основні фізико-хімічні властивості: рідкий прозорий концентрат світло-блакитногокольору зі слабким специфічним запахом; добре розчиняється у воді;
склад: концентрат містить активнодіючі речовини, мас. %:n-алкілдиметилбензиламоній хлорид – 5, n-алкілдиметил-етилбензиламоній хлорид –5, БІС (трибутилолово) оксид - 1, інертні компоненти – 89.
Форма випуску. Концентрат, для приготування дезінфекційногорозчину.
Фармакотерапевтична група. Дезінфекційні засоби.
Фармакологічні властивості.Препарат має бактерицидні (включаючи туберкулоцидні) властивості,вірулоцидну та фунгіцидну дію.Препарат має миючі та дезодораційні властивості, не пошкоджує вироби,виготовлені з нержавіючої сталі, алюмінію, полімерних матеріалів, кахлю, скла,дерева. Препарат у робочих концентраціях не токсичний для людини.БІО-КЛІН - засіб тривалої дії, який у концентрації 0,5-0,8% демонструєтривале самоочищення і залишковий ефект на оброблених поверхнях упостдезінфекційний період протягом 30 діб. Відповідно, профілактичну обробкуповерхонь можна проводити залежно від інтенсивності людинопотоку та наявностівидимого забруднення.
Показання для застосування. БІО-КЛІН призначено для проведенняпрофілактичної, поточної та заключної дезінфекції у закладах охорони здоров’ята осередках інфекційних хвороб при кишкових і краплинних інфекціях бактеріальноїетіології (з туберкульозом включно), при інфекціях вірусної етіології (включаючи гепатити та СНІД), дерматофітіях та кандидозах, а такождля передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення у лікувальнихі лікувально-профілактичних закладах, для санітарної обробки поверхоньприміщень, твердих меблів, санітарно-технічного обладнання у місцях загальногокористування.Об’єктизнезараження : Урологія: оптичніінструменти, ректоскопи тощо. Ендоскопія:гастроскопи, дуоденоскопи, бронхоскопи, петлі та приладдя для біопсіїтощо.Анестезія: трубки длявведення у зів, маски, промивочно-дренажні трубки, ларингоскопи тощо.Хірургія:інструментарій, хірургічна апаратура, крововідсмоктуючі прилади, тощо.Стаціонар ілікувальна практика: шприці, піпетки, гумові рукавички тафартуки, апарати переливання крові, зажими, ножиці, предмети догляду за хворимита ін.Стоматологія:інструментарій і приладдя.Лабораторії:лабораторний посуд, прилади та ін.Побутовасфера: перукарські, манікюрні та косметичні інструменти,прилади та обладнання, посуд, дитячі іграшки, білизна, прибиральний інвентар,меблі, санітарно-технічне обладнання та поверхні (стіни, підлога, двері, тощо).Зонизастосування: лікувальні та лікувально-профілактичні заклади; карети ”швидкої допомоги”, аптеки,перукарські та косметичні салони, дитячі заклади, навчальні заклади, комунальніоб’єкти, готелі, сауни, басейни, квартири, казарми, заклади з виконанняпокарань, підприємства харчової та переробної промисловості, рухомий склад таоб’єкти забезпечення на залізниці, метрополітені та іншому громадськомутранспорті, заклади громадського харчування та торгівлі (в тому числі складськіприміщення), спортивні заклади.
Спосіб застосування та дози.
Приготуванняробочих розчинів:Робочий розчин(далі розчин) засобу «БІО-КЛІН» готують у промаркованій тарі,виготовленій із будь-яких конструкційних матеріалів, розчиненням у воді приперіодичному перемішуванні протягом 0,5-1 хв. Під час розведення концентрат препаратуслід додавати до води, а не навпаки.Розчин готуєтьсяперед застосуванням, термін зберігання розчину – 30 діб. Розчин використовуютьз метою дезінфекції та передстерилізаційного очищення одноразово.Використаннярозчину ефективне в температурному діапазоні від 10 С до 500СДля приготуванняпотрібної кількості розчину виходять із розрахунку, наведеного втаблиці 1.
