міжнародна назва: Nicotinum;

основні фізико-хімічні властивості: квадратні подушечки бежевого (жовтого – длядозування 4 мг) кольору розміром приблизно 14 х 14 х 5 мм;

склад: кожна подушечка містить: нікотину – 2 мг або 4 мг;допоміжні речовини: основа жувальної гумки, ксиліт,натрію карбонат безводний, масло м’яти перечної, натрію гідрокарбонат,левоментол, магнію оксид, хіноліновий жовтий (барвник), тальк, азот.

Форма випуску. Жувальна гумка.

Фармакотерапевтична група. Препарат для лікування нікотиновоїзалежності. АТС: N07B A01.

Фармакологічні властивості. Нікоретте® зі Смаком М’яти даєзмогу уникнути розвитку синдрому відміни в осіб, які кинули палити; допомагає уникнутиповернення до паління. При цьому концентрація нікотину в крові підвищуєтьсяповільніше, ніж під час паління, і має нижчі значення.При застосуванні препарату забезпечуєтьсянадходження в організм нікотину; при цьому такі інгредієнти тютюнового диму, яксмола, окис вуглецю, в організм не потрапляють. Необхідно мати на увазі, щопацієнт сам вирішує відмовитися від паління, а препарат Нікоретте®зі Смаком М’яти допомагає йому в цьому, зменшуючи фармакологічну залежність віднікотину.Фармакокінетика.У процесі жування гумкинікотин повільно вивільняється і абсорбується у порожнині рота. Максимальнаконцентрація у плазмі спостерігається через 30 хв. після початку жування. Упорівнянні з палінням, ступінь абсорбції нікотину під час жування нижчий, йогоконцентрація підвищується повільніше і має нижчі значення.

Показання для застосування. Лікування тютюнової залежності: зняттясимптомів відміни, що виникають при повній відмові від тютюнопаління, абозменшенні кількості викурених цигарок.

Спосіб застосування і дози. До складу Нікоретте® зі СмакомМ’яти входить нікотин. У процесі жування відбувається поступове вивільненнянікотину, який потім всмоктується через слизову оболонку ротової порожнини.Якщо у пацієнта є бажання кинути палити, така заміна нікотину може допомогтиподолати нездужання, роздратованість і бажання запалити.Нікоретте® зі Смаком М’яти слід жуватиповільно, дотримуючись інструкції.Дорослі пацієнти, включаючи пацієнтів похилого вікуЗалежно від вираженості пристрастідо паління може застосовуватися жувальна гумка з різною концентрацією активноїречовини. Як правило, якщо пацієнт випалює 20 або менше за в день, то показанажувальна гумка Нікоретте® зі Смаком М’яти у дозі 2 мг. Якщо пацієнтвипалює понад 20 цигарок за день, то для лікування синдрому відміни при вищомурівні нікотину у завзятого курця рекомендується лікарська форма у дозі 4 мг.Нікоретте® зі СмакомМ’яти слід застосовувати у всіх випадках, коли виникає непереборне бажанняпалити, відповідно до такої схеми:1.Повільно розжуйте Нікоретте® зі Смаком М’яти до появи різкого смаку2.Покласти Нікоретте® зі Смаком М’яти між яснами та щокою3.Коли смак зникне, знову почніть жувати Нікоретте® зі Смаком М’ятиПовторювати дану схему слід приблизно протягомпівгодини. Десь через 30 хв. після початку відповідного використання у гумці незалишається нікотину.Як правило, ті, хто кидає палити, приймаютьприблизно 10 подушечок на день. Не слід використовувати більше 1 подушечкиодночасно і понад 15 подушечок на день.Якщо на день необхідно більше 15 подушечок по 2 мг,то рекомендується перейти на дозу 4 мг.Паління є складною наркотичною залежністю, і хочаНікоретте® зі Смаком М’яти забезпечує пригнічення сильного бажання, чиннкиповедінки та соціальні можуть примусити продовжувати палити. Однак зменшеннякількості випалюваних цигарок також є позитивним результатом, оскільки прицьому скорочується надходження в організм смол, подразнювальних речовин, окисувуглецю і канцерогенів. Успіх, пов’язаний зі зменшенням кількості випалюванихцигарок, може стимулювати повну відмову від паління.Повна відмова від палінняСлід повністю припинити палити.Гумку слід жувати відповідно до інструкції, щойноз’являється непереборне бажання палити, аби підтримати стан повної відмови відпаління.Щоденно слід приймати достатню кількість подушечок,максимум – 15 штук.Нікоретте® зі Смаком М’яти необхіднобезперервно використовувати у перші 3 місяці після відмови від паління. Потімслід поступово знижувати кількість жувальної гумки. Коли добове споживаннягумки знизиться до 1 – 2 подушечок, застосування препарату слід припинити.Однак, завжди слід мати в запасі певну кількість гумки, оскільки раптово можезнову виникнути бажання палити.Як правило, не рекомендується застосовувати Нікоретте®зі Смаком М’яти понад 12 місяців. Однак, деяким пацієнтам може знадобитисятриваліше лікування, щоб запобігти поверненню до паління або попереднього рівняспоживання тютюну.Зменшення кількості викурених цигарокЗастосовувати між епізодами паління.Гумку слід жувати відповідно до інструкції, як тількиз’являється непереборне бажання палити, щоб якнайбільше збільшити інтервали міжепізодами паління і у такий спосіб знизити добове споживання цигарок.Щоденно слід застосовувати достатню кількістьподушечок, максимум – 15 штук.Зменшення споживання цигарок слід продовжувати доти,поки не буде досягнуто повної відмови від паління, і тоді можна поступовознижувати споживання жувальної гумки. Коли добове споживання гумки знизиться до1 – 2 подушечок, застосування препарату слід припинити. Однак, слід завжди матив запасі деяку кількість гумки, оскільки раптово може знову виникнути бажанняпалити.ДітиЖувальну гумку з нікотином не слід призначати особам,молодше 18 років, без рекомендації лікаря.

