основні фізико-хімічнівластивості: непрозорікапсули з кришечкою і корпусом світло-фіолетового кольору; вміст капсул –порошок білого з жовтуватим відтінком кольору;

склад: 1 капсула містить цефаклору0,25 г, бромгексину гідрохлориду 0,008 г;допоміжні речовини: цукор молочний,кальцію стеарат, аеросил.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби длясистемного застосування. Комбіновані препарати. Код АТС І01Х Х50.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Комбінований препарат для лікування інфекцій дихальних шляхів. Цефаклор – цефалоспориновийантибіотик II покоління для перорального застосування. Дія бактерицидна. Маєширокий спектр антимікробної дії. Високоактивний щодо грампозитивних іграмнегативних збудників: β-гемолітичні стрептококи, стафілококи(коагулазопозитивні, коагулазонегативні і пеніциліназоутворюючі штами),Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae(включаючи штами, які продукують β-лактамази), Neisseria gonorrhoeae,Моraxella (Вranhamella) саtarrhalis, Citrobacter diversus, Salmonella spp.,Shigella spp., Propionobacteria acnes, Prevotella spp.Цефаклор неактивний щодоентерококів і метицилін- і оксацилінстійких стафілококів, лістерій,бактероїдів.Бромгексину гідрохлорид, якийвходить до складу препарату, має муколітичну і відхаркувальну дію. Знижуєв’язкість бронхіального секрету, за рахунок деполімерізації кислихмукополісахаридів, виділень бронхів і стимуляції секреторних клітин слизовоїбронхів, які виробляють секрет, що містить нейтральні мукополісахариди.Фармакокінетика.Цефаклор при прийомівсередину добре всмоктується з ШКТ. Максимальна концентрація в плазмі кровівідмічається через 0,5 – 1 год. Сполучення з білками крові близько 25%.Проникає крізь плаценту, виділяєтся з грудним молоком. До 85% цефаклорувиводиться в незмінному вигляді з сечею протягом 8 год. Період напіввиведення –близько 1 год., однак, у хворих із порушенням видільної функції нирок вінзбільшується. Бромгексин, при прийомі всередину, протягом 30хвилин практично повністю (99%) всмоктується. Біодоступність становить 80%внаслідок еффекту “першого проходження” через печінку. В плазмі зв’язується збілками. Період напіввиведення – 1 год., однак, термінальний періоднапіввиведення досягає 15 год., внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин.Екскретується нирками. При тяжкій печінковій недостатності кліренс бромгексинузнижується, а при хронічній нирковій недостатності порушується виділення йогометаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулюватися.

Показання до застосування. Інфекції дихальних шляхівлегкої і середньої тяжкості при яких, поряд з антимікробною, бажана івідхаркувальна дія, зокрема, рецидивуючі бронхіти, хронічний бронхіт,пневмонія.

Спосіб застосування і дози.Дорослим ідітям старше 12 років при інфекціях легкої чи средньої тяжкості призначаютьБронхоклор-М по 1 капсулі 3 рази на день. Середня тривалість курсу лікування– 7–10 днів.

Побічна дія. Алергічні реакції (шкірнийвисип, свербіж, кропив’янка, еозинофілія, синдром Стівенса-Джонсона,анафілаксія); диспепсія (діарея, нудота, блювання); гепатит, холестатичнажовтяниця; збудження, тривожність, безсоння, запаморочення; підвищенняартеріального тиску, активності печінкових трансаміназ, концентрації сечовини ікреатиніну в крові; гемолітична анемія, гіпопластична анемія, нейтропенія,агранулоцитоз, тромбоцитопенія, псевдомембранозний ентероколіт, кандидомікоз.

Протипоказання. Підвищена чутливість докомпонентів препарату β-лактамних антибіотиків, періоди вагітності тагодування груддю, а також ниркова недостатність, лейкопенія, геморагічнийсиндром, дітям до 12 років.

Передозування. Симптоми: нудота, блювання,діарея. Лікування: припинити прийом препарату, призначити активоване вугіллядля зниження ступеня абсорбції препарату з шлунково-кишкового тракту.Гемодіаліз неефективний.

Особливості застосування. Пацієнти, що мають ванамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість доБронхоклору-М або до інших цефалоспоринових антибіотиків.Під час лікування можливахибнопозитивна пряма реакція Кумбса і хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Потенціює ефект пероральних антикоагулянтів. Ефектпідвищують аміноглікозиди, метронідазол, поліміксини, рифампіцин; послабляють –хлорамфенікол, тетрацикліни. Підсилює нефротоксичність аміноглікозидів,поліміксинів, фенілбутазону.

Умови і терміни зберігання.Зберігатив сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термінпридатності – 2 роки. а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z