Приготування робочих розчинів засобу БІО-КЛІН Таблиця 1 Концентрація робочого розчину (за препаратом), % Кількість інгредієнтів (мл) для приготування розчинів 1 л розчину 4 л розчину 10 л розчину Концентрат, мл Вода, мл Концентрат, мл Вода, мл Концентрат, мл Вода, мл 0,1 0,5 0,8 1,0 5,0 8,0 999,0 995,0 992,0 4,0 20,0 32,0 3996,0 3980,0 3968,0 10,0 50,0 80,0 9990,0 9950,0 9920,0 1,0 10,0 990,0 40,0 3960,0 100,0 9900,0 1,6 16,0 984,0 64,0 3936,0 160,0 9840,0 2,0 20,0 980,0 80,0 3920,0 200,0 9800,0 ЗастОсування розчинів засобу Біо-Клін1. Поверхніприміщень (підлога, стіни, двері, тощо) та тверді меблі дезінфікуютьзрошенням розчином препарату або протиранням їх ганчір'ямзмоченим у розчині препарату. Норма витрат засобу методом зрошення - 150 мл/м2,методом протирання - 100 мл/м2 (в разі туберкульозу відповідно - 200і 150 мл/м2). Обробку поверхонь методом протирання можнапроводити в присутності людей, методом зрошення - за умови відсутності людей. Післязакінчення дезінфекції зрошуванням, приміщення слід провітрити протягом 15-20хв. При використанні миючих автоматів або машин дезінфекція таприбирання проводиться у відповідності з нормами витрат та режимами роботиавтоматів.2. Дезінфекціятвердих поверхонь у громадських місцях (дитячі заклади, навчальні заклади, готелі, сауни, басейни, перукарськіта косметичні салони, рухомий склад та об’єкти забезпечення на громадськомутранспорті, спортивні заклади, тощо) проводиться згідно Таблиці 2.Таблиця 2 Призначення Концентрація розчину ,% Періодичність обробки Спосіб дезінфекції Поточна профілактична дезінфекція, сумісна з прибиранням 0,1 щоденно протирання Генеральне прибирання з пролонгованим дезінфікуючим ефектом 0,5-0,8 до 30 діб протирання або зрошення 3. Поверхнімедичного обладнання і апаратури з лакофарбовим, полімерним тагальванічним покриттям дезінфікують дворазово, з інтервалом 15 хв.,протиранням ганчір'ям, змоченим розчином препарату, з подальшим терміномвитримки з експозицією, зазначеною у відповідних таблицях.4. Дезінфекціювиробів медичного призначення та інструментів, посуду та дитячих іграшокпроводять в емальованих, скляних або пластмасових ємностях, що закриваються кришками,за повного занурення виробів у розчин, забезпечуючи заповнення ним усіхканалів і порожнин. Роз'ємні вироби занурюють у розчин засобу в розібраномувигляді. Товщина шару розчину над зануреними виробами має бути не менше 1см. По закінченні дезінфекції вироби занурюють у ємність з водою на 10хвилин, після чого промивають проточною водою протягом 30 сек.5. Предметидогляду за хворими повністю занурюють у дезінфекційний розчин. Післядезінфекції промивають проточною водою протягом 3 хв.6. Білизну поштучноповністю занурюють у розчин із розрахунку 4 л/кг сухої білизни (вразі туберкульозу - 5 л/кг). По закінченні дезінфекції білизну перуть іполощуть. При використанні автоматизованих пральних комплексів дезінфекція тапрання білизни проводиться у відповідності з нормами витрат та режимамипральних автоматів.7.Санітарно-технічне обладнання протирають за допомогою щітки, губки, тощо,змочених розчином засобу. Норма витрат засобу на одну обробку - 100 мл/м2 (в разі туберкульозу - 150 мл/м2).Забруднені поверхні при необхідності протирають двічі. По закінченнідезінфекції санітарно-технічне обладнання промивають проточною водою.8. Прибиральнийінвентар занурюють у розчин засобу.Режими дезінфекціїоб'єктів знезараження розчинами засобу БІО-КЛІН наведені у таблиці 3.
