міжнародна назва: беклометазон;

основні фізико-хімічні властивості: суспензія білого кольору;

склад: 1 інгаляційна доза містить 100 мкг або 250 мкг беклометазонудипропіонату;допоміжні речовини: етанол безводний, норфлуран (HFA-134a). Лікарський засіб не містить фреонів.

Форма випуску. Аерозоль для інгаляцій.

Фармакотерапевтична група. Протиастматичні засоби. Глюкокортикоїди.Код АТС R03B A01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Беклометазону дипропіонат є глюкокортикостероїдом зізначною місцевою протизапальною та антипроліферативною дією. Він також звужуєсудини та пригнічує пізню стадію алергічної реакції. Все це зумовлює йогозастосування у незначних дозах для місцевого лікування бронхіальної астми. Урекомендованих дозах препарат не призводить до серйозних негативних ускладненьтерапії, які можуть з’явитися після застосування системних кортикоїдів.Механізм дії ще достатньо не вивчений. Ефект беклометазону дипропіонатурозвивається поступово протягом одного тижня, тому препарат не застосовують длялікування гострого астматичного нападу. Фармакокінетика.При застосуванні у вигляді аерозольноїсуспензії беклометазон відкладається у роті і носових ходах, трахеї, бронхах ілегенях. Значна частина застосованої дози проковтується. У легенях виявляєтьсямайже 25% застосованої дози. Абсорбція препарату з дихального та травноготрактів здійснюється дуже швидко. Беклометазону дипропіонат метаболізується зутворенням менш активних метаболітів. Основним шляхом виведення беклометазонудипропіонату (незалежно від способу застосування) та його метаболітів є випорожнення.З сечею у вигляді кон’югатів з організму людини виводиться 12–15% препарату,який потрапив до шлунково-кишкового тракту. Період напіввиведення беклометазонудипропіонату з організму людини становить майже 15 годин.

Показання для застосування. Беклазон-Еко Легке Дихання 100 мкг. Застосовується для лікуванняпацієнтів з легкою формою астми, ознаки якої не піддаються повною мірою терапіїбронходилатаційними засобами, а також пацієнтів, що залежать від системнихкортикоїдів або адренокортикотропного гормону. Препарат застосовується такожпри бронхіальній астмі тяжкого ступеня для лікування дітей з метою запобіганнягальмуванню росту, що виникає як небажаний ефект при лікуванні пероральнимиглюкокортикоїдами. Беклазон-Еко Легке Дихання 250 мг. Випадки бронхіальної астми, колипацієнту потрібні високі дози беклометазону дипропіонату (більше 800 –1 000 мкгна добу) для полегшення перебігу хвороби.

Спосіб застосування та дози. Інгаляція без оптимізатораПеред застосуванням інгалятор добре струсити догори-вниз. Тримаючи інгалятор догори дном, відкрити захисну кришку ротовогоаплікатора. Спочатку зробити нормальний видих, потім ввести кінець аплікатора у роті міцно обхопити його губами. Водночас впевнитися, що пальці не закривають отворуна дні інгалятора. Весь час тримати інгалятор догори дном. Повільно вдихати через ротовий аплікатор. Коли доза препаратувивільниться, не переставати вдихати аж до глибокого вдиху! Затримати дихання якнайдовше, але не менше, ніж на 10 секунд, потімаплікатор витягти з ротової порожнини і повільно видихнути. Після застосування негайно закрити захисну кришку ротового аплікатора,причому весь час інгалятор необхідно тримати догори дном. Якщо призначено більше 1 дози, зачекайте не менше 1 хвилини і повторітьпроцес, починаючи з пункту 1. Дуже важливо зберігати в чистоті пластикову упаковку, особливо ротовийаплікатор, щоб уникнути накопичення пилу та бруду. Рекомендується очищатиінгалятор один раз на тиждень.Інгаляція з оптимізаторомПеред застосуванням інгалятор добре струсити догори-вниз. Тримаючи інгалятор догори дном, відкрити захисну кришку ротовогоаплікатора. Водночас надіти подовжену насадку.Спочатку зробити нормальний видих, потім ввести в ротову порожнину вільнийкінець подовженої насадки і міцно стиснути його губами. Водночас впевнитися, щопальці не закривають отвору на дні інгалятора і що Ви весь час тримаєте йогодогори дном. Тепер поволі вдихнути через ротовий аплікатор. Коли доза препаратувивільниться, не переставати вдихувати аж до глибокого вдиху! Подовжену насадку та ротовий аплікатор витягти з рота і затриматидихання якнайдовше, але не менше, ніж на 10 секунд. Потім поволі видихнути. Після застосування зняти насадку, закрити захисну кришку ротовогоаплікатора, причому весь час необхідно тримати інгалятор догори дном.Якщо призначено більше 1 дози, зачекайте не менше 1 хвилини, іповторіть процес, починаючи з пункту 1. Дуже важливо підтримувати в чистоті пластикову упаковку, особливоротовий аплікатор, щоб уникнути накопичення пилу та бруду. Догляд за інгалятором Тримаючи інгалятор догори дном, відкрутити верхню частину пластиковоїупаковки і зняти ії. Цю частину ніколи не мити!Витягти алюмінієвий балончик. Уникати контакту балончика з водою. Нижню частину пластикової упаковки з ротовим аплікатором промитигарячою водою і добре висушити. Після висушування знову покласти балончик у нижню частину пластиковоїупаковки, закрити захисну кришку ротового аплікатора і закрутити верхню частинупластикової упаковки. Дози Беклазон-Еко Легке Дихання 100 мкгДорослі та діти старше 12 роківПочаткова доза становить 200 мкг двічі на добу або 100 мкг 2-3 рази надобу. Сумарну добову дозу можна розділити на 2 окремі дози. Максимальна добовадоза – 8 інгаляцій на добу.У тяжких випадках лікування можнарозпочинати з дози 600-800 мкг на добу і поступово її зменшувати, як тількистан хворого стабілізується. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 1 000мкг. Діти від 4 до 12 роківПідтримуюча доза – 100 мкг 2–4 рази на добу, залежно від віку тареакції пацієнта. Початкова доза – 100 мкг двічі на добу. Максимальна доза - 4інгаляції на добу.Беклазон-Еко Легке Дихання 250 мкгПідтримуюча доза для дорослих пацієнтів – 2 інгаляції (2 х 250 мкг)двічі на добу, або 1 інгаляція (250 мкг) 4 рази на добу (з інтервалом 4години). У разі необхідності дозу можна підвищити до 2 інгаляцій (2 х 250 мкг)3-4 рази на добу. Максимальна доза – 8 інгаляцій на добу.

