основні фізико-хімічні властивості: лимонно-жовтого кольору, ледь опуклі,довгасті таблетки з плівковою оболонкою, з центральною насічкою на одному боці;

склад: 1 таблетка містить норфлоксацину 400 мг, тинідазолу 600 мг; допоміжніречовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон,натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, тальк очищений, магнію стеарат,кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза; плівкове покриття - Protectab,хінолін жовтий.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Фторхінолони в комбінації з іншимиантибактеріальними препаратами. Код АТС J01R A04**.

Фармакотерапевтичні властивості:Фармакодинаміка. Терапевтичні можливості препаратузумовлені властивостями компонентів, що входять до його складу: тинідазолу -антипротозойного препарату з бактерицидною активністю відносно анаеробів інайпростіших і норфлоксацину - антибактеріального препарату фторхінолоновогоряду, активного відносно більшості грампозитивних і грамнегативних бактерій.Норфлоксацин, як і інші фторхінолони, блокуєбактеріальну ДНК-гіразу і внаслідок цього порушує функцію ДНК бактерії.Норфлоксацин активний стосовно грампозитивних і грамнегативних патогенів. Спектрдії норфлоксацину охоплює такі мікроорганізми: аеробні грамнегативні бактерії -Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рrоtеus spp., Shigellaspp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp.,Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonasaeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilusinfluenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp. , Moraxella catarrhalis, Pasteurellamultocida, Helicobacter pylori; аеробні грампозитивні бактерії - стафілококи,включаючи штами, що продукують пеніциліназу і штами, резистентні до метициліну,стрептококи, у тому числі Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes,Corynebacterium spp..Тинідазол - синтетичний препарат групи нітроімідазолу,що чинить антибактеріальну і протипротозойну дію. Механізм дії тинідазолузумовлений порушенням синтезу ДНК мікроорганізмів. Тинідазол діє бактерицидно.Спектр дії тинідазолу охоплює такі мікроорганізми: анаеробні бактерії -Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp.,Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Vellionella spp. , Gardnerellavaginalis; Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica і лямблії.Фармакокінетика. Норфлоксацин, що входить доскладу препарату, добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Післяприйому дози до 400 і 800 мг через 1-2 год досягаються пікові концентраціїблизько 1.5 і 2.5 мкг/мл, відповідно. Зв’язування Норфлоксацину з білкаминезначне - 14%. Норфлоксацин широко розподіляється у тканинах організму, але непроникає в ЦНС і кістки. При пероральному прийомі біодоступність становить35-42%, а період напіввиведення із сироватки - 3.5-6.5 год. Норфлоксацинчастково метаболізується в печінці. Його метаболіти мають деяку активність.Препарат лише частково виводиться з жовчю, а основні шляхи екскреції - із сечеюі калом. 30% введеної дози виводиться із сечею, а близько 28% пероральноприйнятої дози можна виявити в калі протягом наступних 48 год. Тинідазол після прийому внутрішньо швидко іпрактично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. При прийоміздоровими добровольцями разової дози 2 г Cmax тинідазолу досягаєтьсяпротягом 2 год, складаючи 40-51 мкг/мл, через 24 год знижується до 11-19 мкг/млі через 72 год - до 1 мкг/мл. Об’єм розподілу становить 50 л. Тинідазол добрерозподіляється у всіх тканинах організму, проникає через плацентарний бар’єр ічерез гематоенцефалічний бар’єр, виділяється з грудним молоком. Зв’язування збілками плазми становить близько 12%. Тинідазол біотрансформується в печінці.Майже 60-65% виводиться нирками (у т.ч. 20-25% - у незміненому стані), 12% -через кишечник.

Показання для застосування. Флуронор застосовують для лікуванняінфекційно-запальних захворювань урогенітального тракту, викликаних бактеріями,чутливими до препарату: трихомоніазу, гонореї, хламідіозу, лямбліозу, амебіазу,балантидіазу.Препарат застосовують для профілактикипісляопераційних інфекційних ускладнень при операціях на кишечнику.

Спосіб застосування та дози. Флуронор призначається внутрішньо дорослимпо 1 таблетці 2 рази на добу під час або після їжі. Курс лікування – 7-14 днів, залежно віддосягнутого клінічного ефекту та перебігу захворювання.

Побічна дія. Зазвичай Флуронор добре переноситься. Описанішлунково-кишкові розлади, іноді зустрічаються реакції з боку центральноїнервової системи, у тому числі сонливість і головний біль. Дуже рідкоспостерігаються алергічні прояви.

Протипоказання. Флуронор протипоказаний при гіперчутливості докомпонентів препарату або їх аналогів, тяжкій нирковій або печінковійнедостатності, дітям до 18 років, вагітним, жінкам, що годують груддю, а такожпри гострих захворюваннях крові і ураженнях ЦНС.

Передозування. Симптоми - специфічних симптомів передозуваннянемає. Лікування - специфічного антидоту немає; рекомендовані загальні заходиневідкладної допомоги, додатково рекомендується провести гемодіаліз абоперитонеальний діаліз.

Особливості застосування. При лікуванні трихомоніазу слід проводитиодночасне лікування обох статевих партнерів. У процесі лікування слідутримуватися від вживання алкоголю. Пацієнти, що приймають препарат, повинніутримуватись від занять потенційно небезпечними видами діяльності (керуванняавтотранспортом, робота зі складними механізмами). Препарат спричиняє темнезабарвлення сечі.Флуронор з обережністю слід призначатипацієнтам з печінковою недостатністю і гострою порфірією. Під час лікуваннянеобхідно уникати прямого сонячного опромінення. Хворі, які приймають Флуронор,повинні вживати достатню кількість рідини, щоб уникнути кристалурії. Внаслідокстимулюючої дії норфлоксацину на ЦНС, Флуронор необхідно з обережністюпризначати хворим з порушеннями ЦНС (атеросклероз судин мозку, епілепсія).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Концентрація теофіліну в крові і періодйого напіввиведення можуть підвищуватися при одночасному прийомі Флуронору. Флуронор слід приймати не раніше, ніж через4 години після прийому препаратів, що містять магній, алюміній, залізо,сукральфат, цинк.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 300Св місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z