основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

cклад: 1 мл розчину містить неоміцину сульфату 10 мг (6500 ОД), поліміксину Всульфату 10000 ОД, дексаметазону метасульфобензоату натрію 250 мкг, фенілефринугідрохлориду 2,5 мг;допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е218), літію хлорид,кислоти лимонної моногідрат, літію гідроксид, макроголь 4000, полісорбат 80,вода очищена.

Форма випуску. Спрейназальний.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюванняхпорожнини носа. Код АТС R01A D53.

Фармакологічні властивості. Терапевтичний ефект препарату зумовленийпротизапальною дією дексаметазону на слизову оболонку носа, судинозвужувальноюдією фенілефрину і протимікробною дією неоміцину та поліміксину В. Припоєднанні вказаних антибіотиків розширюється спектр антимікробної дії щодобільшості грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняютьінфекційно-запальні захворювання носової порожнини та придаткових пазух носа.Внаслідок судинозвужувальної дії фенілефрину зменшується відчуття закладеностіноса.Фармакокінетика.Дослідження фармакокінетики препарату непроводились у зв ’язку з низькою системною абсорбцією.

Показання для застосування. Запально-інфекційні захворювання носовоїпорожнини, у тому числі гострий риніт, гострий синусит.

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по 1 вприскуванню 3-5разів на добу у кожний носовий хід, дітям старше 12 років - по 1 вприскуванню 3рази на добу у кожний носовий хід протягом 5-10 днів. Вприскування проводиться за допомогою натискання на флакон. Призастосуванні препарату слід тримати флакон вертикально, а голову злегканахилити вперед, щоб вприснути у носовий хід розчин у вигляді спрею а неструменя рідини. Якщо протягом 10 днів лікування терапевтичний ефект відсутній,прийом препарату слід припинити.

Побічна дія. Місцеві: в окремих випадках можливе відчуття сухості у носі, місцевіалергічні реакції у вигляді кропив’янки, свербежу.Загальна побічна дія можлива лише за умови тривалого лікування (більшевстановленого терміну) або при застосуванні дози, що значно перевищуєрекомендовану.Загальні: головний біль, безсоння, підвищення артеріального тиску,прискорене серцебиття, тремор, блідість. Можливепідвищення загальної чи місцевої сенсибілізації на антибіотики, що входять доскладу препарату, що може ускладнювати наступний прийом таких, чи подібнихантибіотиків.

Протипоказання. Дитячий вік до 12 років;підвищена чутливість до одного з компонентів препарату;наявність таких інфекцій назальної локалізації, як простий чиоперізувальний герпес, вітряна віспа ;вагітність і лактація;одночасне застосування з гуанетидином чи подібними лікарськимизасобами, бромкриптином, інгібіторами МАО та препаратами, що можуть викликатихвильові підйоми на ЕКГ (див. Розділ “Взаємодія з іншими лікарськимизасобами”).

Передозування. За умови тривалого лікування (більше встановленого терміну) або призастосуванні дози, що значно перевищує рекомендовану, цей лікарський засіб можевикликати системну дію.

Особливості застосування. Препарат не слід ковтати.Не можна застосовувати препарат довше встановленого терміну (10 днів).Наявність кортикостероїда у складі препарату не запобігає місцевимсимптомам алергії, але може змінювати їх перебіг.При погіршенні загального стану у зв’язку з інфекційно-запальнимзахворюваням, при необхідності, застосовують антибіотики для системногозастосування. З обережністю призначають пацієнтам з артеріальною гіпертензією,ішемічною хворобою серця, гіпертиреоїдизмом у зв’язку з наявністю у складісимпатоміметика. До уваги спортсменів: препарат містить речовину (дексаметазон), що можедати позитивний результат при допінг-контролі.Незважаючи на місцеве застосування, слід зважити, що за умовидовгтривалого лікування (довше встановленого терміну) чи при застосуванні дози,що значно перевищує рекомендовану, цей лікарський засіб може викликати системнудію.При системному розповсюдженні діючих речовин препарату можливавзаємодія з іншими лікарськими засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Нижче наведені особливості взаємодії з лікарськими засобами, щовиникають при системному розповсюдженні діючих речовин препарату.Взаємодія, що пов’язана з фенілефрином.Недопустимі комбінації:- з бромкриптином: ризик розвитку гіпертензії;- з гуанетидином або схожими за структурою речовинами: можливістьпосилення гіпертензійного ефекту фенілефрину і завдяки зниженню симпатичноготонусу гуанетидином, можливість тривалого мідріазу;- з інгібіторами МАО: можливий гіпертонічний криз (за рахунокослаблення метаболізму пресорних амінів). За рахунок тривалої дії інгібіторівМАО взаємодія можлива протягом 2 тижнів після відміни прийому інгібіторів МАО.Взаємодія, що пов’язана з дексаметазоном.Недопустимі комбінації:з препаратами, що можуть викликати хвильові підйоми на ЕКГ (астемізол,бепридил, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин,султоприд, терфенадин та вінкамін). Гіпокаліємія, брадикардія та пролонгованийQT-інтервал можуть бути сприятливими факторами.Комбінації, що потребують особливої уваги:тривале системне застосування ацетилсаліцилової кислоти та іншихсаліцилатів (можливе зниження рівня саліцилатів при застосуваннікортикостероїдів і ризик передозування саліцилатів після відміникортикостероїдів);антиаритмічні засоби, що викликають хвильові підйоми на ЕКГ (аміодарон,бретиліум, дисопірамід, хінідини, соталол). Внаслідок ризику ускладнень з бокусерцево-судинної системи можуть розвинутися гіпокаліємія, брадикардія тапролонгований QT-інтервал; пероральні антикоагулянти: можливість впливу кортикостероїда наметаболізм пероральних коагулянтів та факторів згортання крові, що сприяєризику виникнення кровотеч, специфічних для кортикостероїдної терапії (слизовоїоболонки шлунково-кишкового тракту за рахунок ламкості судин). Препарати, що знижують рівень калію у крові (діуретики, проноснізасоби, амфотерицин внутрішньовенно), призводять до підвищеного ризикугіпокаліємії.Препарати наперстянки: гіпокаліємія загострює токсичні ефектипрепаратів наперстянки.Парентеральні гепарини: гепарин підвищує ризик специфічних для кортикостероїдівкровотеч (слизової оболонки шлунково-кишкового тракту за рахунок ламкостісудин). Інсулін, метформін: зниження ефективності цукрознижувальних препаратів,що супроводжується кетозом (викликане кортикостероїдами зниження переносимостіглюкози).Ізоніазиди: зниження у плазмі рівня ізоніазиду.Комбінації, що потребують уваги:гіпотензивні засоби: можливе ослаблення гіпотензивного ефекту;ослаблені живі вакцини: ризик генералізації захворювання і навітьлетального кінця. Такий ризик пов’язаний з ослабленням імунітету, викликаниміншим захворюванням; празиквантал: можливе зниження концентрації празикванталу в плазмі.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25° С у місцях,нeдоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z