Режимидезінфекції об'єктів розчинами засобу БІО-КЛІН Таблиця 3 Об’єкт знезараження Концентрація розчину (за препаратом), % Експозиція, (хв) при Спосіб дезінфекції краплинних інфекціях бактеріальної етіології (крім туберкульозу) кишкових інфекціях бактеріальної етіології інфекціях вірусної етіології, з гепатитами та СНІДом включно кандидозах дерматофітіях туберкульозі Приміщення (підлога, стіни, тощо), тверді меблі 0,1 0,5 0,8 1,0 1,6 2,0 15 - - - 30 15 10 - - 40 30 20 10 - 60 30 20 10 - - 60 40 20 - - - 90 60 40 30 Протирання або зрошення Медичне обладнання, прилади та апаратура 0,1 0,5 0,8 1,0 1,6 2,0 15 - - - - - 30 15 10 - - - 50 40 30 20 10 - - 60 40 30 20 - - - 90 60 40 30 - - 90 60 40 30 Протирання або зрошення Вироби медичного призначення та інструменти, посуд та дитячі іграшки з металу, скла, гуми, пластмас 0,1 0,5 0,8 1,0 1,6 2,0 15 - - - - - 30 15 10 - - - 60 50 40 30 20 - - 60 40 30 20 - - - 90 60 40 30 - - 90 60 40 30 Занурення Предмети догляду за хворими 0,1 0,5 0,8 1,0 1,6 2,0 15 - - - - - 30 15 10 - - - - 60 40 30 20 - - 60 40 30 20 - - - 90 60 40 30 - - 90 60 40 30 Занурення
Режимидезінфекції об'єктів розчинами засобу БІО-КЛІН Таблиця 3(закінчення) Об’єкт знезараження Концентрація розчину (за препаратом), % Експозиція, (хв) при Спосіб дезінфекції краплинних інфекціях бактеріальної етіології (крім туберкульозу) кишкових інфекціях бактеріальної етіології інфекціях вірусної етіології, з гепатитами та СНІДом включно кандидозах дерматофітіях туберкульозі Білизна не забруднена виділеннями* 0,5 0,8 1,6 20 - - 20 10 - 40 30 20 40 30 20 - 60 30 - 60 30 Замочування Білизна забруднена виділеннями* 0,8 1,0 1,6 2,0 20 - - - 20 10 - - 40 30 20 - 40 30 20 - - 90 60 30 - 90 60 30 Замочування Санітарно-технічне обладнання (раковини, унітази, ванни, тощо) 0.5 0,8 1.0 1,6 2,0 20 20 - - - 30 20 15 - - 60 50 40 30 20 - 60 50 40 30 - - 90 60 30 - - 90 60 30 Протирання Інвентар для прибирання 0,5 0.8 1,0 1,6 2,0 30 20 15 - - 30 20 15 - - 60 50 40 30 20 - 60 50 40 30 - - 90 60 30 - - 90 60 30 Замочування, занурення * -ПРИ ВИКОРИСТАННІ АВТОМАТИЗОВАНИХ ПРАЛЬНИХ МАШИН ДЛЯ ЗОМОЧУВАННЯ ВУМОВАХ ПОСТІЙНОЇ РОТАЦІЇЇ БІЛИЗНИ, ЕКСПОЗИЦІЯ ЗНИЖУЄТЬСЯ І ВИТРИМУЄТЬСЯВІДПОВІДНО НОРМ І РЕЖИМІВ ЕКСПЛУАТАЦІЇЇ цих АГРЕГАТІВ.
