міжнародна та хімічна назви: Tramadol hydrochloride;((±)-транс-2-[(диметиламіно)метил]-1-(м-метоксифеніл)циклогексанолугідрохлорид);

основні фізико-хімічні властивості: являє собою прозору безбарвну рідину, рН від 6,0 до 7,0;

склад: 1 мл розчину містить 0,05 г трамадолу гідрохлориду; допоміжніречовини: натрію ацетат, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін´єкцій.

Фармакотерапевтична група. Анальгетики. Код АТС: N02A X02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Центральний аналгетичний ефект Трамадолугідрохлориду має змішаний механізм дії. Будучи чистим агоністом відносно мю-,дельта- і капа-опіатних рецепторів з більш високим спорідненням домю-рецепторів, препарат інгібує зворотне захоплення норадреналіну в нейронах іпосилює серотонінергічну відповідь.

Фармакокінетика. При парентеральному введенні препарату досягаєтьсяшвидкий та тривалий знеболювальний ефект: аналгетична дія звичайноспостерігається через 5-10 хвилин після введення і триває 3-5 годин. Утерапевтичних дозах Трамадолу гідрохлорид не пригнічує дихальний центр і незмінює моторику кишечнику.

Показання для застосування. Призначають для купірування помірно тасильно вираженого больового синдрому в постопераційному періоді, при травмах,онкологічним хворим, а також перед хірургічними операціями.

Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньовенно (повільнокраплинно), внутрішньом’язово або підшкірно. Разова доза для дорослих і дітейстарших 14 років дорівнює 50-100 мг. Вища добова доза становить 400 мг.Кратність введення (однократно, кожні 3-5 годин) залежить від виразностібольового синдрому та ефекту препарату.

Побічна дія. При застосуванні препарату можливі запаморочення,посилення потовиділення, головний біль, нудота, блювота, відчуття втоми,заціпеніння, загальмованості, зниження швидкості реакцій. В окремих випадкахпри внутрішньовенному введенні у великих дозах або при одночасному призначеннінейролептиків можуть спостерігатися напади судом церебрального генезу. Рідковідмічаються побічні реакції з боку серцево-судинної системи (прискореннячастоти серцевих скорочень, зниження артеріального тиску аж до колапсу –особливо при переході із горизонтального положення у вертикальне). Можуть такожспостерігатися втрата апетиту, сухість у роті, біль у животі.

Протипоказання. Опіоїдна залежність, сплутана свідомість, порушенняфункції дихального центру, підвищений внутрішньочерепний тиск, судомний синдромцеребрального генезу, гостра алкогольна інтоксикація, гострі отруєнняснодійними, аналгетичними та психотропними засобами, вагітність і періодлактації, підвищена чутливість до препарату, непрацездатність або обмеженапрацездатність, застосування інгібіторів моноамінооксидази.

Передозування. Симтомами передозування (інтоксикації) призастосуванні трамадолу гідрохлориду є міоз, колапс, пригнічення свідомості аждо коми, судоми, пригнічення дихального центру (аж до апное).Основними невідкладними заходами при інтоксикації є забезпеченняпрохідності дихальних шляхів, підтримання дихання і серцево-судинноїдіяльності. Антидотом Трамадолу гідрохлориду є налоксон (дози препарату – до10-15 мг).Особливостізастосування. При тривалому лікуванні Трамадолом гідрохлоридом можливийрозвиток звикання і лікарської залежності.Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. При одночасному призначенні трамадолугідрохлориду з препаратами, які пригнічують ЦНС, можливе посилення центральнихефектів, включаючи пригнічення дихання. При поєднанні Трамадолу гідрохлориду зтранквілізаторами підвищується виразливість його аналгетичної дії. Приодночасному або попередньому призначенні карбамазепіну виразливістьаналгетичного ефекту і тривалість дії зменшується. Препарат не слідзастосовувати у комбінації з інгібіторами МАО.Розчин Трамадолу гідрохлориду несумісний в одномушприці з розчинами диклофенак-натрію, індометацину, фенілбутазону, діазепаму,флунітразепаму, нітрогліцерину.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці прикімнатній температурі. Термін зберігання 2 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z