міжнародна та хімічна назви: diclofenac; натрію 2-[(2,6-дихлорфеніл)- аміно]феніл]ацетат;

основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки,вкриті рожевою кишковорозчинною оболонкою;

склад

: 1 таблетка містить диклофенакунатрію 50 мг;допоміжні речовини: дикальцію фосфат,крохмаль, тальк, магнію стеарат, натрію метабісульфіт, динатрію ЕДТА; оболонка: целюлози ацетофталат L100,діетилфталат, титану діоксид, поліетиленгліколь ПЕГ 6000, барвник тартразин,барвник сансет жовтий.

Форма випуску. Таблетки, вкритіоболонкою, кишковорозчинні.

Фармакотерапевтична група. Нестероїднийпротизапальний та протиревматичний засіб. Диклофенак. Код АТС М01А В05.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Умеран (диклофенак натрію)- нестероїдний протизапальний препарат, що має протизапальну, жарознижувальнута знеболювальну властивості. Більшість властивостей пов’язана з пригніченнямсинтезу простагландинів шляхом інгібірування дії ферменту циклооксигеназу, якийкаталізує формування попередників простагландинів (ендопероксидів) зарахідонової кислоти; Фармакокінетика. Диклофенак натрію повністю абсорбується зішлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Пік концентрації в плазмікрові спостерігається у межах 2– 3 годин. Але внаслідок метаболізму першогопроходження лише 50% абсорбованої дози є системно доступними. Періоднапіввиведення з плазми крові становить приблизно 2 години. Виведеннядиклофенаку відбувається шляхом метаболізму з подальшою екскрецієюглюкуронідних та сульфатних сполук метаболітів із сечею (приблизно 65 %) тажовчю (приблизно 35 %).

Показання для застосування. Ревматоїдний артрит, остеоартрит,анкілозивний спондиліт, синдром ущемлення міжхребцевого диска, ішіалгія,позасуглобові ревматичні стани, невралгія, запальні процеси при травмі м’якихтканин і опорно-рухового апарату, первинна дисменорея, аднексит.

Спосіб застосування та дози. Дози встановлюють індивідуально з урахуваннямтяжкості захворювання. Дорослим і дітям старше 12 років призначають внутрішньов разовій дозі 50 мг, кратність – 2 – 3 рази на добу. Максимальна добова дозадля дорослих – 150 мг. Таблетки слід приймати не розжовуючи, з невеликоюкількістю рідини, під час або після їди. Тривалість лікування лікар визначаєіндивідуально.

Побічна дія. Періодично відзначаються біль в епігастральнійділянці, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, анорексія, головнийбіль, запаморочення, висипи на шкірі, підвищення активності трансаміназ. Інодівідзначаються шлунково-кишкова кровотеча, кров у випорожненнях, діарея,сонливість, підвищена втомлюваність. Прийом Умерану може спричинитинефротоксичний ефект, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, нирковунедостатність та оборотне пригнічення агрегації тромбоцитів.

Протипоказання. Активна пептична виразка, шлунково-кишковакровотеча, гіперчутливість до диклофенаку, астма, яка індукована аспірином,періоди вагітності та лактації, дитячий вік до 12 років.

Передозування. Може проявлятись головним болем, запамороченням,втратою свідомості, у дітей – міоклонічними судомами, гіпервентиляцією,можливий біль у животі, нудота, блювання, кишкові кровотечі, порушення функціїпечінки і нирок. Специфічний антидот відсутній. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Умеран може спричинити сонливість,запаморочення, тому пацієнти повинні бути обережні під час керуванняавтомобілем або виконання інших дій, що вимагають уваги. Лише після ретельного обстеження препаратпризначають у таких випадках: дітям старше 12 років при індукованій порфірії,хронічних захворюваннях травного тракту, особливо при наявності в анамнезівказівок на неспецифічний виразковий коліт і хворобу Крона; при порушенніфункції нирок і печінки; артеріальній гіпертензії і серцевій недостатності;післяопераційному стані при аутоімунних хворобах (у тому числі колагенози); припідвищеній чутливості до аналгетиків або нестероїдних протизапальних засобівінших груп, особливо хворим із бронхіальною астмою, сезонним ринітом,хронічними захворюваннями дихальних шляхів.При довготривалому застосуванні Умеранурекомендовано регулярно контролювати рівень глюкози в крові. Під час лікуванняпрепаратом слід уникати вживання спиртних напоїв. У період годування груддюдопускається вживання Умерану в низьких дозах, однак довготривалий курс звикористанням високих доз не рекомендовано. Під час лікування препаратомнеобхідно слідкувати за функцією печінки та кровотворною системою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Умеран при одночасному призначенні можезнизити діуретичний ефект фуросеміду, антигіпертензивних засобів (клофелін,лозартан), викликати підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові.Одночасне призначення із калійзберігаючими діуретиками (триамтерен,спіронолактон) може викликати розвиток гіперкаліємії, із глюкокортикостероїдами(преднізолон, дексаметазон), антикоагулянтами (неодикумарин, фенілін) – ризикрозвитку шлунково-кишкової кровотечі. Небажано призначати Умеран одночасно з метатрексатомі циклоспорином.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,сухому, захищеному від світла, місці при температурі 15-25 0С. Термін придатності – 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z