Побічна дія. Беклазон-Еко Легке Дихання у рекомендованих дозахспричиняє небажані побічні ефекти дуже рідко, оскільки він потрапляєбезпосередньо у бронхи, що значно знижує небезпеку появи будь-яких системнихпобічних ефектів. Можуть з’явитись такі небажані побічні ефекти:кандидоз (кандидозний стоматит) порожнини рота та горла. Частота цьогоускладнення підвищується при дозах беклометазону дипропіонату, що перевищують400 мкг на добу. Ймовірність появи цього ускладнення підвищена у хворих, якімають у крові велику кількість Candida precipitins, що вказує на перенесенуінфекцію. З метою профілактики вищезгаданої побічної дії після кожногозастосування інгалятора необхідно ополіскувати рот водою. Кандидоз можналікувати місцевими протигрибковими препаратами, продовжуючи при цьому лікуванняінгалятором Беклазон-Еко Легке Дихання.Подразнення горла. У деяких хворих може з’явитись охриплість абовідчуття, що у горлі дере. У цьому випадку після кожної інгаляції корисноополіскувати рот і горло водою, щоб змити сліди ліків, або застосовуватиподовжувальну насадку (оптимізатор), що входить до комплекту “Беклазон-ЕкоЛегке Дихання”.Дуже рідко можуть з’явитись головний біль, нудота, неприємні смаковівідчуття, жовтяниця.Може розвинутися парадоксальний бронхоспазм. У цьому випадку сліднегайно припинити застосування препарату.

Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого з компонентівпрепарату. Застосовувати препарат хворим на туберкульоз легень, вагітним жінкамта жінкам у період лактації можна лише в обгрунтованих випадках. Беклазон-ЕкоЛегке Дихання, 250 мг не призначений для застосування у дітей.

Передозування. Гостра токсичність беклометазону дипропіонату дуженизька. Єдиний шкідливий ефект після інгаляції великої кількості доз протягомкороткого часу – це пригнічення гіпоталамо–гіпофізарно–адренальної функції(HРА). У такому випадку ніякі спеціальні заходи не потрібні. Лікування слідпродовжувати рекомендованою дозою. Відновлення НРА функції відбуваєтьсяпротягом 1–2 днів. Надмірне тривале застосування беклометазону дипропіонату(більше 1,5 мг на добу) може пригнічувати функцію надниркових залоз. У такомуразі необхідно тимчасово перевести хворого на пероральні або парентеральнікортикостероїди до стабілізації його стану, потім – знову на інгаляційнутерапію в рекомендованих дозах. З метою запобігання пригніченню функціїнадниркових залоз рекомендовано регулярно ії перевіряти.

Особливості застосування. Беклазон-Еко Легке Дихання призначений для тривалоголікування, а не для полегшення гострого нападу задишки. Терапія за допомогоюцього препарату потребує регулярного контролю. Про паралельне застосуваннястероїдів, що діють на весь організм (системні стероїди), лікар повинен знати,щоб призначити подальшу схему лікування. Після відміни системних стероїдів тапереходу на беклазон можуть з’явитись реакції, пов’язані з підвищеноючутливістю дихальних шляхів (алергічний нежить, алергічний кон’юнктивіт,екзема), або загальні реакції (втома, біль у суглобах, загальна слабкість). Призастосуванні Беклазона-Еко Легке Дихання може з’явитись миттєва задишка зпоявою свистячого дихання. У цьому випадку слід перервати застосуванняпрепарату і негайно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про взаємодію Беклазону-Еко ЛегкеДихання з іншими лікарськими засобами відсутні.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25°С надостатній відстані від джерел тепла, в недоступному для дітей місці. Берегтивід морозу та прямого сонячного світла. Термін придатності – 3 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z