ЗАСТОСУВАННЯ РОЗЧИНІВ ЗАСОБУ БІО-КЛІН З МЕТОЮПЕРЕДСТЕРИЛІЗАЦІЙНОГО ОЧИЩЕННЯ ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ1. У разі застосування 0,5% розчину засобу БІО-КЛІН, дезінфекціювиробів медичного призначення можна поєднати з їх передстерилізаційнимочищенням. Розчин застосовують для передстерилізаційного очищення виробівмедичного призначення, в т. ч. хірургічних і стоматологічних, виготовлених згуми, скла, пластмас, металів. Вироби занурюють у розчин засобу одразу ж після застосуванні. Передзануренням виробів за допомогою тканинних серветок видаляють з їхніх зовнішніхповерхонь видимі забруднення. Використані серветки дезінфікують методомкип’ятіння або розчином засобу БІО-КЛІН відповідно з режимами, рекомендованимидіючими Методичними вказівками.2.Передстерилізаційне очищення, поєднане з дезінфекцією, проводять ручнимспособом, використовуючи ємність з будь-якого матеріалу, відповідно до етапів ірежимів, наведених у таблиці 3. Розчин використовують з метою дезінфекції тапередстерилізаційного очищення одноразово.3. Якістьпередстерилізаційного очищення виробів медичного призначення визначаютьпроведенням азопірамової проби на наявність залишкових кількостей кровівідповідно до методик, викладених у методичних вказівках "Методические указания попредстерилизационной очистке изделий медицинского назначения" (утвержденыМинздравом СССР 08.06.82 г., №28-6/13) и методические указанияя "Контролькачества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощьюреактива азопирам" (утверждены Минздравом СССР 26.05.88, №28-6/13)". Слідобов’язково контролювати 1% одночасно оброблених виробів одного найменування. Вразі невеликої кількості контролю підлягає не менше трьох виробів. У разівиявлення залишків крові вся група виробів підлягає повторній обробці доодержання негативного результату.Таблиця 4Передстерилізаційне очищеннявиробів медичного призначення, поєднане з дезінфекцією
0,5 %розчином засобу БІО-КЛІН Етапи проведення очищеннядезінфекції Режим очищення, експозиція, хв Замочування за повного занурення виробів у розчин * хірургічних інструментів і виробів зі скла, гуми, пластмас, металу; ендоскопи: гастроскопи, дуоденоскопи, бронхоскопи, петлі та приладдя для біопсії, тощо; стоматологічних інструментів (у т.ч. алмазних) - бури зубні твердосплавні, дрильбори зубні, каналонаповнювачі, штопфер-гладилки, зонди, тощо 30** Миття кожного виробу у тому ж розчині, в якому здійснювалося замочування, за допомогою щітки, ватно-марлевих тампонів або тканинних серветок 1,0 Полоскання/промивання проточною водою з водогону Полоскання дистильованою водою 3,0 0,5 Примітка: * -використовують розчини кімнатної температури** -вироби занурюють у розчин і залишають в ньому на необхідний час дезінфекційноївитримки, яка одночасно є етапом замочування для передстерилізаційного очищення.
Побічна дія. Немає
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентівпрепарату.
Особливості застосування. 1. Приготуванняробочих розчинів слід проводити за умов дотримання заходів особистоїбезпеки, які забезпечують захист органів дихання, шкіри та очей.2. Роботи зрозчином методом протирання можна проводити у присутності людей.3. Роботи зрозчином методом зрошення або розпилення слід проводити в захисномуодязі (халат, шапочка, фартух з прогумованої тканини, гумові рукавички),в захисних окулярах типу ПО-2, ПО-3 чи моноблок, в універсальнихреспіраторах типу РПГ-67 або РУ-60 М.4. Під часпроведення дезінфекції заборонено пити, палити, їсти, вживатиалкоголь.По закінченніроботи із засобом БІО-КЛІН слід ретельно вимити обличчя та рукиводою з милом.5. У разівипадкового потрапляння препарату на шкіру слід промити її проточною водоюпротягом 15 хвилин. При потраплянні концентрату на одяг останній необхідновипрати перед повторним застосуванням.6. У разівипадкового потрапляння препарату в очі слід промити їх проточною водоюпротягом 15 хв., та за необхідності звернутися до лікаря.7. При потраплянніпрепарату до шлунка треба одразу випити яєчний білок або розчинжелатину. За їхньої відсутності слід випити декілька склянок питноїводи, прийняти 10-15таблеток активованого вугілля та в разі необхідності звернутися до лікаря.8. Тару післязвільнення від засобу БІО-КЛІН слід промити водою і викинути назвалище.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з катіонними, амфотерними танеіоногенними поверхнево активними речовинами, солями лужних металів.Несумісний з аніонними ПАР і милами.
Умови та термін зберігання. БІО-КЛІНзберігати в недоступному для дітей місці в упаковці виробника, у сухих, добрепровітрюваних складських приміщеннях, недоступних для загального користування, остороньвід джерел відкритого вогню та тепла, при температурі не нижче 0 ° С і не вище 50° С.Транспортують вупаковці виробника автомобільним або залізничним транспортом відповідно доправил перевезення небезпечних вантажів на автомобільному та залізничномутранспорті.Гарантійний термінзберігання - 3 роки з дати виготовлення.
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
(0412) 46 01 50