міжнародна і хімічна назви: norfloxacin;1-етил-6-фтор-4-оксо-7-(піперазин-1-іл)-1,4-дигідрохінолін-3-карбонова кислота;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкритіоболонкою, від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору. На поперечномурозрізі видно два шари;

склад: 1 таблетка містить норфлоксацину 0,4 г; допоміжні речовини: целактоза, натрію кроскармелоза, крохмалькартопляний, поліетиленгліколь-4 000, тальк, кремнію діоксид колоїднийбезводний (аеросил), кальцію стеарат, гіпромелоза(гідроксипропілметилцелюлоза), соповідон (плаздон-S-630), лактози моногідрат,титану діоксид.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.Норфлоксацин. Код АТС J01M А06.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Синтетичнийантибактеріальний препарат фторхінолонового ряду з широким спектромантимікробної дії, механізм якої заснований на інгібуванні ДНК-гіразибактеріальної клітини, що порушує синтез білків і приводить до загибелімікроорганізмів.Активний відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативнихмікроорганізмів. Норфлоксацин активний відносно мікроорганізмів, стійких до діїпеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, тетрациклінів, сульфаніламідів. Умікроорганізмів, що резистентні до антибіотиків структурно неспоріднених груп,відсутня перехресна стійкість до норфлоксацину.До норфлоксацину чутливі грамнегативні мікроорганізми: E. coli,Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,Serratia spp., Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, деякі штамипредставників роду Aeromonas, Campylobacter, Klebsiella, Providencia,Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia; грампозитивні мікроорганізми:Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus agalactiae.Норфлоксацин неефективний відносно облігатних анаеробів, вірусів,грибів, простіших, хламідій, мікоплазм, мікобактерій.Фармакокінетика. Добре всмоктується із травного тракту (показникабсорбції – більше 20-40%), прийом їжі уповільнює всмоктування. Максимальнаконцентрація в плазмі крові досягається через 1 год після прийому внутрішньо.Зв’язок з білками плазми – 10-15%. Норфлоксацин добре проникає в тканиниурогенітального тракту, створює високі концентрації в жовчі, проникає крізьплаценту. Приблизно 30% дози виводиться в незміненому вигляді із сечею протягом24 год, створюючи в сечі високі концентрації, близько 30% виводиться з калом.

Показання для застосування. Інфекційно-запальнізахворювання, спричинені чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами: гострі тахронічні інфекції сечових шляхів (ускладнені та неускладнені); інфекціїстатевих органів (простатит, епідидиміт, цервіцит, гонококові інфекції,шанкроїд); гострий бактеріальний гастроентерит, черевний тиф; інфекціїшлунково-кишкового тракту (сальмонельоз, шигельоз, “діарея мандрівників”);профілактика сепсису у хворих на нейтропенію; інфекції дихальних шляхів,інфекції вуха, горла та носа (гострий та хронічний середній отит, хронічнийсинусит, гострий тонзиліт); профілактика бактеріальних інфекцій у хворих згранулоцитопенією.

Спосібзастосування та дози. Внутрішньо, за годину до або через 2 год після їди. Принеускладнених інфекціях сечових шляхів – по 400 мг 2 рази на день протягом 3–10днів, при ускладнених інфекціях сечових шляхів – по 400 мг 2 рази на деньпротягом 10–20 днів, при хронічній рецидивуючій інфекції сечових шляхів – до 12тижнів. При гострому неускладненому гонококовому уретриті, фарингіті, проктиті,цервіциті – одноразово 800–1 200 мг. При гострому бактеріальному гастроентериті– по 400 мг 2–3 рази на добу протягом 5 днів, при черевному тифі – по 400 мг 2рази на добу протягом 14 днів. Для профілактики сепсису з нейтропенією – по 400мг 2–3 рази на добу протягом 8 тижнів. При інфекціях вуха, горла, носа тадихальних шляхів – по 400 мг 2 рази на добу протягом 5–25 днів. Тривалістьпротимікробної дії – близько 12 год. Хворимз нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) призначають по 400мг/добу.

Побічна дія. Рідко можливі реакції гіперчутливості, фотосенсибілізація,нудота, блюваннята інші диспептичні явища, головний біль,запаморочення, сонливість, зміни гематологічних і біохімічних показників.Дуже рідко – алергічні реакції (шкірний свербіж,висип).

Протипоказання. Вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік (до 15 років), дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази, підвищена чутливість до норфлоксацину та іншихпрепаратів хінолонового ряду.

Передозування. Симптоми (після прийому 3 000 мг за 45 хв):запаморочення, нудота, блювання, сонливість, поява холодного поту (без зміносновних гемодинамічних показників), судомний синдром. Лікування: промивання шлунка, адекватна гідратаційна терапія ізфорсованим діурезом, призначення симптоматичних засобів.

Особливостізастосування.Зобережністю призначають хворим на епілепсію, із судомним синдромом іпорушеннями функції нирок і печінки.Уперіод лікування хворі повинні отримувати достатню кількість рідини длязапобігання розвитку кристалурії, уникати непомірних інсоляцій. Прилікуванні норфлоксацином треба уникати дії УФ-променів через можливуфотосенсибілізацію шкіри.

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі норфлоксацину та антацидних засобівабо препаратів, що містять залізо, цинк, магній, кальцій або сукралфат,знижується абсорбція норфлоксацину (інтервал між їх прийомом повинен бути неменше 2 год).При одночасному прийомі норфлоксацину з протигрибковими засобами(такими як амфотерицин В, кетоконазол, міконазол, ністатин) відмічаєтьсясинергічна дія. Норфлоксацин може підсилювати токсичний ефект теофіліну тациклоспорину.При одночасному застосуванні з варфарином необхідно контролюватипоказники згортання крові. Пробенецид уповільнює елімінацію норфлоксацину.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла танедоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0С. Термін придатності - 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z