Побічна дія. Встановлено, що Нікоретте® зі СмакомМ’яти у рекомендованих дозах не спричиняє жодних побічних реакцій. Нікотин, щовивільняється із жувальної гумки, може інколи викликати легке подразнення глоткина початку лікування, а також підвищене слиновиділення. При проковтуваннірозчиненого нікотину у великій кількості може виникати гикавка.Побічні ефекти, що відзначалися часто (> 1/100)головний біль;запаморочення;неприємні відчуття з боку шлунково-кишкового тракту,гикавка, нудота, блювання;болючість у ротовій порожнині або в горлі, тупийбіль у жувальних м’язах, афтозний стоматит. Жувальна гумка може прилипнути дозубних протезів, а в деяких випадках ушкоджувати їх.Побічні ефекти, що відзначалися нечасто (1/100 -1/1000)Серцебиття, еритема, кропив’янка.Побічні ефекти, що відзначалися рідко (< 1/1000)миготлива аритмія;алергічні реакції, такі як ангіоневротичний набряк.Деякі із симптомів, що відмічалися, такі як запаморочення,головний біль і розлади сну можуть бути проявами синдрому відміни, спричиненоговідмовою від паління. При відмові від паління може також збільшитися частотавиникнення афтозного стоматиту. Зв’язок цього симптому з використаннямжувальної гумки не доведений.Однак слід зазначити, що ризик виникнення описанихпобічних ефектів нікотину при застосуванні Нікоретте® зі СмакомМ’яти у рекомендованих дозах значно нижчий, ніж при застосуванні нікотину вінших формах, зокрема при палінні.

Протипоказання. Наявність гіперчутливості до компонентів препарату.

Передозування. Передозування може виникнути у таких випадках:вживання декількох подушечок одночасно або одна заодною;одночасне застосування нікотину в інших формах.Ризик отруєння при проковтуванні жувальної гумкидуже низький, оскільки, якщо не здійснюється жування, то всмоктуваннявідбувається дуже повільно і не повністю.При передозуванні відмічаються ті ж симптоми, що йпри гострому отруєнні нікотином, а саме: нудота, підвищене слиновиділення, більу ділянці живота, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, порушенняслуху і виражена загальна слабкість. При надходженні в організм високих доз довищеперелічених симптомів можна віднести гіпотензію, слабкий і неритмічнийпульс, утруднене дихання, слабкість, судинний колапс і генералізовані судоми.Заходи при передозуванніСлід негайно припинити надходження нікотину іпризначити симптоматичне лікування. При необхідності проводять штучне дихання зоксигенотерапією.

Особливості застосування. У курців, які носять зубні протези, можутьвиникати труднощі при жуванні Нікоретте® зі Смаком М’яти.Слід дотримуватись обережності при застосуванніНікоретте® зі Смаком М’яти у пацієнтів з виразковою хворобою шлунката 12-палої кишки у стадії загострення.Може трапитися перехід від тютюнової до нікотиновоїзалежності, однак, нікотинова залежність становить меншу небезпеку дляздоров’я.Були зареєстровані такі алергічні реакції, якангіоневротичний набряк і кропив’янка, а також виразковий стоматит.Дія нікотину на серцево-судинну систему можестановити небезпеку для пацієнтів з тяжкими захворюваннями серцево-судинноїсистеми (перші 3 місяці після інфаркту міокарда, нестабільна стенокардія аботяжкі порушення ритму серця). Однак, Нікоретте® зі Смаком М’яти меншнебезпечний, ніж тютюнопаління.Нікоретте® зі Смаком М’яти слід зобережністю призначати пацієнтам з цукровим діабетом, гіпертиреоїдизмом абофеохромоцитомою, оскільки нікотин стимулює вивільнення катехоламінів мозковоюречовиною надниркових залоз.ВагітністьНікотин проникає в організм плода і впливає на йогодихальну активність і кровообіг. Вплив на кровообіг є дозозалежним. Томувагітним, які курять, завжди слід рекомендувати повністю відмовитися відпаління без використання замісної нікотинової терапії. Як показали результатидосліджень у межах програми з відмови від паління, продовження паліннястановить серйознішу небезпеку для плода, ніж застосування препаратів длязамісної терапії, що містять нікотин. Застосування жувальної гумки може бутирозпочато лише після консультації лікаря.Нікотин вільно проникає у материнське молоко укількості, яка може несприятливо впливати на немовля.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +25°С, унедоступному для дітей місці. Термін зберігання - 2,5 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z