міжнародна та хімічна назви: fluorescein;спіро[ізобензофуран-1(3H),9’-[9H]ксантен]-3-он, 3’6’дигідрокси, динатрієвасіль;

основніфізико-хімічні властивості:стерильний водний розчин червоно-оранжевого кольору;

склад: 1 мл розчину містить 100 мг флюоресцеїну;допоміжні речовини: кислота соляна та/або натріюгідроксид для регулювання рН, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються в офтальмології

.Засоби для діагностики. Код АТС S01JA01.

Фармакологічні властивості. Флюоресцит є стерильним водним розчином длявнутрішньовенного введення, який застосовується з метою діагностики. Жовтувато-зеленафлюоресценція препарату розмежовує досліджувану судинну зону і сусідніструктури.

Показаннядля застосування.Діагностична ангіографія, ангіоскопія судинної сітки очного дна та райдужноїоболонки.

Спосіб застосування та дози.Швидко введіть вміст ампули в ліктьову вену, вжившивсіх запобіжних заходів проти потрапляння препарату за межі вени. Шприц,наповнений флюоресцеїном, приєднується до прозорої трубки і до голки 25 калібрудля внутрішньовенних ін’єкцій. Введіть голку і підтягніть кров хворого в шприцтак, щоб невеликий повітряний пухирець розділяв кров хворого в трубці відфлюоресцеїну. При включеному світлі повільно введіть кров назад у вену і прицьому уважно простежте за шкірою над кінчиком голки. Якщо кінчик голки знаходитьсяпоза веною, кров хворого утворить над ним здуття шкіри, і тоді ін’єкцію слідприпинити до того, як флюоресцеїн буде введений. Якщо Ви переконалися, щокінчик голки знаходиться точно у вені, тоді можете вимкнути світло в кімнаті іввести флюоресцеїн. У судинах сітківки та у хоріоїдальних судинах протягом 9 –14 секунд виникне світіння, яке можна бачити за допомогою звичайних засобів дляобстеження.При підозрі на алергію перед введенням препарату слід провести шкірнупробу, а саме: ввести 0,05 мл розчину під шкіру та спостерігати реакцію через30-60 хвилин після ін’єкції. Для дітей дозу визначають із розрахунку 7,8 мг/кгмаси тіла.

Побічна дія. Спостерігались нудота та головний біль, порушенняфункцій шлунково-кишкового тракту, запаморочення, блювання, зниження АТ та іншісимптоми і ознаки підвищеної чутливості, такі як генералізований висип,свербіж, бронхоспазм та анафілаксія.Були повідомлення про зупинку серця, ішеміюбазилярної артерії, шок, судоми, тромбофлебіт у місці ін’єкції і рідко – просмертельні випадки. Потрапляння препарату поза вену може спричинити сильнийбіль у місці введення та тупий, ниючий біль по всій руці (див. “Особливостізастосування”). Сильний присмак у роті може виникнути після ін’єкції.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь якогокомпонента препарату.

Передозування. Даних про передозування препарату немає.

Особливості застосування. НЕ ДЛЯ ІНТРАТЕКАЛЬНИХ ІН’ЄКЦІЙ. ТІЛЬКИ ДЛЯЗАСТОСУВАННЯ В ОФТАЛЬМОЛОГІЇ.Лікарські засоби для парентерального введення слід візуально оглянутиперед введенням на наявність сторонніх часток, ознак зміни кольору, якщо цедозволяє зробити упаковка. Розчин флюоресцеїну не слід змішувати або розводитиз іншими розчинами або лікарськими засобами. Для запобігання фізичній несумісностірекомендується промивати канюлі для внутрішньовенної ін’єкції до і післявведення препарату.Потрібно уважно стежити за тим, щоб під час ін’єкції не відбулосяпотрапляння препарату за межі вени, оскільки високе рН розчину флюоресцеїну можеспричинити серйозне пошкодження навколишньої тканини. Були відмічені такіускладнення, спричинені потраплянням препарату за межі вени: некроз шкіри,флебіт поверхневих вен, підшкірна гранульома і токсичний неврит вздовжмедіального нерва в передліктьовій ділянці. Потрапляння препарату поза венуможе спричинити сильний біль у руці на кілька годин. При потраплянні значноїкількості розчину в паравенозний простір треба негайно припинити введення івжити невідкладних заходів для лікування пошкодженої тканини і для усуненняболю.З обережністю слід вводити препарат пацієнтам з алергією табронхіальною астмою в анамнезі. Набір спеціальних препаратів для купіруванняалергічних реакцій повинен завжди знаходитися під час введення препарату, асаме: 0,1% епінефрин для внутрішньовенних або внутрішньом’язових ін’єкцій,антигістамінний препарат, розчин стероїду, амінофілін для внутрішньовенноговведення; також завжди повинен бути кисень на випадок виникнення реакції навведення флюоресцеїну.Застосовувати, тільки якщо флакон не пошкоджений.Після введення препарату шкіра тимчасово набуваєжовтуватого відтінку. Сеча набуває яскраво-жовтого кольору. Забарвлення шкірнихпокривів зникає протягом 6 – 12 годин; флюоресцеїн із сечі зникає через 24 – 36годин.Вагітність і лактація. Слід уникати призначенняангіографічних досліджень вагітним, особливо у першому триместрі. Даних про діюна плід при ін’єкціях флюоресцеїну в період вагітності немає.Флюоресцеїн екскретується в грудне молоко. Сліддотримуватись обережності при призначенні препарату жінкам, які годують груддю.Рекомендується перервати годування груддю на 24 години.Люди літнього віку. В цілому немає різниці щодобезпеки та ефективності при застуванні препарату у людей літнього віку тамолодих людей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.

Умови та терміни зберігання. Зберігати при температурі 8-27°С унедоступному для дітей місці. Термін придатності –18 місяців. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z