можливо використання оклюзійних пов’язок. Нерекомендується одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою та іншимиНПЗС. Під час лікування необхідно систематично контролювати функцію печінки,нирок, регулярно стежити за картиною периферичної крові.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Принанесенні на великі ділянки шкіри чи перевищенні рекомендованих доз препаратможе за рахунок резорбтивної дії потенціювати ефект антикоагулянтів, глюкокортикоїдіві препаратів літію, а також послабляти дію β-адреноблокаторів, каптоприлу,тіазидних сечогінних засобів, фуросеміду. Терапевтична ефективність приодночасному застосуванні із саліцилатами знижується, а ульцерогенна дія наслизову оболонку шлунка підсилюється.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей,захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 °С. Термін придатності– 2 роки.
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
(0412) 46 01 50