міжнародна та хімічнаназва: местеролон,( 1a, 5a,17b)-17-Гідрокси-1-метиландростан-3-он;

основні фізико-хімічнівластивості: таблетки білого кольору з рискою на одному боці;склад

: 1 таблетка містить 25 мгместеролону; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмалькукурудзяний, полівідон 25 000, метил-4-гідроксибензоат, пропіл-4-гідроксибензоат,магнію стеарат .

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Гормони статевих залоз, щозастосовуються при патологій статевої сфери. Код АТС G03B B01.Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Провіронкомпенсує недостатність андрогенів, утворення яких починає з віком поступовознижуватись. Таким чином, Провірон забезпечує лікування саме тих станів, щоспричинені недостатністю або повною відсутністю вироблення андрогенів ворганізмі. У рекомендованих дозах не знижує сперматогенез. Препарат надзвичайнодобре переноситься печінкою.Фармакокінетика. Після перорального прийомуместеролон швидко і практично повністю абсорбується в діапазоні доз, щостановить 25-100 мг. Максимальна концентрація в сироватці – 3,1 ± 1,1 нг/мл,досягається через 1,6 ± 0,6 год після прийому Провірону.Зважаючи на це,рівеньдіючої речовини у сироватці знижується з кінцевим періодомнапіввиведення, що становить 12-13 годин. 98% местеролону зв'язується ізбілками сироватки. 40% местеролону зв’язано із альбуміном і 58% – ізглобуліном, що зв'язує статеві стероїди (ГЗСС). Местеролон швидко метаболізується. Швидкістьметаболічного кліренсу із сироватки становить 4,4 ± 1,6 мл·хв–1 ·кг–1. Речовина не ескскретується нирками у незмінному вигляді. Головними метаболітамиє 1α-метил-андростерон, який у кон’югованій формі, становить 55-70%метаболітів, що екскретуються нирками. Співвідношення глюкоронідів основногометаболіту до сульфатів становило приблизно 12,1. Іншим метаболітом є1α-метил-5α-андростан-3α,17β-діол, який становить приблизно3 % метаболітів, що виділяються нирками. Не спостерігалося жодногометаболічного перетворення у естрогени або кортикоїди. Приблизно 80% дозиместеролону екскретується у вигляді метаболітів із сечею, а приблизно 13% дози– з фекаліями. У межах 7 днів 93% дози було виявлено у випорожненнях, половинаякої екскретувалась з сечею протягом 24 годин.Абсолютна біодоступність местеролону становитьприблизно 3% пероральної дози.Пероральний денний прийом Провірену призводить до підвищеннярівня речовини у сироватці приблизно на 30 %. Показання для застосування.• Порушення потенції Провірон усуває обумовленінедостатністю андрогенів порушення потенції. У випадку, якщо єдину абододаткову роль у цьому процесі відіграють інші причини, можливепризначення Провірону як додаткового засобу в комплексній терапії. • ГіпогонадизмПровірон чинить стимулюючий впливна ріст, розвиток і функціонування андроген- залежних цільових органів. Уразі недостатності андрогенів ще у передпубертатному періоді Провірон сприяєрозвитку у чоловіка вторинних статевих ознак. За допомогою Провірону можнатакож усунути симптоми недостатності андрогенів при зниженні функції статевихзалоз після досягнення віку статевого дозрівання. • Чоловіче безпліддя Причинами безплідності можуть бутиолігозооспермія і недостатня секреція клітинами Лейдига. За допомогою Провіронуможна підвищувати або ж нормалізувати кількість та якість сперматозоїдів, атакож концентрацію фруктози в еякуляті, що збільшує вірогідність запліднення. • Зниження функціональноїактивності в середньому і літньому віці Провірон усуває або мінімізує такіобумовлені недостатністю андрогенів скарги, як знижена працездатність, швидкастомлюваність, послаблення пам'яті і здатності зосереджуватися, порушеннялібідо і потенції, дратівливість, розлади сну, депресивні стани іпсиховегетативні порушення.Спосіб застосування та дози. Таблетки приймають цілими нерозжовуючи, з достатньою кількістю рідини. Рекомендуються зазначені нижчесхеми лікування: У випадку зниженнняфункціональної активності і порушень потенції На початку лікування: 3 рази на день по одній таблетціПровірону. По досягненні задовільного поліпшення стану пацієнта можнаспробувати зменшити цю дозу. Подальше лікування: 1 - 2 рази на день по однійтаблетці Провірону. Залежно від виду та інтенсивності порушення функції абоскарг варто індивідуально підібрати дозу для подальшого лікування.Рекомендується безперервне продовження лікування кілька місяців.• У випадку гіпогонадизму необхідне тривалелікування: Для розвитку вторинних статевихознак протягом декількох місяців три рази на день приймають по 1 - 2 таблеткиПровірону. Як підтримуючу дозу нерідко достатньо приймати 2 - 3 рази на день поодній таблетці Провірону. • У разі безпліддя дляпідвищення кількості і якості сперматозоїдів: Протягом повного циклусперматогенезу, тобто приблизно протягом 90 днів, 2 - 3 рази на день прийматипо одній таблетці Провірону. У разі потреби варто повторити цикл лікуванняпісля перерви тривалістю в декілька тижнів. Для підвищення концентраціїфруктози в еякуляті у випадку недостатності клітин Лейдига в постпубертатнийперіод: протягом декількох місяців 2 рази на день приймають по одній таблетціПровірону. Побічна дія. Якщо в окремих випадках матимуть місце часті абодуже тривалі ерекції, то варто зменшити дозу або припинити лікування, щобуникнути ускладнень внаслідок тривалої ерекції.

Протипоказання. Рак передміхуровоїзалози, пухлини печінки в даний час або в анамнезі. Гіперчутливість до діючоїречовини або до будь-якого із компонентів препарату.

Передозування.Результати досліджень на гострутоксичність препарату вказують на те, що препарат Провірон можна розцінювати якне токсичний. Навіть при випадковому одноразовому прийманні дози, що у кількаразів перевищує терапевтичну, не існує жодного ризику токсичності.Особливості застосування.Андрогени не можна прийматиздоровим особам для зміцнення м'язів або підвищення загальних фізичнихздібностей. Провірон призначений винятково длязастосування пацієнтами чоловічої статі. З метою профілактики рекомендуєтьсяперіодичне проведення досліджень передміхурової залози. Після приймання гормональнихречовин, подібних до тої, що входить до складу препарату Провірон, дуже рідкоспостерігалося утворення доброякісних, а навіть ще рідше – злоякісних пухлинпечінки. В окремих випадках кровотеча у черевну порожнину, спричинена такимипухлинами, становила загрозу життю. Якщо у чоловіка, що використовує Провірон, виникаютьсильні болі у верхній частині живота, збільшення печінки або присутні ознакивнутрішньочеревної кровотечі, при диференційній діагностиці треба врахуватиймовірність наявності пухлини печінки. Взаємодії з іншими лікарськими засобами. Не описано.

Умови та термінзберігання.Зберігати при температурі невище 30ºС, в недоступному для дітей місці. Термін зберігання - 5 років. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z