основні фізико-хімічні властивості: продовгуваті, двовипуклі таблеткикоричнево-рожевого кольору, з білими та коричневими вкрапленнями, що маютьлінію розлому на одній стороні;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, дротаверину гідрохлориду 40 мг,кодеїну фосфату (у формі полугідрату) 8 мг;допоміжні речовини: повідон, заліза оксид червоний (Е172), магніюстеарат, кросповідон, тальк очищений, крохмаль кукурудзяний, целюлозамікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Анальгетики та антипіретики. Код АТС N02В Е51.Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Юніспаз це комбінація ефективних і безпечнихлікарських засобів. Парацетамол має жарознижувальну і знеболювальну дію, яка пов’язанапереважно з інгібуванням синтезу простагландинів у центральній нервовійсистемі, що пов’язана з блокуванням синтезу або дії простагландинів та іншихречовин, які стимулюють больові рецептори.Дротаверин – похідне ізохіноліну, проявляє спазмолітичну дію на гладкумускулатуру шляхом пригнічення ферменту фосфодіестерази IV (ФДЕ IV), щовикликає збільшення концентрації цАМФ, яка інактивує легкий ланцюг ферментукінази міозину (ЛЛКМ), що призводить до розслаблення гладких м’язів. Крім того,дротаверин має слабку інгібуючу дію на кальмодулін-залежні кальцієві канали.Незалежно від типу автономної іннервації дротаверин ефективний при спазмахгладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Він діє на гладкім’язи, які міститься в судинній, шлунково-кишковій, біліарній та урогенітальнійсистемах, але ефективність його залежить від вмісту ФДЕ IV у різних тканинах. Кодеїн – центрально діючий аналгетик, який діє через рецептори m і k,що беруть участь у передачі болю в центральній нервовій системі.Фармакокінетика. Не вивчалася, фармакокінетичні властивості зумовленіфармакокінетикою кожного інгредієнта препарату. Показання для застосування.Купірування головного болю слабкого та помірного ступеня тяжкості у дорослих тадітей старше 6 років: тензіонного типу (як гострі, так і хронічні форми);судинного походження; головний біль, пов’язаний зі втомою, сильним стресом.Спосіб застосування та дози.Дорослі. При головному болю рекомендується одноразовий прийом 1 - 2таблеток Юніспазу. За необхідності, ця доза може бути прийнята повторно нераніше, ніж через 8 годин. Курс лікування – не більше 3 днів. Максимальна добова доза становить 6таблеток. Для досягнення швидкого купірування болю не приймати препарат з їжею.Діти. Дітям від 6 до 12 років рекомендується застосовувати одноразово½ - 1 таблетку. Ця доза може бути прийнята повторно не раніше, ніж через10 - 12 годин. Максимальна добова доза становить 2 таблетки Юніспазу. Хворі літнього віку. При нормальній функції нирок і печінкирекомендується звичайна для дорослих доза.

Побічна дія. Загалом препарат переноситься добре.Можливі алергічні реакції, гіпотензія, запаморочення, нудота,прискорене серцебиття, брадикардія, сонливість, запор, анемія, ниркова коліка,підвищена пітливість.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентівпрепарату. Ниркова або печінкова недостатність. Зниження показників згортаннякрові. Тяжка серцева недостатність III - IV ступеня, атріовентрикулярна блокадаii - iii ступеня. Гіпотензія. Дихальна недостатність, бронхіальна астма вперіод загострення. Лікування інгібіторами МАО (та протягом 14 днів післязакінчення). Дефіцит глюкоза-6-фосфат-дегідрогенази. Травми голови, підвищенийвнутрішньочерепний тиск. Головний біль, спричинений лікарськими засобами(аналгетики, ерготамін).Діти віком до 6 років.Алкоголізм і наркоманія.Вагітність і лактація.Передозування. Симптоми: нудота, блювання, недостатність кровообігу та пригніченнядихання – основні симптоми передозування кодеїну. Ранніми симптомамипередозування є: блідість, анорексія, нудота, блювання, підвищенепотовиділення, погане загальне самопочуття.Рекомендується промивання шлунка та застосування проносних засобів. Притяжкому ушкодженні центральної нервової системи для контролю стану хворого можезнадобитися штучна вентиляція легень і подача кисню, а також введенняналоксону.Стан хворого, який прийняв надмірно високудозу парацетамолу, може бути задовільним протягом перших трьох днів, і тількипісля цього проявляються ознаки ушкодження печінки – гепатонекроз. Припередозуванні – антидоти (N-ацетилцистеїн або метіонін).

Особливості застосування. З обережністю застосовувати у людей літнього віку.Для швидкого купірування болю не рекомендується приймати препарат зїжею. Не слід перевищувати призначену дозу. Одночасне застосування іншихпрепаратів, які містять парацетамол, не рекомендується. При прийомі препарату йу ході прояву його дії споживання алкогольних напоїв забороняється. Застосовувати препарат більше 3 днів не рекомендується. Призастосуванні понад три дні та/або високих доз необхідно контролювати рівеньпечінкових ферментів і формулу крові (у зв’язку з токсичною дією на нирки тапечінку можуть виникати зміни формули крові). Вагітність і лактація. Незважаючи на те, що всі три компоненти препаратузастосовуються протягом багатьох років і не виявляють пагубного впливу на плід,застосування препарату під час вагітності та при годуванні груддю –у зв’язку з відсутністю достатніх даних – необхідно уникати.Вплив на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, щопотребують підвищеної уваги. З огляду на те, що Юніспаз може в деяких випадкахспричинити сонливість, і, таким чином, впливати на здатність керувати автомобілемі виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги, ступінь обмеження або заборони повиннавстановлюватися індивідуально.Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Через вміст дротаверину гідрохлориду. При застосуванні одночасно злеводопою, антипаркінсонна дія останньої знижується, тому можуть підсилюватисятремор і ригідність.Через вміст парацетамолу. При застосуванні одночасно з препаратами, яківикликають індукцію ферментів печінки (саліциламід, барбітурати,протиепілептичні препарати, трициклічні антидепресанти, алкоголь, рифампицин),підвищується рівень токсичних метаболітів парацетамолу. При застосуванніодночасно з хлорамфеніколом зростає період напіввиведення останнього тазбільшується його токсичність. При одночасному застосуванні з пероральнимиантикоагулянтами протромбіновий час подовжується, зростає небезпека кровотеч.Одночасне застосування з доксорубіцином збільшує ризик порушення функціїпечінки. Метоклопрамід і домперидол підвищують абсорбцію парацетамолу, ахолестирамін її зменшує.Через вміст кодеїну фосфату. Центральна пригнічувальна дія кодеїнуфосфату підсилюється іншими депресантами ЦНС (центральної нервової системи),таким як: анестетики, анксіолитики, снодійні, трициклічні антидепресанти таантипсихотичні засоби. Кодеїну фосфат може уповільнювати абсорбцію мексилетинута проявляти антагоністичну дію стосовно цисаприду, метоклопраміду абодомперидолу.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла,недоступному для дітей місці, при температурі до 30°С.Термін придатності – 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z